ใจความสำคัญ

• หลักฐานยังไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลของยา rituximab ต่อความรุนแรงของอาการ (โรค) ความสามารถในการทำกิจกรรมประจำวัน และอันตรายร้ายแรงในผู้ใหญ่ที่เป็นโรค myasthenia gravis

• การรักษาด้วย rituximab แทบไม่ส่งผลต่อความสามารถในการลดขนาดยาสเตียรอยด์ให้ต่ำกว่า 10 มก. ต่อวัน แต่มีแนวโน้มว่าลดการกลับเป็นซ้ำที่จะต้องได้รับการบำบัดเสริม (เช่น การรักษาด้วยอิมมูโนโกลบูลินทางเส้นเลือดดำหรือการแลกเปลี่ยนพลาสมา) อย่างมาก ที่เวลา 9 เดือนหรือมากกว่านั้นหลังการรักษา

• จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อทำความเข้าใจให้ดียิ่งขึ้นในผลของ rituximab ในการรักษาโรค myasthenia gravis ทุกชนิด

Myasthenia Gravis คืออะไร และรักษาอย่างไร

Myasthenia gravis เป็นภาวะภูมิคุ้มกันทำลายตัวเองซึ่งร่างกายสร้างแอนติบอดี (โปรตีนที่ระบบภูมิคุ้มกันสร้างขึ้นเพื่อปกป้องร่างกายจากการติดเชื้อ) ซึ่งส่งผลต่อการทำงานของจุดเชื่อมต่อระหว่างเส้นประสาทและกล้ามเนื้อ ซึ่งหมายความว่าสัญญาณต่างๆ มีปัญหาในการส่งถึงกล้ามเนื้อ ส่งผลให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง ผู้ป่วยอาจประสบกับอาการต่าง ๆ มากมาย เช่น มองเห็นภาพซ้อน เปลือกตาตก ปัญหาในการพูด การเคี้ยวหรือการกลืน หายใจลำบาก หรือแขนขาอ่อนแรง ผู้ป่วยหลายรายจะต้องใช้ยาที่ลดการตอบสนองของภูมิคุ้มกันเพื่อช่วยควบคุมอาการเหล่านี้ rituximab เป็นการรักษาที่ช่วยลดจำนวน B เซลล์ (ส่วนประกอบหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกัน) อย่างมาก

สิ่งที่เราต้องการทราบคืออะไร

เราต้องการทราบว่า rituximab ดีกว่าการไม่รักษา การใช้ยาหลอก (ยาหลอก) หรือการรักษาทางเลือกอื่นหรือไม่ นอกจากนี้ เรายังอยากทราบว่ามันเกี่ยวข้องกับผลเสียใดๆ หรือไม่

เราทำอะไรบ้าง

เราค้นหาการศึกษาที่เปรียบเทียบการใช้ rituximab กับการไม่รักษา ยาหลอก หรือการรักษาทางเลือกสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค myasthenia gravis การศึกษาจะต้องเลือกผู้ป่วยแบบสุ่มว่าใครจะได้รับยาใด และต้องแน่ใจว่าผู้ป่วยจะไม่ทราบวิธีการรักษาที่ตนได้รับ เราเปรียบเทียบและสรุปผลการศึกษา และประเมินความเชื่อมั่นของเราต่อหลักฐาน

เราพบอะไร

เราพบ 2 การศึกษา มีผู้เข้าร่วม 99 คนในสวีเดนและสหรัฐอเมริกา

• ในระยะยาว (นานกว่า 9 เดือน) rituximab อาจช่วยลดความรุนแรงของอาการและปรับปรุงความสามารถในการทำงาน แต่หลักฐานยังคงไม่แน่นอนอย่างมาก

• Rituximab ทำให้มีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยถึงไม่มีเลยในโอกาสในการลดขนาดยาสเตียรอยด์ลงเหลือ 10 มก.ต่อวัน หรือต่ำกว่า

• Rituximab อาจส่งผลให้การกลับเป็นซ้ำซึ่งต้องได้รับการบำบัดเพิ่มเติมเป็นเวลา 9 เดือนหรือมากกว่าหลังการรักษาลดลงอย่างมาก จากผลลัพธ์จากผู้ป่วย 98 คน เราประเมินว่าผู้ที่ใช้ rituximab 220 คนจาก 1000 คนจะมีอาการกำเริบและต้องได้รับการบำบัดฟื้นฟู เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก 490 คนจาก 1000 คน

• Rituximab อาจช่วยลดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงได้ แต่หลักฐานยังคงไม่แน่นอนอย่างมาก (ผู้ที่ใช้ Rituximab จำนวน 298 คนจาก 1000 คนอาจประสบกับผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกจำนวน 367 คนจาก 1000 คน)

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

ยังไม่มีการศึกษาเพียงพอที่จะยืนยันผลการค้นพบของเราได้ การศึกษาส่วนใหญ่เน้นไปที่ผู้ที่มีแอนติบอดีต่อตัวรับอะเซทิลโคลีน (AChR) และไม่ได้รวมผู้ที่มีแอนติบอดีต่อไคเนสเฉพาะกล้ามเนื้อ (MuSK) MuSK myasthenia มีแนวโน้มที่จะตอบสนองต่อ rituximab มากกว่าโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิด AChR เนื่องมาจากประเภทของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่ผลิตแอนติบอดี

หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน

ทั้ง 2 การศึกษาได้รับการตีพิมพ์ในปี 2022 การค้นหาได้รับการอัปเดตจนถึงเดือนพฤศจิกายน 2024