Mensajes clave

• La evidencia acerca de los efectos del rituximab sobre la gravedad de los síntomas (enfermedad), la capacidad para realizar las actividades cotidianas y los efectos perjudiciales graves en adultos con miastenia gravis es muy incierta.

• El tratamiento con rituximab da lugar a poca o ninguna diferencia en la capacidad de reducir la dosis de corticoides a menos de 10 mg al día, pero probablemente da lugar a una gran reducción de la recaída que requiera tratamiento de rescate (como el tratamiento con inmunoglobulina intravenosa o el recambio plasmático) a los nueve meses o más después del tratamiento.

• Se necesitan más estudios para comprender mejor los efectos del rituximab en el tratamiento de todos los tipos de miastenia gravis.

¿Qué es la miastenia gravis y cómo se trata?

La miastenia gravis es una enfermedad autoinmune en la que el cuerpo produce anticuerpos (proteínas producidas por el sistema inmunitario en principio para proteger al organismo de las infecciones) que afectan la función de la unión entre los nervios y los músculos. Esto significa que los mensajes tienen dificultades para llegar a los músculos, lo que provoca debilidad muscular. Las personas pueden presentar una variedad de síntomas que incluyen visión doble, párpados caídos, problemas para hablar, masticar o tragar, dificultad para respirar o debilidad de las extremidades. Muchos pacientes necesitarán medicamentos que reduzcan la respuesta inmunitaria para ayudar a controlar estos síntomas. El rituximab es un tratamiento que reduce drásticamente el número de células B (un componente del sistema inmunitario).

¿Qué se quiso averiguar?

Se quería saber si el rituximab era mejor que ningún tratamiento, placebo (píldora falsa) o un tratamiento alternativo. También se quiso averiguar si se asociaba con algún efecto perjudicial.

¿Qué se hizo?

Se buscaron estudios que compararan rituximab con ningún tratamiento, con placebo o con tratamientos alternativos para adultos con miastenia gravis. Los estudios tenían que elegir al azar qué personas recibían la medicación y asegurar que las personas no supieran el tratamiento que recibían. Se compararon y resumieron los resultados de los estudios, y se evaluó la confianza en la evidencia.

¿Qué se encontró?

Se encontraron dos estudios con 99 personas realizados en Suecia y los Estados Unidos.

• A largo plazo (más de nueve meses), el rituximab podría reducir la gravedad de los síntomas y mejorar la capacidad funcional, pero la evidencia es muy incierta.

• El rituximab da lugar a poca o ninguna diferencia en las probabilidades de reducir la dosis de corticoides a 10 mg o menos al día.

• El rituximab probablemente da lugar a una gran reducción de la recaída que requiera tratamiento de rescate a los nueve meses o más después del tratamiento. Sobre la base de los resultados de 98 personas, se calcula que 220 de cada 1000 personas que reciben rituximab tendrían una recaída que requeriría tratamiento de rescate, en comparación con 490 de cada 1000 personas que reciben placebo.

• El rituximab podría reducir los efectos no deseados graves, pero la evidencia es muy incierta (298 de cada 1000 personas que reciben rituximab podrían experimentar un efecto no deseado grave en comparación con 367 de cada 1000 personas que reciben placebo).

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

No hay suficientes estudios para estar seguros de los resultados. Los estudios analizaron principalmente a personas con anticuerpos contra el receptor de acetilcolina (RAC) y no incluyeron a personas con anticuerpos contra la quinasa mioespecífica (MuSK por sus siglas en inglés). La miastenia MuSK tiene más probabilidades de responder al rituximab que la miastenia RAC debido al tipo de células inmunitarias que producen los anticuerpos.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

Ambos estudios se publicaron en 2022. La búsqueda está actualizada hasta noviembre de 2024.