Основные положения

• Доказательства в отношении влияния лекарства ритуксимаб на тяжесть симптомов (болезни), способность выполнять повседневную деятельность, а также серьёзные негативные последствия (вред) у взрослых с диагнозом миастения гравис - крайне неопределённые.

• Лечение ритуксимабом оказывает незначительное влияние или не влияет вовсе на возможность снижения дозы стероидов до уровня менее 10 мг в сутки, но, вероятно, приводит к значительному снижению числа рецидивов, требующих терапии (например, лечение внутривенными инфузиями иммуноглобулинов или плазмообмен) через девять или более месяцев после лечения.

• Необходимы дальнейшие исследования, чтобы лучше понять эффект ритуксимаба при лечении всех типов миастении гравис.

Что такое миастения гравис, и как лечат это заболевание?

Миастения гравис - это аутоиммунное заболевание, при котором организм вырабатывает антитела (белки, вырабатываемые иммунной системой для защиты организма от инфекций), нарушающие соединительные функции между нервами и мышцами. Это означает, что импульс с трудом доходит до мышечной ткани, что приводит к развитию мышечной слабости. Люди могут испытывать целый ряд симптомов, включая двоение в глазах, опущение век; проблемы с речью, жеванием или глотанием; одышку или слабость в конечностях. Многим пациентам требуются лекарства, снижающие иммунный ответ, чтобы достичь контроля над симптомами. Ритуксимаб - это лекарство, которое значительно снижает число В-клеток (один из компонентов иммунной системы).

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать, лучше ли ритуксимаб по сравнению с отсутствием лечения, плацебо (пустышкой) или альтернативным лечением. Мы также хотели выяснить, связано ли лечение ритуксимабом с какими-либо вредными эффектами.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых ритуксимаб сравнивали с отсутствием лечения, плацебо или альтернативными видами лечения у взрослых с миастенией гравис. В исследованиях должны были в случайном порядке определять, какие люди будут получать лекарство, и обеспечить, чтобы люди не знали, какое лечение они получают. Мы сравнили и обобщили результаты исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах.

Что мы нашли?

Мы обнаружили два исследования с участием 99 человек в Швеции и США.

• В долгосрочной перспективе (более девяти месяцев) ритуксимаб может уменьшить тяжесть симптомов и улучшить функциональные способности, но доказательства весьма неопределённые.

• Ритуксимаб незначительно влияет или не влияет вовсе на вероятность снижения суточной дозы стероидов до 10 мг или ниже.

• Ритуксимаб, вероятно, приводит к значительному снижению числа рецидивов, требующих лечения, через девять или более месяцев после лечения. Основываясь на результатах 98 человек, мы предполагаем, что у 220 человек из 1000, принимавших ритуксимаб, возникнет рецидив, требующий лечения, по сравнению с 490 из 1000 человек, получавших плацебо.

• Ритуксимаб может уменьшить число серьёзных нежелательных эффектов, но доказательства очень неопределённы (298 человек из 1000, принимающих ритуксимаб, могут испытывать серьёзные нежелательные эффекты по сравнению с 367 из 1000 человек, получающих плацебо).

Каковы ограничения этих доказательств?

Исследований недостаточно, чтобы быть уверенными в наших результатах. В исследованиях рассматривали в основном людей с антителами к ацетилхолиновому рецептору (AChR) и не включали людей с антителами к мышечно-специфической киназе (MuSK). Люди с миастенией MuSK с большей вероятностью ответят на терапию ритуксимабом, чем люди с миастенией AChR, из-за типа иммунных клеток, которые вырабатывают антитела.

Насколько актуальны эти доказательства?

Оба исследования были опубликованы в 2022 году. Поиск актуален по состоянию на ноябрь 2024 года.