ใจความสำคัญ
-
ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนสามารถลดน้ำหนักด้วยยาเซมากลูไทด์ ได้มากกว่าเมื่อเทียบกับยาหลอก (ยาเสมือนที่ไม่มีตัวยาออกฤทธิ์) อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงของการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์น่าจะสูงกว่ากลุ่มที่ใช้ยาหลอกเมื่อเวลาผ่านไป 24 เดือน ยาเซมากลูไทด์ส่งผลให้มีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่แตกต่างเลย — หรือมีผลที่ยังไม่แน่นอน — ต่อเรื่องของคุณภาพชีวิต เหตุการณ์ผิดปกติที่ร้ายแรงทางระบบหัวใจและหลอดเลือด และอัตราการเสียชีวิต
-
บริษัทผู้ผลิตยาเซมากลูไทด์มีส่วนเข้าไปเกี่ยวข้องในงานวิจัยถึง 17 การศึกษา จากทั้งหมด 18 การศึกษาที่ถูกรวบรวมมาวิเคราะห์ ซึ่งทำให้เกิดข้อกังวลเกี่ยวกับความน่าเชื่อถือของผลลัพธ์ที่ได้รับ จึงมีความจำเป็นที่จะต้องมีงานวิจัยที่เป็นอิสระเพิ่มเติม โดยมุ่งเน้นไปที่กลุ่มประชากรที่มาจากภูมิหลังและพื้นที่ที่หลากหลายมากยิ่งขึ้น
โรคอ้วนคืออะไร
โรคอ้วนเป็นภาวะเรื้อรังที่ร่างกายมีการสะสมของไขมันมากเกินไป ภาวะนี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดปัญหาสุขภาพต่างๆ เช่น โรคเบาหวานชนิดที่ 2 โรคหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular disease) และโรคมะเร็งบางชนิด อัตราการเกิดโรคอ้วนกำลังเพิ่มสูงขึ้นทั่วโลก ซึ่งสร้างภาระอย่างหนักต่อระบบบริการสุขภาพ การจัดการกับโรคอ้วนนั้น มักจะเกี่ยวข้องกับการปรับเปลี่ยนพฤติกรรมการใช้ชีวิต เช่น การรับประทานอาหารที่มีประโยชน์ต่อสุขภาพมากขึ้น และการเพิ่มกิจกรรมทางกายให้มากขึ้น อย่างไรก็ตาม หลายคนพบว่าเป็นเรื่องยากที่จะรักษาพฤติกรรมที่เปลี่ยนแปลงเหล่านี้ให้คงไว้อย่างต่อเนื่อง แพทย์จึงอาจพิจารณาสั่งจ่ายยาเพื่อช่วยสนับสนุนในการลดน้ำหนักร่วมด้วย
ยาเซมากลูไทด์ (Semaglutide) คืออะไร
ยาเซมากลูไทด์เป็นยาที่ออกฤทธิ์เลียนแบบฮอร์โมนในลำไส้ที่มีตามธรรมชาติ ยานี้จะช่วยลดความอยากอาหาร ซึ่งช่วยให้ผู้ใช้สามารถลดน้ำหนักได้ ตัวยาสามารถให้ได้ทั้งในรูปแบบยาฉีดและยารับประทาน บางรายที่ใช้ยาเซมากลูไทด์อาจพบอาการไม่พึงประสงค์ เช่น รู้สึกคลื่นไส้หรืออาเจียน ท้องเสีย และอาการอาหารไม่ย่อย ยาชนิดอื่นที่มีคุณสมบัติคล้ายคลึงกัน ได้แก่ ลิรากลูไทด์ (Liraglutide) และ เทอร์เซพาไทด์ (Tirzepatide)
เราต้องการทราบอะไร
เราต้องการทราบว่า ยาเซมากลูไทด์ มีประสิทธิภาพเพียงใดในผู้ใหญ่ที่มีภาวะโรคอ้วน ทั้งในระยะกลาง (6 ถึง 24 เดือน) และระยะยาว (24 เดือนขึ้นไป) เราได้ศึกษาผลของยาดังกล่าวต่อ การลดน้ำหนัก, ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์, ปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน, คุณภาพชีวิต และ ความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต
ทั้งนี้ เราไม่ได้ศึกษาถึงผลที่เกิดขึ้นหลังจากผู้ป่วยหยุดใช้ยาเซมากลูไทด์
เราทำอะไรบ้าง
เราค้นหาการศึกษาที่เปรียบเทียบยาเซมากลูไทด์กับ ยาหลอก การปรับเปลี่ยนวิถีชีวิต หรือ ยาลดน้ำหนักชนิดอื่น ในผู้ที่มีภาวะโรคอ้วน เราเปรียบเทียบและวิเคราะห์ผลลัพธ์ และประเมินความเชื่อมั่นของเราต่อหลักฐาน
เราพบอะไร
เราได้รวบรวม 18 การศึกษา ที่มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 27,949 คน ทั้งชายและหญิง อายุระหว่าง 41 ถึง 69 ปี ซึ่งได้รับยาเซมากลูไทด์เป็นระยะเวลาตั้งแต่ 6 เดือน ถึง 4 ปี หรือนานกว่านั้น การศึกษาเหล่านี้ส่วนใหญ่ดำเนินการใน ประเทศที่มีรายได้ปานกลางระดับสูงหรือรายได้สูง และผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่เป็น คนผิวขาวและชาวเอเชีย การศึกษาเหล่านี้ได้เปรียบเทียบยาเซมากลูไทด์กับยาหลอก, ยา liraglutide และยา tirzepatide โดย การเปรียบเทียบหลักกับยาหลอก มีผลการศึกษาดังต่อไปนี้
-
ในระยะกลาง (16 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 10,041 คน): ยาเซมากลูไทด์ส่งผลให้มีการลดน้ำหนักมากกว่าเมื่อคิดเป็นเปอร์เซ็นต์ของน้ำหนักตัว และทำให้มีผู้ที่สามารถลดน้ำหนักได้ 5% ของน้ำหนักตัวมากกว่าเมื่อเทียบกับยาหลอก ผู้ป่วยอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางจากการใช้ยาเซมากลูไทด์ แต่ผลข้างเคียงเหล่านี้แทบไม่มีผล หรือไม่มีผลต่อการตัดสินใจหยุดการรักษาของผู้ป่วย ผลของยาเซมากลูไทด์ต่อผลข้างเคียงร้ายแรงนั้นยังไม่ชัดเจน ยาเซมากลูไทด์แทบไม่มีผล หรือไม่มีผลต่อคุณภาพชีวิต และอาจไม่ได้ช่วยลดความเสี่ยงของเหตุการณ์เกี่ยวกับระบบหัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรง หรือการเสียชีวิตอย่างมีนัยสำคัญ
-
ในระยะยาว (2 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 17,908 คน): การลดน้ำหนักมีแนวโน้มที่จะดำเนินต่อไปด้วยยาเซมากลูไทด์ ทั้งในแง่ของเปอร์เซ็นต์น้ำหนักตัวที่ลดลง และจำนวนผู้ที่สามารถลดน้ำหนักได้ 5% ของน้ำหนักตัว ยาเซมากลูไทด์มีแนวโน้มที่จะแทบไม่มีผล หรือไม่มีผลต่อผลข้างเคียงร้ายแรง และเรายังไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลของยาต่อผลข้างเคียงในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง อย่างไรก็ตาม ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เหล่านี้อาจทำให้คนจำนวนมากขึ้นตัดสินใจหยุดการรักษา ยาเซมากลูไทด์แทบไม่มีผล หรือไม่มีผลต่อคุณภาพชีวิต, เหตุการณ์เกี่ยวกับระบบหัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรง หรือการเสียชีวิต
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
