关键信息
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与安慰剂(模拟药物)相比,肥胖成人服用司美格鲁肽可减轻更多体重。然而,24个月后发生不良事件的风险可能高于安慰剂组。司美格鲁肽对生活质量、主要心血管事件和死亡的影响很小或无差异,或尚不确定。
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在纳入的18项研究中,有17项有司美格鲁肽制造商的参与,这引发了对结果可靠性的担忧。需要开展更多关注不同背景和地区人群的独立研究。
什么是肥胖?
肥胖是一种长期慢性疾病,表现为体内脂肪过多。它可增加患2型糖尿病、心脑血管疾病(心血管病)及某些类型癌症的风险。全球肥胖率持续上升,给医疗卫生系统带来巨大负担。肥胖的管理通常涉及生活方式改变,如改善饮食结构和增加体力活动。然而,许多人发现这些改变难以长期坚持,因此医生可能会开具药物以辅助减重。
什么是司美格鲁肽?
司美格鲁肽是一种模拟天然肠道激素的药物。它通过抑制食欲来帮助人们减轻体重。可通过注射或口服给药。部分服用司美格鲁肽的患者会出现不良反应,如恶心、呕吐、腹泻和消化不良。类似药物包括利拉鲁肽和替尔泊肽。
我们想了解什么?
我们希望了解司美格鲁肽在中期(6至24个月)和长期(24个月及以上)对成年肥胖患者的疗效。我们考察了其对体重减轻、不良反应、肥胖相关健康问题、生活质量及死亡风险的影响。
我们未研究患者停用司美格鲁肽后的情况。
我们做了什么?
我们检索了针对肥胖患者比较司美格鲁肽与安慰剂(模拟药物)、生活方式干预或其他减重药物的研究。我们对结果进行了比较和分析,并评估了证据的可信度。
我们发现了什么?
我们纳入了18项研究,共27,949名男性和女性,年龄在41至69岁之间,服用司美格鲁肽的时间为6个月至4年或更长。这些研究主要在中高收入或高收入国家开展,受试者多为白人和亚裔人群。研究将司美格鲁肽与安慰剂、利拉鲁肽和替尔泊肽进行了比较。与安慰剂的主要比较结果如下。
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在中期(16项研究,10,041人): 与安慰剂相比,司美格鲁肽可使体重百分比减轻更多,且更多人实现体重减轻5%的目标。服用司美格鲁肽的患者可能出现轻至中度不良反应,但这些不良反应对患者决定停止治疗的影响可能很小或无差异。司美格鲁肽对严重不良反应的影响尚不明确。司美格鲁肽对生活质量的影响可能很小或无差异,且可能无法显著降低主要心血管事件或死亡的发生率。
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在长期(2项研究,17,908人): 服用司美格鲁肽后体重百分比减轻及实现5%体重减轻的人数可能持续增加。司美格鲁肽对严重不良反应的影响可能很小或无差异,而对轻至中度不良反应的影响尚不确定。然而,这些不良反应可能使更多患者决定停止治疗。司美格鲁肽对生活质量、主要心血管事件或死亡的影响可能很小或无差异。
证据的局限性是什么?
我们非常确信,服用司美格鲁肽的患者比服用安慰剂的患者减重更多。然而,由于司美格鲁肽的制造商参与了大多数研究,我们对结果的可信度受到限制。研究地点和受试者较为相似,因此我们无法了解司美格鲁肽对不同背景和地区人群的效果。
该证据的时效性如何?
本证据的更新截止日期为2024年12月17日。
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研究目的
评估司美格鲁肽对成年肥胖患者的干预效果。
检索策略
我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、LILACS及两个临床试验注册库。最新检索日期为2024年12月17日。
作者结论
与安慰剂相比,司美格鲁肽在中期随访中可产生具有临床意义的体重减轻,且在持续用药期间这一效果在长期内可能得以维持。尽管司美格鲁肽增加了因不良事件导致退出治疗的风险,但在中期绝对值上临床意义有限,而在长期随访中则具有临床意义。司美格鲁肽对生活质量、主要心血管不良事件和死亡率的影响可能有限或尚不确定。大多数研究由药物制造商资助,这引发了对利益冲突的重要担忧。我们发现了46项正在进行的研究,这些研究可能有助于强化未来的证据综合。需要开展更多独立研究,尤其是针对代表性不足的人群,以更全面地了解司美格鲁肽在肥胖管理中的广泛效果。
资助
本Cochrane综述由世界卫生组织(WHO)资助。
注册
原始方案(10.1002/14651858.CD015092)于2022年9月发布。对原始方案的修订于2025年2月在PROSPERO(CRD420250654193)进行了前瞻性注册。
译者:肖雪锋,审校:刘舒丹(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2026年5月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com