Основные положения

• По сравнению с плацебо (фиктивным препаратом), тирзепатид, вероятно, помогает взрослым людям с ожирением сбросить вес в среднесрочной перспективе (до 2 лет), и это снижение веса, вероятно, сохранится в долгосрочной перспективе (более 2 лет). Тирзепатид может повышать риск несерьёзных нежелательных эффектов в среднесрочной и долгосрочной перспективе, но мало или вовсе не влияет на серьёзные нежелательные эффекты, включая те, которые заставляют людей прекратить применение тирзепатида. Он может мало или вовсе не влиять на качество жизни, основные сердечно-сосудистые события и смертность.

• Производитель тирзепатида принимал участие в финансировании, разработке дизайна, проведении и представлении результатов всех девяти включённых исследований. Это вызывает опасения по поводу конфликта интересов, который может влиять на результаты. Необходимы дополнительные независимые исследования.

Что такое ожирение?

Ожирение - это состояние, при котором у человека слишком много жира в организме, что повышает риск возникновения таких проблем со здоровьем, как диабет второго типа, болезни сердца и некоторые виды рака. Борьба с ожирением часто предполагает изменение образа жизни, например, более здоровое питание и физическую активность. В некоторых случаях врачи могут назначить лекарственные средства для снижения веса.

Что такое тирзепатид?

Тирзепатид - это лекарственное средство, разработанное для лечения людей, страдающих ожирением или имеющих проблемы со здоровьем, связанные с весом. Он работает, имитируя действие двух гормонов, которые помогают регулировать аппетит, опорожнение желудка, чувство сытости, уровень сахара в крови и метаболизм. Его вводят в виде еженедельных инъекций. У некоторых людей, принимающих тирзепатид, возникают нежелательные эффекты, такие как расстройства пищеварения, тошнота, диарея и запор. Другие аналогичные лекарственные средства - лираглутид и семаглутид.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать, насколько хорошо тирзепатид работает у взрослых людей с ожирением в среднесрочной (до 2 лет) и долгосрочной (2 и более лет) перспективе. Мы изучили его влияние на снижение веса, проблемы со здоровьем, связанные с ожирением, нежелательные эффекты, качество жизни и риск смерти. Мы не изучали, что происходит после прекращения применения тирзепатида.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых тирзепатид сравнивали с плацебо (мнимым лечением), отсутствием лечения, изменением образа жизни или другим лекарственным средством для снижения веса. Мы сосредоточили внимание на исследованиях, в которых тирзепатид сравнивали с плацебо. Мы включали исследования, в которых участников наблюдали не менее шести месяцев. Мы проанализировали результаты и оценили степень нашей уверенности в доказательствах.

Что мы нашли?

Мы включили девять исследований с участием 7111 взрослых с ожирением в возрасте от 36 до 65 лет, в основном из стран со средним и высоким уровнем дохода. В восьми исследованиях тирзепатид сравнивали с плацебо, а в одном - тирзепатид с семаглутидом. Тирзепатид вводили в виде еженедельных инъекций в дозах от 5 мг до 15 мг. Основное сравнение с плацебо (8 исследований, 6361 человек) дало следующие результаты.

• Тирзепатид, вероятно, приводит к значительному снижению веса в среднесрочной перспективе (примерно до 1,5 лет) и, вероятно, сохраняет этот эффект в долгосрочной перспективе (около 3,5 лет).

• У людей, принимающих тирзепатид, могут возникнуть несерьёзные нежелательные эффекты, однако вероятность прекращения лечения из-за этих эффектов у них не выше и не ниже, чем у людей, принимающих плацебо. Разница в серьёзных нежелательных эффектах может быть незначительной или вообще отсутствовать.

• Тирзепатид может мало или совсем не влиять на сердечно-сосудистые события, однако он может не улучшить качество жизни и не снизить смертность.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в этих данных ограничена из-за опасений по поводу того, как были проведены некоторые исследования. Результаты по долгосрочным исходам основаны только на одном исследовании. Производитель тирзепатида финансировал все исследования, что вызывает сомнения в достоверности / надёжности этих результатов. Необходимы дополнительные независимые исследования.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на декабрь 2024 года.