关键信息
-对经内镜(经口腔插至胃部的导管)成功治疗消化性溃疡出血的患者而言,预防性经动脉栓塞术(作为预防措施阻断溃疡供血)在降低再出血、再手术需求或死亡率方面可能影响甚微甚至无影响,但与仅使用内镜治疗相比,住院时间可能缩短。
-目前仅发现两项小规模研究,需开展更大样本量的研究才能得出确切结论。
什么是消化性溃疡?如何治疗?
消化性溃疡是指形成于胃黏膜的溃疡(胃溃疡)或形成于小肠上部的溃疡(十二指肠溃疡)。消化性溃疡是一种常见病症。它可能由 幽门螺杆菌 感染或布洛芬等抗炎药物引发。该病症可能引发内出血,具有严重危害性。溃疡出血时可能出现黑色柏油样大便或呕血等症状,需立即入院救治。消化性溃疡出血的治疗需使用“内镜”——一种末端装有光源和摄像头的柔性管。内镜从口腔插入消化道。医生可观察到溃疡病灶并实施止血措施,如药物注射、热止血或使用止血夹闭合出血血管。该技术使医疗团队无需手术即可实现消化性溃疡出血的诊断与治疗。
什么是预防性经动脉栓塞术?
即使内镜治疗成功后,部分消化性溃疡仍会再次出血(再出血)。与未再出血的患者相比,消化性溃疡再出血患者的死亡风险更高。为防止此类情况发生,医生可能会选择实施预防性手术,通过阻断特定动脉的血液供应来控制出血(动脉栓塞术)。该手术有多种实施方式,通常由放射科医师在X光引导下定位目标部位(经动脉),随后使用弹簧圈(微型螺旋状金属丝)或某种粘合剂阻塞血管。
我们想要发现什么?
我们想了解在先前经内镜成功治疗消化性溃疡出血后,预防性经动脉栓塞是否会影响:
-再出血风险
-需要再手术的风险
-死亡风险
-住院时间
-并发症的治疗
我们做了什么?
我们检索了针对消化性溃疡出血患者的研究,比较在内镜治疗成功后48小时内实施预防性经动脉栓塞与仅使用内镜治疗的疗效。
我们对研究结果进行比较与总结,并基于研究方法、样本量等因素对证据质量进行评级。
我们发现了什么?
我们纳入了2项研究,共涉及346名受试者。其中145人在内镜成功治疗消化性溃疡出血后接受了预防性经动脉栓塞术,而179人仅接受了内镜治疗。未接受预防性经动脉栓塞术的患者接受常规护理。
我们发现,与仅接受内镜治疗相比,预防性经动脉栓塞对30天内再出血、需要再手术及死亡的风险可能影响甚微或无影响。该措施可能缩短患者住院时间。纳入研究未报告除再出血、再手术需求及死亡率外的其他并发症。
证据存在哪些局限性?
纳入的两项研究质量总体较高,但由于仅发现两项研究且纳入受试者数量有限,我们对证据的信心有限。
该证据的时效性如何?
证据检索日期截止至2023年8月。
阅读完整摘要
消化性溃疡出血是一种严重病症,通常需要立即进行内镜或外科干预以阻止出血(止血)。止血后,患者仍面临再出血风险,导致再干预和发病率、死亡率的升高。为预防再出血及相关并发症,多种预防性措施已被开发研究。预防性经动脉栓塞术(prophylactic transarterial embolization, TAE)作为应对该挑战的潜在治疗方案应运而生,其通过栓塞技术(例如使用弹簧圈阻断血流)封闭通向出血溃疡部位的血管。然而,全面评价其疗效及对患者结局指标的影响至关重要。
研究目的
评估与仅使用内镜止血相比,预防性经动脉栓塞在内镜止血成功后对消化性溃疡出血后再出血风险的影响。
检索策略
2023年8月,我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、PubMed Central、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)及国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)。检索未设置语言或出版状态限制。
纳入排除标准
本项综述纳入了评价消化性溃疡出血患者实施预防性TAE的前瞻性随机对照临床试验。筛选过程包括严格的文献筛选、全文评价,并综合考量了研究设计、干预措施及患者群体等因素。
资料收集与分析
两名综述作者提取了资料并评估了偏倚风险。关注的结局指标包括:30天内再出血、30天内需再干预、30天死亡率、30天内并发症、住院时间及栓塞术成功率。我们联系了纳入研究的作者以获取缺失数据和更详细数据,从而能够进行敏感性分析。我们使用GRADE评级方法评估证据质量。
主要结果
本综述纳入两项研究,共涉及346名受试者。预防性TAE可能无法降低30天内再出血的概率(OR=0.58, 95% CI [0.18, 1.83];2项研究,346名受试者;低质量证据)。该措施对单次事件再干预率的影响可能影响甚微甚至无影响(OR=0.68, 95% CI [0.35, 1.35];2项研究,346名受试者;低质量证据),对每位受试者的再干预率影响亦然(OR=0.65, 95% CI [0.25, 1.69]; 2项研究,346名受试者;低质量证据),且30天死亡率可能未降低(OR=0.41, 95% CI [0.14, 1.21];2项研究,346名受试者;低质量证据)。遗憾的是,我们无法分析除再出血、再干预和死亡率外的其他并发症,因为纳入研究未提供相关结局指标数据。接受预防性TAE的受试者住院时间可能缩短(均差(天数)=−2.41, 95% CI [−4.06, −0.76];2项研究,346名受试者;低质量证据)。
总体而言,纳入研究的偏倚风险较低,但因均未实施盲法,存在高风险的实施偏倚和检测偏倚。此外,因随机分组名单由原研究者制定,一项研究存在高风险的选择偏倚。
作者结论
综上所述,现有证据质量较低,表明对消化性溃疡出血患者实施预防性TAE可能无法降低再出血、再干预或死亡率的概率。但该疗法或可缩短住院时间。鉴于有限的现有研究数量及受试者规模,需开展更大样本量的研究以验证这些研究结果,并探索除再出血、再干预和死亡外的其他不良事件的更多结局指标。
译者:甘心怡(北京中医药大学循证医学中心),审校:王冉冉(北京中医药大学循证医学中心)。2026年3月18日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。