Najważniejsze informacje

• W porównaniu z placebo (leczeniem pozorowanym), tirzepatyd prawdopodobnie pomaga dorosłym z otyłością schudnąć w perspektywie średnioterminowej (do 2 lat), a uzyskana redukcja masy ciała prawdopodobnie utrzymuje się w perspektywie długoterminowej (ponad 2 lata). Tirzepatyd może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych innych niż ciężkie w perspektywie średnio- i długoterminowej, jednak prawdopodobnie ma niewielki lub żaden wpływ na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym takich, które prowadzą do przerwania terapii tirzepatydem. Może mieć niewielki lub żaden wpływ na jakość życia, ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelność.

• Producent tirzepatydu był zaangażowany w finansowanie, projektowanie, prowadzenie i raportowanie wyników wszystkich 9 włączonych badań. Powoduje to obawy o możliwość wystąpienia konfliktu interesów, który mogłyby wpływać na wyniki. Potrzebujemy więcej niezależnych badań.

Co to jest otyłość?

Otyłość to stan, w którym dana osoba ma zbyt dużo tkanki tłuszczowej, co może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów zdrowotnych, takich jak cukrzyca typu 2, choroby serca i niektóre rodzaje nowotworów. Leczenie otyłości często obejmuje modyfikację stylu życia, jak na przykład stosowanie zdrowszej diety oraz zwiększenie aktywności fizycznej. W niektórych przypadkach lekarze mogą przepisać leki wspomagające odchudzanie.

Co to jest tirzepatyd?

Tirzepatyd to lek opracowany w celu leczenia osób cierpiących na otyłość lub z problemami zdrowotnymi związanymi z masą ciała. Jego działanie polega na naśladowaniu 2 hormonów, które pomagają regulować apetyt, opróżnianie żołądka, uczucie sytości, stężenie cukru we krwi oraz metabolizm. Podaje się go w postaci zastrzyku 1 raz w tygodniu. Niektóre osoby przyjmujące tirzepatyd doświadczają działań niepożądanych, takich jak niestrawność, nudności, biegunka i zaparcie. Inne leki o podobnym działaniu to liraglutyd i semaglutyd.

Czego chcieliśmy się dowiedzieć?

Chcieliśmy się dowiedzieć, czy tirzepatyd jest skuteczny u dorosłych z otyłością w perspektywie średnioterminowej (<2 lat) i długoterminowej (≥2 lata). Oceniliśmy jego wpływ na utratę masy ciała, problemy zdrowotne związane z otyłością, działania niepożądane, jakość życia oraz ryzyko zgonu. Nie ocenialiśmy co dzieje się po zaprzestaniu przyjmowania tirzepatydu.

Co zrobiliśmy?

Szukaliśmy badań, w których tirzepatyd porównywano z placebo (leczeniem pozorowanym), niestosowaniem leczenia, zmianą stylu życia lub z innym lekiem na odchudzanie. Skupiliśmy się na badaniach, w których porównywano tirzepatyd z placebo. Uwzględniliśmy badania, w których uczestników obserwowano przez ≥6 miesięcy. Podsumowaliśmy wyniki i oceniliśmy wiarygodność danych.

Czego się dowiedzieliśmy?

Uwzględniliśmy 9 badań z udziałem 7111 dorosłych z otyłością, w wieku od 36 do 65 lat, głównie z krajów o średnim i wysokim dochodzie. W 8 badaniach tirzepatyd porównywano z placebo, a w 1 badaniu tirzepatyd z semaglutydem. Tirzepatyd podawano w postaci cotygodniowych wstrzyknięć w dawkach od 5 mg do 15 mg. W głównym porównaniu z placebo (8 badań, 6361 osób) uzyskano następujące wyniki:

• Stosowanie tirzepatydu prawdopodobnie prowadzi do znamiennej utraty masy ciała w perspektywie średnioterminowej (do około 1,5 roku) i przypuszczalnie ten efekt utrzymuje się w perspektywie długoterminowej (około 3,5 roku).

• U osób przyjmujących tirzepatyd mogą wystąpić inne niż ciężkie działania niepożądane, ale prawdopodobieństwo przerwania leczenia z ich powodu może być nie większe lub mniejsze niż u osób przyjmujących placebo. Różnica pod względem częstości występowania poważnych działań niepożądanych może być niewielka lub żadna.

• Tirzepatyd może mieć niewielki lub żaden wpływ na częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych i prawdopodobnie nie poprawia jakości życia, ani nie zmniejsza śmiertelności.

Jakie są ograniczenia prezentowanych danych naukowych?

Nasze zaufanie do danych naukowych jest ograniczone ze względu na obawy dotyczące sposobu przeprowadzenia niektórych badań. Wyniki dotyczące perspektywy długoterminowej opierają się jedynie wynikach jednego badania. Producent tirzepatydu sfinansował wszystkie badania, co budzi obawy co do wiarygodności wyników. Potrzebujemy więcej niezależnych badań.

Jak aktualne są prezentowane dane naukowe?

Dane są aktualne do grudnia 2024 r.