ยาลิรากลูไทด์เป็นการรักษาเพื่อลดน้ำหนักที่มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะโรคอ้วนหรือไม่ และยานี้ก่อให้เกิดผลไม่พึงประสงค์หรือไม่

ใจความสำคัญ

• ยาลิรากลูไทด์เมื่อเทียบกับยาหลอก (ยาที่ไม่มีตัวยาจริง) มีแนวโน้มที่จะเพิ่มจำนวนผู้ที่สามารถลดน้ำหนักตัวได้อย่างน้อย 5% แต่ผลกระทบที่มีต่อผลไม่พึงประสงค์ คุณภาพชีวิต และเหตุการณ์สำคัญทางหัวใจและหลอดเลือด ดูเหมือนจะมีเพียงเล็กน้อยหรือยังมีความไม่แน่นอน ทั้งในระยะกลาง (6 ถึง 24 เดือน) และระยะยาว (มากกว่า 24 เดือน)

• ความเชื่อมั่นของเราต่อหลักฐานเหล่านี้มีอยู่อย่างจำกัด เนื่องจากวิธีการดำเนินการศึกษาวิจัยและข้อมูลที่ขาดหายไป บริษัทผู้ผลิตยาลิรากลูไทด์มีส่วนเกี่ยวข้องถึง 22 การศึกษา จากทั้งหมด 24 การศึกษาที่นำมาทบทวน ซึ่งทำให้เกิดข้อกังวลเกี่ยวกับความน่าเชื่อถือของผลลัพธ์ที่ได้

• การศึกษาวิจัยในอนาคตควรพิจารณาตรวจสอบผลลัพธ์ระยะยาวในกลุ่มประชากรที่หลากหลาย และควรดำเนินการอย่างเป็นอิสระจากบริษัทผู้ผลิตยาลิรากลูไทด์

โรคอ้วนคืออะไร

โรคอ้วนเป็นภาวะเรื้อรังที่ร่างกายมีไขมันสะสมมากเกินไป ภาวะนี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดปัญหาสุขภาพต่างๆ เช่น โรคเบาหวานชนิดที่ 2 โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคมะเร็งบางชนิด ปัจจุบัน อัตราผู้ที่มีภาวะโรคอ้วนกำลังเพิ่มสูงขึ้นทั่วโลก ซึ่งสร้างภาระอย่างมากต่อระบบสาธารณสุข การจัดการกับโรคอ้วนโดยทั่วไปจะใช้วิธีการปรับเปลี่ยนพฤติกรรมการใช้ชีวิต เช่น การรับประทานอาหารที่ดีต่อสุขภาพมากขึ้น และการหมั่นออกกำลังกายให้มากขึ้น อย่างไรก็ตาม หลายคนพบว่าเป็นเรื่องยากที่จะรักษาการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ให้ได้อย่างต่อเนื่อง แพทย์จึงอาจพิจารณาสั่งจ่ายยาร่วมด้วยเพื่อช่วยในการลดน้ำหนัก

ยาลิรากลูไทด์ (Liraglutide) คืออะไร

ยาลิรากลูไทด์เป็นยาชนิดหนึ่งที่ออกฤทธิ์ช่วยให้ผู้ใช้รู้สึกอิ่มเร็วขึ้น จึงส่งผลให้รับประทานอาหารได้น้อยลง เดิมทียานี้ถูกพัฒนาขึ้นมาเพื่อใช้รักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 แต่ปัจจุบันในหลายประเทศได้อนุมัติให้สามารถใช้เพื่อช่วยในการลดน้ำหนักได้ รูปแบบการใช้ยาคือการฉีดเป็นประจำทุกวัน ผู้ที่ใช้ยาลิรากลูไทด์บางรายอาจมีอาการข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น อาการคลื่นไส้หรืออาเจียน ท้องเสีย และท้องผูก ยาลิรากลูไทด์จัดอยู่ในยากลุ่มที่เรียกว่า ‘GLP-1 receptor agonist’ (GLP-1RA) โดยมียาชนิดอื่นๆ ที่มีคุณสมบัติคล้ายคลึงกัน ได้แก่ ยาเซมากลูไทด์ (Semaglutide) และ ยาเทอร์เซพาไทด์ (Tirzepatide)

เราต้องการทราบอะไร

เราต้องการทราบว่ายาลิรากลูไทด์ให้ผลดีเพียงใดในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน ในระยะกลาง (6 ถึง 24 เดือน) และระยะยาว (ตั้งแต่ 24 เดือนขึ้นไป) เราได้ทำการศึกษาถึงผลกระทบของยาที่มีต่อน้ำหนักตัว อาการไม่พึงประสงค์ ปัญหาสุขภาพที่สืบเนื่องมาจากโรคอ้วน คุณภาพชีวิต และความเสี่ยงในการเสียชีวิต อย่างไรก็ตาม เราไม่ได้ทำการศึกษาถึงผลที่จะเกิดขึ้นหลังจากผู้ป่วยหยุดใช้ยาลิรากลูไทด์ไปแล้ว

เราทำอะไรบ้าง

เราได้ทำการสืบค้นการศึกษาที่ศึกษาการใช้ยาลิรากลูไทด์ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะโรคอ้วน ซึ่งการศึกษาเหล่านั้นอาจเป็นการศึกษาการใช้ยาลิรากลูไทด์ในขนาด (โดส) ใดก็ได้ โดยนำมาเปรียบเทียบกับการใช้ยาหลอก (ยาที่ไม่มีตัวยาจริง) การไม่ได้เข้ารับการรักษา การปรับเปลี่ยนพฤติกรรมการใช้ชีวิต หรือการใช้ยาลดน้ำหนักชนิดอื่น เราได้คัดเลือกเฉพาะงานวิจัยที่ผู้เข้าร่วมได้รับการรักษาด้วยยาลิรากลูไทด์เป็นระยะเวลาอย่างน้อย 6 เดือน จากนั้น เราได้นำผลลัพธ์ที่ได้มาทำการเปรียบเทียบและวิเคราะห์ พร้อมทั้งประเมินระดับความเชื่อมั่นของเราที่มีต่อหลักฐานเหล่านั้น

