关键信息
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与安慰剂(一种模拟药物)相比,利拉鲁肽可能会增加至少减轻5%体重的患者人数。但在中期(6至24个月)和长期(24个月以上)随访中,其对不良影响、生活质量和主要心血管事件的影响似乎较小或不确定。
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由于研究设计和部分信息缺失,我们对该证据的可信度有限。24项纳入研究中有22项涉及利拉鲁肽制造商,这引发了对结果可靠性的担忧。
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未来的研究应关注不同人群的长期结果,且应独立于利拉鲁肽制造商开展。
什么是肥胖?
肥胖是一种长期疾病,表现为患者体内脂肪过多。它会增加患2型糖尿病、心血管疾病和某些癌症等健康问题的风险。全球肥胖率正不断上升,给医疗系统带来了沉重负担。肥胖的管理通常包括生活方式改变,如健康饮食和增加体育锻炼。然而,许多人发现这些改变难以坚持,医生可能会开具药物来辅助减肥。
什么是利拉鲁肽?
利拉鲁肽是一种能帮助人们更快产生饱腹感、从而减少进食量的药物。它最初被研发用于治疗2型糖尿病,目前已在许多国家获批用于减肥。该药物通过每日注射给药。该药物通过每日注射给药。部分服用利拉鲁肽的患者可能会出现恶心、呕吐、腹泻和便秘等不良影响。利拉鲁肽属于 “胰高血糖素样肽- 1受体激动剂”(GLP-1RA),类似药物包括司美格鲁肽和替尔泊肽。
我们想探究什么?
我们旨在了解利拉鲁肽在中期(6至24个月)和长期(24个月及以上)对成人肥胖患者的治疗效果。我们考察了其对体重、不良影响、肥胖相关健康问题、生活质量和死亡风险的影响。本研究未关注患者停药后的情况。
我们做了什么?
我们检索了关于利拉鲁肽用于成人肥胖治疗的研究。纳入的研究需将任意剂量的利拉鲁肽与安慰剂(模拟药物)、不治疗、生活方式改变或其他减肥药物进行对比,且患者服用利拉鲁肽的时间至少为6个月。我们对研究结果进行了对比和分析,并评估了证据的可信度。
我们发现了什么?
我们共找到24项研究,涉及9937名31至64岁的肥胖男性和女性患者。部分患者合并有糖尿病或肝病等与体重相关的疾病。大多数研究将利拉鲁肽与安慰剂进行对比,研究主要在高收入和中等收入国家开展。
利拉鲁肽与安慰剂比较
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体重减轻: 在中期(18项研究,6651名受试者)和长期(2项研究,1262名受试者)随访中,服用利拉鲁肽的患者比服用安慰剂的患者更有可能减轻至少5%的体重。然而,对于利拉鲁肽对中期体重变化百分比的总体影响,我们尚不确定(16项研究,6050名受试者);在长期随访中,两者的体重变化百分比可能无显著差异(2项研究,1262名受试者)。
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不良影响: 中期随访结果显示,与服用安慰剂的患者相比,服用利拉鲁肽的患者可能会经历更多各类不良影响(16项研究,8147名受试者)和更多严重不良影响(20项研究,8487名受试者)。我们不确定其对轻中度不良影响(17项研究,7440名受试者)或不良影响导致停药的情况(19项研究,8628名受试者)的影响。长期随访结果显示(2项研究,2640名受试者),利拉鲁肽可能会增加不良影响的发生风险,且患者更有可能因不良影响而停药。我们对其总体不良事件和轻中度不良事件的影响尚不确定。
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生活质量 :在中期(6项研究,3733名受试者)和长期(1项研究,863名受试者)随访中,利拉鲁肽对生活质量可能无显著影响。
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其他结果: 中期随访结果显示,利拉鲁肽对主要心血管事件可能无显著影响(6项研究,5762名受试者)。我们对其在长期随访中对主要心血管事件的影响以及在中、长期随访中对死亡率的影响尚不确定。
我们的证据有哪些局限性?
我们对其在长期随访中对主要心血管事件的影响以及在中、长期随访中对死亡率的影响尚不确定。然而,由于研究设计和部分信息缺失,我们对其他证据的可信度有限。很少有研究关注长期效果或纳入不同地区的人群,因此研究结果可能不适用于所有人群。24项研究中有22项的设计、实施或分析过程涉及利拉鲁肽制造商,这限制了我们对结果的可信度。需要更多独立研究来进一步验证。
本证据的时效性如何?
本证据更新至2024年12月。
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研究目的
评估GLP-1受体激动剂类药物利拉鲁肽用于成人肥胖治疗的效果。
检索策略
我们于2024年12月17日检索了Cochrane对照试验中心注册库、医学文献数据库、荷兰医学文摘数据库、拉丁美洲和加勒比海健康科学文献数据库以及两个试验注册库。
作者结论
中期随访结果显示,利拉鲁肽可能会提高至少减轻5%体重的患者比例,且这种效果在长期随访中可能持续存在。利拉鲁肽对体重变化百分比、主要不良心血管事件、生活质量和死亡率的中长期影响可能有限或不确定。在中长期随访中,利拉鲁肽可能会增加不良事件的发生风险,包括严重不良事件,这可能会进一步限制其初始效果的可持续性。
24项纳入研究中有22项由药物制造商资助,这引发了对潜在利益冲突的担忧。需要更多独立的长期研究来更好地了解利拉鲁肽在肥胖治疗中的广泛效果。
资助
世界卫生组织(WHO)
注册
原始方案(2022):DOI 10.1002/14651858.CD015092
更新的方案(2025):PROSPERO CRD420250654193
译者:代雪琦,审校:刘舒丹(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2026年8月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com




