关键信息
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与安慰剂(一种假药物)相比,替泽帕肽可能有助于肥胖成年人在中期(长达 2 年)减肥,并且这种减肥效果可能会长期(超过 2 年)持续下去。从中长期来看,替泽帕肽可能会增加非严重不良反应的风险,但对严重不良反应(包括导致人们停止服用替泽帕肽的不良反应)可能几乎没有影响。它可能对生活质量、主要心血管事件和死亡率几乎没有影响。
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替泽帕肽的制造商参与了所有九项纳入研究的资助、设计、运行和报告。这引起了人们对可能影响结果的利益冲突的担忧。需要更多的独立研究。
什么是肥胖?
肥胖是一种体内脂肪过多的疾病,这会增加患 2 型糖尿病、心脏病和某些类型癌症等健康问题的风险。控制肥胖通常涉及生活方式的改变,例如吃更健康的饮食和更多的身体活动。在某些情况下,医生可能会开药来支持减肥。
什么是替泽帕肽?
替泽帕肽是一种为治疗肥胖症或与体重相关的健康问题而开发的药物。它的作用是模仿两种有助于调节食欲、胃排空、饱腹感、血糖和新陈代谢的激素。它每周注射一次。一些服用替泽帕肽的人会出现不良反应,例如消化不良、感觉恶心、腹泻和便秘。其他类似药物包括利拉鲁肽和司美格鲁肽。
我们想了解什么?
我们想知道替泽帕肽在中期(最多 2 年)和长期(2 年或更长时间)对肥胖成人的效果如何。我们检查了它对体重减轻、与肥胖相关的健康问题、不良影响、生活质量和死亡风险的影响。我们没有研究人们停止服用替泽帕肽后会发生什么。
我们做了什么?
我们检索了将替泽帕肽与安慰剂(假治疗)、不治疗、生活方式改变或其他减肥药物进行比较的研究。我们重点研究了将替泽帕肽与安慰剂进行比较的研究。我们纳入了对受试者进行至少六个月跟踪的研究。我们分析了结果并评估了我们对证据的可信度。
我们发现了什么?
我们纳入了9项研究,涉及7111名年龄在36至65岁之间的肥胖成年人,主要来自中高收入国家。8项研究比较了替泽帕肽与安慰剂,1项研究比较了替泽帕肽和索马鲁肽。替泽帕肽每周注射一次,剂量范围为 5 mg 至 15 mg。与安慰剂的主要比较(8项研究,6361人)有以下发现。
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替泽帕肽可能会在中期(长达约 1.5 年)显着减轻体重,并可能在长期(约 3.5 年)保持这种效果。
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服用替泽帕肽的人可能会出现非严重的不良反应,但与服用安慰剂的人相比,由于这些影响而停止治疗的可能性可能不会更大或更小。严重的不良影响可能几乎没有差异。
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替泽帕肽可能对心血管事件几乎没有差异,但可能不会改善生活质量或降低死亡率。
证据的局限性是什么?
由于对某些研究的进行方式的担忧,我们对证据的可信度有限。长期研究结果仅基于一项研究。替泽帕肽的制造商资助了所有研究,这引起了人们对结果可靠性的担忧。需要更多的独立研究。
本证据的时效性如何?
证据截至2024年12月。
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研究目的
评估双重 GIP/GLP-1 受体激动剂替泽帕肽对肥胖成人的影响。
检索策略
我们于2024年12月17日检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、LILACS和两个试验注册库。
作者结论
替泽帕肽可能会在中期随访中导致体重减轻,并且这种初始体重减轻可能会在长期随访中持续下去。对其他患者重要结局的长期影响可能是有限的或不确定的。中长期随访中导致戒断事件的证据质量较低,这可能会进一步限制我们对初始效应可持续性的理解。
所有纳入的研究均由药品制造商资助,引发了对潜在利益冲突的担忧。需要进一步的独立研究,特别是在代表性不足的人群中,以更好地了解替泽帕肽在肥胖管理中的更广泛影响。
资助
世界卫生组织(WHO)
注册
Protocol (2022) DOI:10.1002/14651858.CD015092
更新方案(2025 年):PROSPERO CRD420250654193
译者:杨倩,审校:张帆(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2026年1月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com