Основные положения
-
Из-за отсутствия надёжных доказательств пользы и рисков проведения химиотерапии непосредственно в брюшную полость (внутрибрюшинная химиотерапия или ВБХТ) при раке желудка остаются неясными.
-
ВБХТ в сочетании с хирургическим вмешательством может способствовать увеличению продолжительности жизни пациентов с раком желудка, как тех, у кого высок риск распространения опухоли, так и у тех, у кого подтверждено распространение рака в брюшную полость. ВБХТ может мало или вовсе не влиять на такие специфические осложнения, как несостоятельность анастомоза, выполненного после резекции желудка. Однако у нас очень высокая неопределённость в отношении этих результатов, а исходы (результаты), свидетельствующие о безопасности и качестве жизни, представлены плохо.
-
Чтобы лучше понять эффективность и безопасность ВБХТ, необходимо проводить больше исследований высокого качества, особенно в неазиатских странах.
Что такое рак желудка с перитонеальным (брюшинным) метастазированием и как его лечить?
Рак желудка - одно из самых распространённых онкологических заболеваний во всём мире. Если рак обнаружен на ранней стадии и ограничивается желудком, его лечат операцией по полному удалению опухоли (радикальная операция).
Иногда рак желудка распространяется в брюшную полость, что приводит к состоянию называемому перитонеальным метастазированием. Это трудно лечить, и операция не может удалить всю опухоль. Лечение в основном заключается в химиотерапии. В отдельных случаях можно применять хирургическое вмешательство по уменьшению объёма опухоли (циторедуктивная операция).
Стандартная химиотерапия, проводимая внутривенно (через вены, системная химиотерапия), не достигает брюшной полости эффективно. Чтобы улучшить лечение, врачи изучают проведение химиотерапии непосредственно в брюшную полость (внутрибрюшинная химиотерапия или ВБХТ). В ранних исследованиях стандартную химиотерапию заменяли ВБХТ; в недавних исследованиях ВБХТ добавляют к обычному лечению. Однако до сих пор неясно, полезна ли или вредна ли ВБХТ. Для принятия решений о лечении необходимо больше доказательств.
Что мы хотели выяснить?
Мы хотели выяснить, может ли ВБХТ помочь пациентам с раком желудка путем:
-
улучшения выживаемости;
-
замедления прогрессирования заболевания, такого как рецидив или рост опухоли; и
-
улучшения качества жизни.
Мы также должны были выяснить, существуют ли какие-либо проблемы при назначении ВБХТ людям с раком желудка, например:
-
повреждающие эффекты, в том числе серьёзные;
-
осложнения, такие как подтекание в месте повторного соединения желудка после операции (несостоятельность швов анастомоза) или серьёзная инфекция брюшной полости (абсцесс брюшной полости).
Мы рассмотрели два варианта использования ВБХТ в контексте системной химиотерапии в зависимости от стадии рака и типа операции.
-
Профилактическая ВБХТ: ВБХТ в сочетании с радикальной операцией у людей с высоким риском перитонеального метастазирования.
-
Лечебная ВБХТ: ВБХТ в сочетании с циторедуктивной операцией у людей с подтверждённым перитонеальным метастазированием.
Что мы сделали?
Мы провели поиск исследований, в которых сравнивали ВБХТ и отсутствие ВБХТ у людей, перенёсших операцию по удалению рака желудка. Мы обобщили результаты и оценили степень уверенности в результатах на основе анализа дизайна исследований, размеров и качества представления результатов.
Что мы выяснили?
Мы нашли девять исследований с участием 829 человек, в основном из Китая. В семи исследованиях (656 человек) оценили профилактическую ВБХТ, а в двух исследованиях (173 человека) - лечебную ВБХТ. Период наблюдения варьировал от 0,2 до 83,5 месяцев. Пять исследований получили финансирование.
У нас высокая неопределённость относительно всех результатов из-за ограниченности данных.
-
Профилактическая ВБХТ по сравнению с отсутствием ВБХТ.
-
ВБХТ может помочь людям жить дольше (6 исследований с участием 522 человек).
-
ВБХТ может мало или вовсе не снижать частоту рецидивов рака (1 исследование с участием 134 человек).
-
ВБХТ может мало или вовсе не снижать частоту несостоятельности анастомоза (4 исследования, 366 участников) или образования абсцесса брюшной полости (1 исследование, 105 участников).
-
Ни в одном из исследований не сообщили о серьёзных повреждающих эффектах, общем благополучии или обо всех побочных эффектах.
-
-
Лечебная ВБХТ по сравнению с отсутствием ВБХТ
-
ВБХТ может способствовать увеличению продолжительности жизни (2 исследования, 173 человека).
-
ВБХТ может мало или вовсе не влиять на риск серьёзных повреждающих эффектов или несостоятельности анастомоза (1 исследование, 68 человек).
-
Результаты одного исследования позволяют предположить, что ВБХТ может замедлить прогрессирование рака (1 исследование, 105 человек).
-
ВБХТ может мало или совсем не влиять на самочувствие (1 исследование, число участников не уточнено).
-
Ни в одном исследовании не сообщили об инфекциях брюшной полости или обо всех побочных эффектах.
-
Каковы ограничения этих доказательств?
Наша уверенность ограничена, поскольку многие исследования имели недостатки, малые размеры выборки и малое число событий, о которых представили данные. Кроме того, в большинстве исследований не сообщили об основных интересующих нас исходах. Эти результаты, вероятно, не отражают полную картину всех проведённых исследований в этой области, поскольку некоторые из них ещё не сделали свои результаты достоянием общественности.
Насколько актуальны эти доказательства?
Доказательства актуальны по состоянию на 12 июня 2025 года.
Перевод: Попаз Марина Семёновна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia ‐ Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com