ใจความสำคัญ
-
เนื่องจากขาดหลักฐานที่ชัดเจน ประโยชน์และความเสี่ยงของการเพิ่มเคมีบำบัดลงในช่องท้องโดยตรง (เคมีบำบัดทางช่องท้อง หรือ IPC) สำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารจึงยังไม่ชัดเจน
-
การทำ IPC ร่วมกับการผ่าตัดอาจช่วยให้ผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารมีชีวิตยืนยาวขึ้น ทั้งในผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการแพร่กระจายของมะเร็งและผู้ที่มีการยืนยันว่ามะเร็งแพร่กระจายไปที่ช่องท้อง IPC อาจมีผลน้อยมากหรือแทบไม่มีเลยต่อภาวะแทรกซ้อนเฉพาะ เช่น การรั่วไหลที่กระเพาะอาหารต้องเชื่อมต่อกันใหม่หลังการผ่าตัด (การรั่วไหลที่บริเวณต่อลำไส้) อย่างไรก็ตาม ผลลัพธ์เหล่านี้ยังมีความไม่แน่นอนสูงมาก ประกอบกับมีการรายงานผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยและสุขภาวะ (well-being) ไว้อย่างจำกัด
-
จึงมีความจำเป็นต้องมีงานวิจัยที่มีคุณภาพสูงเพิ่มเติม โดยเฉพาะการศึกษาจากประเทศนอกภูมิภาคเอเชีย เพื่อให้มีความเข้าใจถึงประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้ IPC ได้ดียิ่งขึ้น
มะเร็งกระเพาะอาหารที่มีการแพร่กระจายไปยังช่องท้องคืออะไร และจะรักษาได้อย่างไร
มะเร็งกระเพาะอาหาร (Gastric cancer) เป็นมะเร็งชนิดหนึ่งที่พบบ่อยที่สุดทั่วโลก หากตรวจพบตั้งแต่ระยะเริ่มแรกและจำกัดอยู่ในกระเพาะอาหาร มะเร็งระยะเริ่มต้นดังกล่าวจะได้รับการรักษาด้วยการผ่าตัดเพื่อเอาเนื้องอกออกทั้งหมด (การผ่าตัดแบบ radical)
บางครั้งมะเร็งกระเพาะอาหารจะแพร่กระจายไปยังช่องท้อง ทำให้เกิดภาวะที่เรียกว่าการแพร่กระจายไปยังช่องท้อง การรักษาเป็นเรื่องยาก และการผ่าตัดไม่สามารถกำจัดมะเร็งได้ทั้งหมด การรักษาส่วนใหญ่จะอาศัยเคมีบำบัดเป็นหลัก ในบางกรณีอาจใช้การผ่าตัดเพื่อลดขนาดของเนื้องอก (การผ่าตัด cytoreductive )
การให้เคมีบำบัดแบบมาตรฐานผ่านทางหลอดเลือดดำ (เคมีบำบัดแบบ systemic) ไม่สามารถเข้าถึงช่องท้องได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการรักษา แพทย์ได้พิจารณาการให้เคมีบำบัดโดยตรงเข้าไปในช่องท้อง (เคมีบำบัดทางช่องท้อง หรือ IPC) การศึกษาในระยะเริ่มแรกได้แทนที่เคมีบำบัดมาตรฐานด้วย IPC และการศึกษาเมื่อเร็วๆ นี้ได้เพิ่ม IPC เข้าไปในการดูแลตามปกติ อย่างไรก็ตาม ยังไม่ชัดเจนว่า IPC มีประโยชน์หรือเป็นอันตราย จำเป็นต้องมีหลักฐานเพิ่มเติมเพื่อนำทางการตัดสินใจในการรักษา
เราต้องการทราบอะไร
เราต้องการศึกษาว่า IPC สามารถช่วยเหลือผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารได้หรือไม่ ในประเด็นดังต่อไปนี้:
-
การเพิ่มโอกาสรอดชีวิต;
-
ชะลอการลุกลามของมะเร็ง เช่น เช่น การกลับมาเป็นซ้ำ หรือการลุกลามของโรค; และ
-
ความเป็นอยู่ที่ดี
นอกจากนี้ เรายังต้องการตรวจสอบด้วยว่าการให้ IPC แก่ผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารนั้น ก่อให้เกิดปัญหาใด ๆ หรือไม่ เช่น:
-
ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่เป็นอันตราย รวมถึงผลข้างเคียงในระดับรุนแรง;
-
ก่อให้เกิดภาวะแทรกซ้อน เช่น รอยรั่วบริเวณรอยต่อของกระเพาะอาหารหลังการผ่าตัด (anastomotic leakage) หรือการติดเชื้อรุนแรงในช่องท้อง (ฝีในช่องท้อง)
เราได้ศึกษาการใช้ IPC 2 รูปแบบที่ให้ร่วมกับยาเคมีบำบัดที่ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย (systemic chemotherapy) โดยพิจารณาแบ่งตามระยะของโรคมะเร็งและประเภทของการผ่าตัด
-
การให้ยาเคมีบำบัดทางช่องท้องเชิงป้องกัน (Prophylactic IPC): IPC ที่ให้ร่วมกับการผ่าตัด radical สำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการแพร่กระจายไปยังช่องท้อง
-
การให้ยาเคมีบำบัดทางช่องท้องเพื่อการรักษา (Therapeutic IPC): IPC ที่ให้ร่วมกับการผ่าตัด cytoreductive สำหรับผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายไปยังช่องท้องที่ได้รับการยืนยัน
เราทำอะไรบ้าง
เราค้นหาการศึกษาที่เปรียบเทียบ IPC กับการไม่ทำ IPC ในผู้ที่เข้ารับการผ่าตัดมะเร็งกระเพาะอาหาร เราสรุปผลลัพธ์และประเมินความมั่นใจของเราในผลการวิจัยโดยพิจารณาจากการออกแบบการศึกษา ขนาด และคุณภาพการรายงาน
เราพบอะไร
เราพบ 9 การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วม 829 คน ซึ่งส่วนใหญ่มาจากประเทศจีน 7 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 656 คน) ประเมิน IPC เชิงป้องกัน และ 2 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 173 คน) ประเมิน IPC เชิงรักษา ระยะเวลาการติดตามผลอยู่ระหว่าง 0.2 เดือน ถึง 83.5 เดือน 5 การศึกษาได้รับทุนสนับสนุน
เรามีความไม่มั่นใจอย่างมากในผลลัพธ์ทั้งหมด เนื่องจากหลักฐานที่มีอยู่อย่างจำกัด
-
การให้ IPC เชิงป้องกัน เปรียบเทียบกับการไม่ให้ IPC
-
IPC อาจช่วยให้ผู้ป่วยมีชีวิตที่ยืนยาวขึ้น (จาก 6 การศึกษา, ผู้ป่วย 522 คน)
-
IPC อาจไม่มีผลหรือมีผลเพียงเล็กน้อยในการป้องกันการกลับมาเป็นซ้ำของโรคมะเร็ง (จาก 1 การศึกษ, ผู้ป่วย 134 คน)
-
IPC อาจสร้างความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อการรั่วไหลของการตัดต่อ ( 4 การศึกษา, ผู้ป่วย 366 คน) หรือฝีในช่องท้อง (1 การศึกษา, ผู้ป่วย 105 คน)
-
ไม่มีการศึกษาใดรายงานถึงผลร้ายแรงที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพ ความเป็นอยู่ที่ดี หรือผลข้างเคียงโดยรวม
-
-
IPC ที่ใช้ในการรักษาเทียบกับไม่ใช้ IPC
-
IPC อาจช่วยให้ผู้ป่วยมีชีวิตที่ยืนยาวขึ้น (จาก 2 การศึกษา, ผู้ป่วย 173 คน)
-
IPC อาจไม่มีผลหรือมีผลเพียงเล็กน้อยต่อความเสี่ยงในการเกิดผลกระทบที่อันตรายร้ายแรง หรือภาวะรอยต่อการผ่าตัดรั่ว (จาก 1 การศึกษา, ผู้ป่วย 68 คน)
-
มีการศึกษาหนึ่งชี้ให้เห็นว่า IPC อาจช่วยชะลอการลุกลามของโรคมะเร็ง (จาก 1 การศึกษา, ผู้ป่วย 105 คน)
-
IPC อาจไม่มีผลหรือมีผลเพียงเล็กน้อยต่อสุขภาวะ (Well-being) (จาก 1 การศึกษา, จำนวนผู้ป่วยไม่ชัดเจน)
-
ไม่มีการศึกษาที่รายงานการติดเชื้อในช่องท้องหรือผลข้างเคียงโดยรวม
-
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
ความเชื่อมั่นของเรามีจำกัดเนื่องจากการศึกษาจำนวนมากมีข้อบกพร่อง ขนาดตัวอย่างเล็ก และมีการรายงานเหตุการณ์ไม่มากนัก นอกจากนี้ การศึกษาส่วนใหญ่ไม่ได้รายงานผลลัพธ์หลักที่เราสนใจ ผลลัพธ์เหล่านี้ไม่น่าจะสะท้อนถึงผลลัพธ์ของการศึกษาที่ดำเนินการทั้งหมดในพื้นที่นี้ โดยบางส่วนยังไม่ได้เปิดเผยผลลัพธ์ต่อสาธารณะ
หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน
ข้อมูลหลักฐานนี้เป็นข้อมูลล่าสุดจนถึงวันที่ 12 มิถุนายน 2025
อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินประโยชน์และอันตรายของ IPC ในมะเร็งกระเพาะอาหารสำหรับ: (1) IPC แบบป้องกัน ร่วมกับการผ่าตัดแบบ radical เทียบกับการผ่าตัดแบบ radical เพียงอย่างเดียวในผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการแพร่กระจายของมะเร็งไปยังช่องท้อง และ (2) IPC แบบรักษา ร่วมกับ cytoreductive surgery (CRS) เทียบกับ CRS เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของมะเร็งไปยังช่องท้องที่ได้รับการยืนยัน
วิธีการสืบค้น
เราได้ทำการสืบค้นข้อมูลจาก CENTRAL, MEDLINE, Embase, ฐานข้อมูลของจีนจำนวน 2 แห่ง, ฐานข้อมูลทะเบียนการทดลองทางคลินิกจำนวน 3 แห่ง และแหล่งข้อมูลประเภทวรรณกรรมเทา (gray literature) เราได้ตรวจสอบข้อมูลอ้างอิงและติดต่อกับผู้ประพันธ์การศึกษาด้วย การค้นหาล่าสุดดำเนินการเมื่อวันที่ 12 มิถุนายน 2025
ข้อสรุปของผู้วิจัย
หลักฐานทางวิชาการในปัจจุบันเกี่ยวกับการใช้ IPC ยังคงมีอยู่จำกัด หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นระดับต่ำมากบ่งชี้ว่า การใช้ IPC ทั้งเพื่อการป้องกันและการรักษา (ซึ่งส่วนใหญ่คือการทำ HIPEC) อาจช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิต และอาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยต่อการเกิดภาวะรอยต่อรั่วซึม (anastomotic leakage) IPC แบบป้องกันอาจมีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อการกลับมาเป็นซ้ำของเนื้องอกและฝีในช่องท้อง การใช้ IPC เพื่อการรักษา อาจส่งผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีผลเลยต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAEs) โดยหลักฐานที่มีอยู่อย่างจำกัดบ่งชี้ว่า IPC อาจช่วยชะลอการลุกลามของมะเร็ง และอาจส่งผลให้คุณภาพชีวิต (QOL) เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลย ผลลัพธ์เหล่านี้มีความไม่แน่นอนสูงมาก จึงจำเป็นต้องแปลผลด้วยความระมัดระวัง ดังนั้น จึงไม่สามารถสรุปผลที่ชัดเจนหรือสรุปผลที่เจาะจงสำหรับการใช้ IPC เป็นประจำในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารได้โดยอาศัยหลักฐานที่มีอยู่ในปัจจุบัน
จำเป็นต้องมี RCT คุณภาพสูงในระยะยาวเพิ่มเติม โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับประชากรที่ไม่ใช่ชาวเอเชีย ควบคู่ไปกับข้อมูลที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับความปลอดภัยและคุณภาพชีวิต นอกจากนี้ ยังมีการศึกษาอีกเป็นจำนวนมากที่กำลังอยู่ระหว่างการดำเนินการ ซึ่งหมายความว่าค่าประมาณของผลลัพธ์ (effect estimates) และข้อสรุปต่างๆ อาจเปลี่ยนแปลงไปได้เมื่อทราบผลจากการศึกษาเหล่านี้
แหล่งทุน
การทบทวนวรรณกรรม Cochrane นี้ได้รับทุนสนับสนุน (บางส่วน) จาก National Natural Science Foundation of China (เลขที่ 82472926) he Foundation of Science & Technology Department of Sichuan Province (2023YFS0060; 23ZDYF2812), 1.3.5 Project for Disciplines of Excellence, West China Hospital, Sichuan University (ZYJC21006; 2023HXFH005) และ the Postdoctor Research Fund of West China Hospital, Sichuan University (2025HXBH063)
การลงทะเบียน
โปรโตคอล (2009) สามารถเข้าถึงได้ผ่านทาง doi.org/10.1002/14651858.CD008157
โปรโตคอลที่อัปเดต (2023) สามารถเข้าถึงได้ผ่านทาง doi.org/10.1002/14651858.CD015698
แปลโดย ศ.นพ ภิเศก ลุมพิกานนท์ สาขาวิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 2 พฤศจิกายน 2025 Edit โดย ศ.พญ.ผกากรอง ลุมพิกานนท์ 9 มกราคม 2026