Principaux messages
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Les adultes atteints d'obésité perdent plus de poids avec le sémaglutide qu'avec le placebo (un médicament fictif). Cependant, le risque d'événements indésirables est probablement plus élevé qu'avec le placebo après 24 mois. Le sémaglutide ne fait que peu ou pas de différence ou a des effets incertains sur la qualité de vie, les événements cardiovasculaires majeurs et les décès.
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Le fabricant du sémaglutide a participé à 17 des 18 études incluses, ce qui soulève des inquiétudes quant à la fiabilité des résultats. Il faut davantage de recherches indépendantes portant sur des personnes issues de contextes et de pays différents.
Qu'est-ce que l'obésité ?
L'obésité est une affection de longue durée caractérisée par un excès de graisse corporelle. Elle peut augmenter le risque de problèmes de santé tels que le diabète de type 2, les maladies du cœur et des vaisseaux sanguins (maladies cardiovasculaires) et certains types de cancer. Les taux d'obésité augmentent dans le monde entier, ce qui représente un enjeu majeur pour les personnes et pour les systèmes de santé. La prise en charge de l'obésité implique souvent des changements de mode de vie, tels qu'une alimentation plus saine et être plus actif physiquement. Cependant, de nombreuses personnes trouvent ces changements difficiles à maintenir et les médecins peuvent prescrire des médicaments pour favoriser la perte de poids.
Qu'est-ce que le sémaglutide ?
Le sémaglutide est un médicament qui imite une hormone intestinale naturelle. Il réduit l'appétit, ce qui aide à perdre du poids. Il peut être administré par injection ou par voie orale. Certaines personnes prenant du sémaglutide ressentent des effets indésirables, tels que des nausées ou vomissements, une diarrhée ou une indigestion. D’autres médicaments similaires sont le liraglutide et le tirzépatide.
Que voulions‐nous savoir ?
Nous voulions connaître l'efficacité du sémaglutide à moyen terme (6 à 24 mois) et à long terme (24 mois ou plus) chez les adultes atteints d'obésité. Nous avons examiné ses effets sur la perte de poids, les problèmes de santé liés à l'obésité, les effets indésirables, la qualité de vie et le risque de décès.
Nous n'avons pas examiné ce qui se passe après l'arrêt du traitement par le sémaglutide.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant le sémaglutide à un placebo (médicament fictif), à des changements de mode de vie ou à un autre médicament pour la perte de poids chez des personnes atteintes d'obésité. Nous avons comparé et analysé les résultats et évalué notre confiance dans les données probantes.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons inclus 18 études portant sur 27 949 personnes, âgées de 41 à 69 ans, qui ont pris du sémaglutide pendant une durée comprise entre 6 mois et 4 ans ou plus. Les études ont principalement eu lieu dans des pays à revenu moyen supérieur ou élevé, et ont principalement porté sur des personnes blanches ou asiatiques. Ces études ont comparé le sémaglutide au placebo, au liraglutide et au tirzépatide. La principale comparaison avec le placebo donne les résultats suivants.
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À moyen terme (16 études, 10 041 personnes) : comparé au placebo, le sémaglutide entraîne une perte de poids plus importante en pourcentage du poids et amène plus de personnes à perdre 5 % de leur poids. Les personnes pourraient ressentir des effets indésirables légers à modérés avec le sémaglutide, mais ces effets indésirables font probablement peu ou pas de différence pour les personnes qui décident d'arrêter le traitement. Les effets du sémaglutide sur les effets indésirables graves ne sont pas clairs. Le sémaglutide n'améliore probablement pas ou peu la qualité de vie et pourrait ne pas réduire significativement les événements cardiovasculaires majeurs ou les décès.
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A long terme (2 études, 17 908 personnes) : la perte de poids se poursuit probablement avec le sémaglutide en pourcentage du poids corporel et en nombre de personnes qui perdent 5 % de leur poids corporel. Le sémaglutide n'a probablement que peu ou pas d'effet sur les effets indésirables graves, et nous ne sommes pas sûrs de ses effets sur les effets indésirables légers à modérés. Cependant, ces effets indésirables incitent probablement un plus grand nombre de personnes à arrêter le traitement. Le sémaglutide ne fait probablement que peu ou pas de différence sur la qualité de vie, les événements cardiovasculaires majeurs ou les décès.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous sommes convaincus que les personnes prenant le sémaglutide perdent plus de poids que celles prenant le placebo. Cependant, le fabricant du sémaglutide a participé à la plupart des études, de sorte que notre confiance dans les résultats est limitée. Les pays d'étude et les participants étaient assez similaires, nous ne savons donc pas comment le sémaglutide fonctionne pour des personnes issues de contextes et de pays différents.
Les données probantes sont‐elles à jour ?
Ces données probantes sont à jour au 17 décembre 2024.
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Objectifs
Evaluer les effets du sémaglutide chez les adultes atteints d'obésité.
Stratégie de recherche documentaire
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS et dans deux registres d'essais. La dernière recherche a été effectuée le 17 décembre 2024.
Conclusions des auteurs
Par rapport au placebo, le sémaglutide entraîne une perte de poids cliniquement pertinente lors du suivi à moyen terme, laquelle est susceptible de se maintenir à long terme, tant que le médicament est pris. Le sémaglutide semble avoir une pertinence clinique limitée en valeur absolue à moyen terme, et cliniquement pertinente lors du suivi à long terme, bien qu’il augmente le risque d'événements indésirables conduisant à l'arrêt du traitement. Les effets du sémaglutide sur la qualité de vie, les événements cardiovasculaires majeurs et la mortalité sont probablement limités ou incertains. La plupart des études ont été financées par le fabricant du médicament, ce qui soulève d'importantes questions concernant les conflits d'intérêts. Nous avons identifié 46 études en cours susceptibles de renforcer les futures synthèses de données probantes. D'autres études indépendantes sont nécessaires, en particulier dans les populations sous-représentées, pour mieux comprendre les effets plus larges du sémaglutide dans la prise en charge de l'obésité.
Financement
Cette revue Cochrane a été financée par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS).
Enregistrement
Protocole original (10.1002/14651858.CD015092) publié en septembre 2022. Les modifications apportées au protocole original ont été enregistrées de manière prospective dans PROSPERO (CRD420250654193) en février 2025.
Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de bénévoles de Cochrane France et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr