在胃癌患者手术期间实施腹腔内化疗的获益与风险有哪些？

关键信息

• 由于缺乏稳健的证据，在胃癌治疗中向腹腔内实施化疗（腹腔内化疗，简称IPC）的获益与风险尚不明确。

• 无论是在癌症扩散高风险人群还是已发生腹膜转移的患者，IPC联合手术治疗或可有助于延长胃癌患者的寿命。IPC可能对特定并发症如术后胃重新连接处的瘘（吻合口瘘）影响甚微或无影响。然而，这些结果存在高度不确定性，并且安全性和健康结局报告不充分。

• 当前亟需开展更多高质量研究（尤其需纳入非亚洲国家数据），以更准确评估腹腔内化疗（IPC）的有效性与安全性。

什么是伴腹膜转移的胃癌，应该如何治疗？

胃癌是全球最常见的癌症之一。当早期发现且癌变仅局限于胃部时，此类早期癌症通过手术切除肿瘤（根治性手术）来治疗。

当癌细胞扩散至腹腔时，会引发腹膜转移。这种情况治疗难度极大，且手术无法彻底清除所有癌细胞。治疗主要依赖化疗。在特定病例中，可采用减轻肿瘤负荷的手术（即肿瘤细胞减灭手术，cytoreductive surgery）。

通过静脉给药的标准化疗方法（即全身化疗，systemic chemotherapy）无法有效到达腹腔。为改善治疗效果，医生们已尝试将化疗药物直接注入腹腔（即腹腔内化疗，简称 IPC）。早期研究用IPC替代标准化疗；近期研究则在常规治疗基础上增加了IPC。然而，目前仍不确定IPC是有益还是有害的。仍需更多证据来指导治疗决策。

我们想了解的是什么？

我们想了解IPC能否在以下方面帮助胃癌患者：

• 提高生存率；

• 延缓癌症恶化，如癌症复发或进展；以及

• 改善健康状况。

我们还需确认对胃癌患者实施IPC是否会产生问题，例如：

• 产生不良影响，包括严重不良影响；

• 引发并发症，如术后胃吻合口漏（anastomotic leakage）或严重腹腔感染（即腹腔脓肿，abdominal abscess）。

基于癌症分期和手术类型，我们探讨了全身化疗中IPC的两种用法。

• 预防性腹腔内化疗（Prophylactic IPC）：对腹膜转移高风险人群，在进行根治性手术的同时实施IPC。

• 治疗性腹腔内化疗（Therapeutic IPC）：对已确诊腹膜转移的人群，在进行肿瘤细胞减灭手术的同时实施IPC。

我们做了什么？

我们检索那些比较了对胃癌手术患者实施IPC与不实施IPC的研究。根据研究设计、样本量和报告质量，对研究结果进行了总结，并评估了结果的可信度。

我们发现了什么？

共纳入9项研究，涉及829名受试者，大部分受试者来自中国。其中7项研究（656名受试者）评估了预防性腹腔内化疗，2项研究（173名受试者）评估了治疗性腹腔内化疗。随访时间0.2个月至83.5个月不等。其中5项研究获得了资金支持。

由于证据有限，我们对所有研究结果极不确定。

• 预防性腹腔内化疗（Prophylactic IPC）与非腹腔内化疗（无IPC）的比较

  • IPC可能有助于延长受试者的生存期（6项研究，522名受试者）。

  • IPC对预防癌症的复发可能影响甚微或无影响（1项研究、134名受试者）。

  • IPC对吻合口漏（涉及4项研究、366名受试者）及腹腔脓肿（1项研究、105名受试者）的发生率可能影响甚微或无影响。

  • 无研究报告严重不良影响、健康状况或总不良反应的相关数据。

• 治疗性腹腔内化疗（Therapeutic IPC）与非腹腔内化疗（无IPC）的比较

  • IPC可能有助于延长受试者的生存期（2项研究，173名受试者）。

  • IPC对严重不良影响或吻合口漏的发生率可能影响甚微或无影响（1项研究，68名受试者）。

  • 有1项研究（105名受试者）表明，IPC可能延缓癌症进展。

  • IPC对健康状况的改善可能影响甚微或无影响（1项研究，受试者人数不明）。

  • 尚无研究报告腹腔感染或总不良反应的相关数据。

该证据存在哪些局限性？

由于多项研究存在方法学缺陷、样本量较小且报告的事件数量较少，证据的可信度有限。此外，大部分研究未报告我们所关注的主要结局。这些结果可能无法反映该领域已开展研究的情况，因为部分研究结果尚未公开。

该证据更新至何时？

该证据检索更新至2025年6月12日。