เรามั่นใจอย่างยิ่งว่าผู้ที่รับประทานยาเซมากลูไทด์สามารถลดน้ำหนักได้มากกว่าผู้ที่รับประทานยาหลอก อย่างไรก็ตาม บริษัทผู้ผลิตยาเซมากลูไทด์มีส่วนเกี่ยวข้องในการศึกษาส่วนใหญ่ ดังนั้นจึงทำให้ความเชื่อมั่นของเราในผลลัพธ์ที่ได้มีข้อจำกัด นอกจากนี้ สถานที่ดำเนินการศึกษาและลักษณะของผู้เข้าร่วมมีความคล้ายคลึงกันมาก จึงทำให้เราไม่ทราบว่ายาเซมากลูไทด์มีประสิทธิภาพอย่างไรสำหรับผู้คนที่มีภูมิหลังและอาศัยอยู่ในสถานที่ที่แตกต่างกัน
การทบทวนวรรณกรรมนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน
หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันถึงวันที่ 17 ธันวาคม 2024
อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินผลของยาเซมากลูไทด์ ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน
วิธีการสืบค้น
เราได้สืบค้นข้อมูลจากฐานข้อมูล CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS และในระบบทะเบียนงานวิจัยอีก 2 แห่ง วันที่ค้นหาล่าสุดคือวันที่ 17 ธันวาคม 2024
ข้อสรุปของผู้วิจัย
ยาเซมากลูไทด์ ส่งผลให้เกิดการลดน้ำหนักที่มีความสำคัญทางคลินิกในการติดตามผลระยะกลางเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ซึ่งผลลัพธ์ดังกล่าวน่าจะคงอยู่ต่อไปในระยะยาวตราบใดที่ยังคงใช้ยาอยู่ แม้ว่ายาเซมากลูไทด์จะเพิ่มความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ที่ทำให้ต้องถอนตัว แต่ดูเหมือนว่าความเสี่ยงนี้จะมีความสำคัญทางคลินิกอย่างจำกัดเมื่อพิจารณาในเชิงสัมบูรณ์สำหรับระยะกลาง ทว่ากลับมีความสำคัญทางคลินิกในการติดตามผลระยะยาว ผลของยาเซมากลูไทด์ต่อคุณภาพชีวิต อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงทางระบบหัวใจและหลอดเลือด (MACE) และอัตราการเสียชีวิตนั้น น่าจะมีอยู่อย่างจำกัดหรือยังมีความไม่แน่นอน การศึกษาส่วนใหญ่ได้รับทุนสนับสนุนจากบริษัทผู้ผลิตยา ซึ่งนำไปสู่ข้อกังวลที่สำคัญเกี่ยวกับเรื่องผลประโยชน์ทับซ้อน เราพบว่ามีการศึกษาที่กำลังดำเนินการอยู่อีกจำนวน 46 การศึกษา ซึ่งอาจช่วยเสริมความน่าเชื่อถือและความแข็งแกร่งให้กับการสังเคราะห์ข้อมูลหลักฐานในอนาคตได้ จำเป็นต้องมีการศึกษาที่เป็นอิสระเพิ่มเติม (ไม่ขึ้นตรงกับบริษัทยา) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มประชากรที่ยังขาดความเป็นตัวแทนในงานวิจัย เพื่อทำความเข้าใจให้ดียิ่งขึ้นถึงผลลัพธ์ในวงกว้างของยาเซมากลูไทด์ ในการจัดการกับโรคอ้วน
แหล่งทุน
การทบทวน Cochrane นี้ได้รับทุนจากองค์การอนามัยโลก (WHO)
การลงทะเบียน
Original protocol (10.1002/14651858.CD015092) เผยแพร่ในเดือนกันยายน 2022 การปรับเปลี่ยน protocol เดิมได้รับการลงทะเบียนล่วงหน้าใน PROSPERO (CRD420250654193) ในเดือนกุมภาพันธ์ 2025
แปลโดย ศ.นพ. ภิเศก ลุมพิกานนท์ สาขาวิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 24 พฤศจิกายน 2025 Edit โดย ศ.พญ. ผกากรอง ลุมพิกานนท์ 27 มกราคม 2026