เราพบอะไร

เราพบ 24 การศึกษา ซึ่งมีผู้เข้าร่วมโครงการที่เป็นชายและหญิงที่มีภาวะโรคอ้วนจำนวนรวมทั้งสิ้น 9937 คน โดยมีช่วงอายุระหว่าง 31 ถึง 64 ปี ผู้เข้าร่วมบางรายมีปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวเนื่องกับน้ำหนักตัว เช่น โรคเบาหวาน หรือโรคตับ ร่วมด้วย การศึกษาส่วนใหญ่เป็นการศึกษาเปรียบเทียบระหว่างการใช้ยาลิรากลูไทด์กับการใช้ยาหลอก ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในประเทศที่มีรายได้สูงและรายได้ปานกลาง

การเปรียบเทียบยาลิรากลูไทด์ (Liraglutide) กับยาหลอก

• การลดน้ำหนัก: ผู้ที่ใช้ยาลิรากลูไทด์มีแนวโน้มที่จะสามารถลดน้ำหนักตัวลงได้อย่างน้อย 5% มากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก ทั้งในการประเมินระยะกลาง (จาก 18 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 6651 คน) และระยะยาว (จาก 2 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 1262 คน) อย่างไรก็ตาม เรายังไม่แน่ใจนักเกี่ยวกับผลของยาลิรากลูไทด์ต่อเปอร์เซ็นต์ของการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักตัวโดยรวม โดยนับตั้งแต่เริ่มการศึกษาจนถึงระยะกลาง (จาก 16 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 6050 คน) อีกทั้งในระยะยาว (จาก 2 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 1262 คน) ก็อาจพบความแตกต่างของเปอร์เซ็นต์การลดลงของน้ำหนักตัวเพียงเล็กน้อย หรือไม่พบความแตกต่างเลย

• อาการไม่พึงประสงค์: ในช่วงระยะกลาง ผู้ที่ใช้ยาลิรากลูไทด์อาจมีโอกาสพบอาการไม่พึงประสงค์ประเภทใดๆ ก็ตาม (จาก 16 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 8147 คน) และพบอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงแบบเฉพาะเจาะจง (จาก 20 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 8487 คน) ได้มากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก เรายังไม่แน่ใจเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (จาก 17 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 7440 คน) รวมทั้งยังไม่ชัดเจนว่าอาการไม่พึงประสงค์ดังกล่าวเป็นสาเหตุที่ทำให้ผู้ป่วยต้องหยุดการรักษาหรือไม่ (จาก 19 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 8628 คน) ในระยะยาว (จาก 2 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 2640 คน) ยาลิรากลูไทด์อาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้น และผู้ใช้ยาอาจมีแนวโน้มที่จะหยุดการรักษาเนื่องจากอาการดังกล่าวมากขึ้น ทั้งนี้ เรายังคงไม่แน่ใจเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในภาพรวม รวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง

• คุณภาพชีวิต: ยาลิรากลูไทด์อาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือแทบไม่มีผลต่อคุณภาพชีวิตเลย ทั้งในระยะกลาง (จาก 6 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 3733 คน) และในระยะยาว (จาก 1 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 863 คน)

• ผลลัพธ์อื่นๆ: ยาลิรากลูไทด์อาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือแทบไม่มีผลต่อการเกิดเหตุการณ์สำคัญทางโรคหัวใจและหลอดเลือดในระยะกลาง (จาก 6 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 5762 คน) เรายังไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลของยาต่อเหตุการณ์สำคัญทางโรคหัวใจและหลอดเลือดในระยะยาว รวมถึงผลต่อการเสียชีวิตทั้งในระยะกลางและระยะยาว

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

เรามีความเชื่อมั่นในระดับปานกลางว่า ผู้ที่ใช้ยาลิรากลูไทด์จะสามารถลดน้ำหนักได้มากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก อย่างไรก็ตาม ความเชื่อมั่นของเราต่อหลักฐานในด้านอื่นๆ ยังมีจำกัด เนื่องจากวิธีการดำเนินการวิจัยและข้อมูลบางส่วนที่ขาดหายไป มีการศึกษาเพียงไม่กี่ฉบับที่ศึกษาถึงผลกระทบในระยะยาว หรือมีการรวมกลุ่มประชากรที่หลากหลายจากพื้นที่ต่างๆ ด้วยเหตุนี้ ผลลัพธ์ที่ได้จึงอาจไม่สามารถนำไปปรับใช้ได้กับทุกคน นอกจากนี้ บริษัทผู้ผลิตยาลิรากลูไทด์ยังมีส่วนร่วมในการออกแบบ การดำเนินการ หรือการวิเคราะห์ข้อมูลใน 22 การศึกษา จากทั้งหมด 24 การศึกษา ซึ่งทำให้ความเชื่อมั่นของเราที่มีต่อผลลัพธ์ถูกจำกัดลง ดังนั้น จึงยังคงมีความจำเป็นที่จะต้องมีการศึกษาวิจัยที่เป็นอิสระ (ไม่ขึ้นตรงต่อบริษัทผู้ผลิต) เพิ่มเติมในอนาคต

หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน

หลักฐานเป็นปัจจุบันถึงเดือนธันวาคม 2024