Основные положения
-
Лираглутид по сравнению с плацебо (фиктивным препаратом), вероятно, увеличивает число людей, теряющих по меньшей мере 5% массы тела, но его влияние на нежелательные эффекты, качество жизни и основные сердечно-сосудистые события представляется малым или неопределённым (отсутствующим) как в среднесрочной (от 6 до 24 месяцев), так и в долгосрочной перспективе (более 24 месяцев).
-
Наша уверенность в этих доказательствах ограничена из-за того, как эти исследования были проведены, и отсутствия информации. Производители лираглутида участвовали в 22 из 24 включенных исследований, что вызывает сомнения в достоверности и надёжности результатов.
-
Будущие исследования должны изучать долгосрочные результаты (исходы) у разных категорий людей и быть независимыми от производителей лираглутида.
Что такое ожирение?
Ожирение - это длительное состояние, при котором у человека слишком много жира в организме. Это может увеличить риск таких проблем со здоровьем, как диабет 2-го типа, заболевания сердца и сосудов (сердечно-сосудистые заболевания), а также некоторые виды рака. Уровень ожирения растет во всём мире, создавая значительную нагрузку на системы здравоохранения. Борьба с ожирением обычно включает в себя изменение образа жизни, например, более здоровое питание и физическую активность. Однако многим людям трудно поддерживать эти изменения, и врачи могут назначить препараты для поддержания снижения веса.
Что такое лираглутид?
Лираглутид - это лекарство, которое помогает людям быстрее чувствовать себя сытыми, а значит, меньше есть. Изначально он был разработан для лечения диабета 2-го типа, но во многих странах был одобрен для помощи людям в снижении веса. Его вводят в виде ежедневной инъекции. У некоторых людей, принимающих лираглутид, возникают нежелательные эффекты, такие как чувство тошноты, диарея и запор. Лираглутид - это "агонист рецепторов ГлюкагоноПодобного Пептида, ГПП-1" (GLP-1RA). К аналогичным лекарственным средствам относят семаглутид и тирзепатид.
Что мы хотели выяснить?
Мы хотели узнать, насколько хорошо лираглутид работает у взрослых с ожирением в среднесрочной (от 6 до 24 месяцев) и долгосрочной (24 месяца и более) перспективе. Мы изучили его влияние на вес, нежелательные эффекты, проблемы со здоровьем, связанные с ожирением, качество жизни и риск смерти. Мы не изучали, что происходит после прекращения применения лираглутида.
Что мы сделали?
Мы провели поиск исследований, в которых изучали лираглутид у взрослых с ожирением. В исследованиях могли изучать любые дозы лираглутида в сравнении с плацебо (фиктивным препаратом), отсутствием лечения, изменением образа жизни или другим препаратом для снижения веса. Мы включили исследования, в которых люди принимали лираглутид в течение как минимум 6 месяцев. Мы сравнили и проанализировали полученные результаты и оценили степень доверия к доказательствам.
Что мы нашли?
Мы нашли 24 исследования, в которых приняли участие 9937 мужчин и женщин с ожирением в возрасте от 31 до 64 лет. Некоторые люди страдали заболеваниями, связанными с избыточным весом, такими как диабет или болезни печени. В большинстве исследований лираглутид сравнивали с плацебо. В основном они были проведены в странах с высоким и средним уровнем дохода.
Лираглутид по сравнению с плацебо
-
Снижение веса: люди, принимающие лираглутид, чаще теряли не менее 5% массы тела, чем те, кто принимал плацебо, в среднесрочной (18 исследований, 6651 человек) и долгосрочной перспективе (2 исследования, 1262 человека). Однако у нас нет определённости относительно влияния лираглутида на общее процентное изменение веса людей от начала исследования в среднесрочной перспективе (16 исследований, 6050 человек), а в долгосрочной перспективе разница в процентном изменении веса может быть малой или вообще отсутствовать (2 исследования, 1262 человека).
-
Нежелательные эффекты: в среднесрочной перспективе люди, принимающие лираглутид, могут испытывать больше нежелательных эффектов любого рода (16 исследований, 8147 человек) и больше серьёзных нежелательных эффектов (20 исследований, 8487 человек), чем те, кто принимает плацебо. У нас нет определённости в отношении нежелательных эффектов лёгкой и средней степени тяжести (17 исследований, 7440 человек) или о том, заставили ли нежелательные эффекты людей прекратить лечение (19 исследований, 8628 человек). В долгосрочной перспективе (2 исследования, 2640 участников) лираглутид может усилить нежелательные эффекты, и люди могут с большей вероятностью прекратить лечение из-за них. Мы не уверены в отношении нежелательных явлений в целом и нежелательных эффектов лёгкой и средней степени тяжести.
-
Качество жизни : лираглутид, вероятно, мало или совсем не влияет на качество жизни как в среднесрочной (6 исследований, 3733 человека), так и в долгосрочной перспективе (1 исследование, 863 человека)
-
Другие результаты: лираглутид, вероятно, мало или совсем не влияет на основные сердечно-сосудистые события в среднесрочной перспективе (6 исследований, 5762 человека). Мы не уверены в его влиянии на основные сердечно-сосудистые события в долгосрочной перспективе и на смертность в среднесрочной и долгосрочной перспективе.
Каковы ограничения этих доказательств?
Мы умеренно уверены, что люди, принимающие лираглутид, теряют больше веса, чем те, кто принимает плацебо. Однако наша уверенность в других доказательствах ограничена из-за того, как исследования были проведены, и отсутствия необходимой информации. Лишь немногие исследования изучали долгосрочные эффекты или включали разных людей из разных мест, поэтому полученные результаты не могут быть применимы ко всем людям. Производители лираглутида принимали участие в разработке, проведении или анализе 22 из 24 исследований, что ограничивает нашу уверенность в этих результатах. Необходимы дополнительные независимые исследования.
Насколько актуальны эти доказательства?
Эти доказательства актуальны по состоянию на декабрь 2024 года.
Перевод: Зиганшин Айрат Усманович. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com