關鍵訊息
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與安慰劑(假藥)相比,利拉魯肽很可能會增加體重減少至少 5% 的成人比例;然而,在中期(6 至 24 個月)及長期(超過 24 個月)追蹤中,其對不良反應、生活品質以及重大心血管事件的影響則幅度不大或仍不確定。
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我們對這些證據的信心有限,原因在於研究設計方式以及資料缺漏。在納入的 24 項研究中,有 22 項研究涉及利拉魯肽的製造商參與,這對結果的可靠性提出了疑慮。
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未來的研究應在多元族群中評估長期療效,並且應獨立於利拉魯肽製造商進行。
肥胖症是什麼?
肥胖症是種個人身體脂肪過多的長期情況。它可能增加健康問題的風險,例如第二型糖尿病、心血管疾病以及某些類型的癌症。肥胖症全球正增加中,在健康照顧系統上帶來明顯的負擔。肥胖症管理通常涉及生活型態的改變像是吃較健康的飲食與更多身體活動。然而,許多人發現這些改變難維持,且醫生也許會開立藥方來支援減重。
利拉魯肽是什麼?
利拉魯肽是一種藥物,可以讓人更快產生飽足感,從而減少食量。它最初是為治療第二型糖尿病而開發,但已在多個國家獲准用於協助減重。它以每日注射的方式給藥。部分使用利拉魯肽的人可能會出現不良反應,例如噁心或嘔吐、腹瀉及便秘。利拉魯肽是一種「類升糖素胜肽-1 受體促效劑」(GLP-1RA)。類似的藥物包含司美格魯肽和替爾泊肽。
我們想了解什麼?
我們想知道利拉魯肽在中期 (6 到 24 個月) 與長期 (24 個月或以上) 對於肥胖症的成人效果如何?我們檢視了其對體重、不良反應、肥胖相關健康問題、生活品質以及死亡風險的影響。我們未評估停用利拉魯肽後的情況。
我們進行了什麼研究?
我們搜尋了針對肥胖成人使用利拉魯肽的研究。研究可以比較任何劑量的利拉魯肽與安慰劑(假藥)、未治療、生活方式改變或其他減重藥物的效果。我們納入服用利拉魯肽至少 6 個月的研究。我們比較並分析了研究結果,並對證據的可靠性進行評估。
我們發現了什麼?
我們找到 24 項研究,涉及 9,937 名 31 至 64 歲的肥胖男女。部分受試者有與體重相關的疾病,例如糖尿病或肝臟疾病。大多數研究將利拉魯肽與安慰劑(假藥)進行比較。它們主要發生在高和中低所得的國家
利拉魯肽與安慰劑比較
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體重減輕: 與服用安慰劑的人相比,服用利拉魯肽的人更可能減輕至少 5% 的體重,無論是中期(18 項研究,6,651 人)還是長期(2 項研究,1,262 人)。然而,我們對利拉魯肽在中期(16 項研究,6,050 人)對參與者整體體重百分比變化的影響仍不確定,而在長期(2 項研究,1,262 人)中,其對體重百分比變化的影響可能甚微或沒有差異。
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不良反應: 在中期,服用利拉魯肽的人可能會比服用安慰劑的人經歷更多各類不良反應(16 項研究,8,147 人),以及更多嚴重不良反應(20 項研究,8,487 人)。我們對輕度至中度不良反應(17 項研究,7,440 人)的情況,以及不良反應是否導致受試者停止治療(19 項研究,8,628 人)仍感不確定。在長期(2 項研究,2,640 名參與者)中,利拉魯肽可能會增加不良反應,且受試者因不良反應而停止治療的可能性較高。我們對整體不良事件以及輕度至中度不良反應的情況仍感不確定。
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生活品質 :利拉魯肽可能對生活品質影響甚微或沒有影響,無論是中期(6 項研究,3,733 人)還是長期(1 項研究,863 人)。
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其他結果: 利拉魯肽可能對中期的重大心血管事件影響甚微或沒有影響(6 項研究,5,762 人)。我們對利拉魯肽在長期對重大心血管事件的影響以及中期和長期對死亡率的影響仍感不確定。
研究證據有哪些限制?
我們對服用利拉魯肽的人比服用安慰劑的人減重更多持中度信心。然而,由於研究的進行方式和資訊的遺失,我們對其他證據的信心有限。很少有研究關注長期影響或納入來自不同地方的不同人群,因此研究結果可能不適用於所有人。在納入的 24 項研究中,有 22 項研究涉及利拉魯肽製造商參與設計、執行或分析,這限制了我們對結果的信心。需要進行更多獨立的研究
證據最後的更新日期為何?
證據更新截至 2024 年 12 月。
翻譯者:許耀彰【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】