주요 메시지

• 중증근무력증 성인에서 약물 리툭시맙이 증상 중증도, 일상생활 수행 능력 및 심각한 부작용에 대한 근거는 매우 낮아 그 효과가 확실하지 않다.

• 리툭시맙은 스테로이드를 하루 10 mg 이하로 감량하는 능력에는 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않을 수 있다. 그러나 리툭시맙은 치료 후 9개월 이상 경과 시점에서 정맥면역글로불린(IVIG) 또는 혈장교환과 같은 구제치료를 필요로 하는 재발을 크게 줄일 가능성이 크다.

• 리툭시맙이 모든 유형의 중증근무력증 치료에 미치는 영향을 더욱 이해하기 위해서 추가 연구가 필요하다.

중증 근무력증이란 무엇이며 어떻게 치료하는가?

중증근무력증은 신체가 감염으로부터 보호하려고 만드는 항체(면역계가 만든 단백질)가 신경과 근육의 접합부 기능을 방해하는 자가면역 질환이다. 이로 인해 신경 신호가 근육으로 제대로 전달되지 못해 근력이 떨어진다. 상으로는 겹보임, 눈꺼풀 처짐, 말하기·저작·삼키기 문제, 호흡곤란, 사지 근력 저하 등이 있다. 많은 환자는 증상 조절을 위해 면역반응을 억제하는 약물을 필요로 한다. 리툭시맙은 혈중 B세포 수를 급격히 감소시키는 약물이다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

리툭시맙이 무치료, 위약(가짜 처치) 또는 다른 치료보다 더 나은지, 그리고 유해한 영향이 있는지를 확인하고자 했다.

무엇을 했는가?

성인 중증근무력증 환자에서 리툭시맙을 무치료·위약·대체치료와 비교한 무작위대조시험을 검색·선정했다. 연구는 참가자를 무작위로 배정하고 참가자들이 어떤 치료를 받는지 알지 못하도록 설계된 연구만 포함했다. 선정된 연구 결과를 비교·요약하고 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.

무엇을 찾았는가?

스웨덴과 미국에서 수행된 2건의 연구(총 참가자 99명)를 확인했다.

• 장기적으로(9개월 이상) 리툭시맙은 증상 중증도를 줄이고 기능 능력을 개선할 수 있으나, 근거가 매우 낮아 확실하지 않다.

• 리툭시맙은 스테로이드를 하루 10 mg 이하로 감량하는 확률에는 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않을 수 있다.

• 툭시맙은 9개월 이상 경과 후 구제치료를 필요로 하는 재발을 크게 줄이는 것으로 보인다. 98명의 결과를 바탕으로 추정하면, 리툭시맙군에서는 1,000명 중 약 220명이 구제치료를 필요로 하는 재발을 경험하는 반면, 위약군에서는 1,000명 중 약 490명이 재발을 경험할 것으로 추정된다

• 리툭시맙이 중대한 원치 않는 영향(심각한 이상사건)을 줄일 수 있으나, 이 근거 역시 매우 낮아 확실하지 않다(리툭시맙군: 1,000명 중 약 298명, 위약군: 1,000명 중 약 367명).

근거의 한계는 무엇인가?

연구 결과를 확신할 수 있는 연구가 충분하지 않다. 주로 아세틸콜린 수용체(AChR)에 대한 항체를 가진 사람들을 조사했고, 근육 특이적 키나제(muscle-specific kinase)에 대한 항체를 가진 사람들은 포함하지 않았다. MuSK 관련 중증근무력증은 항체를 만드는 면역 세포의 종류 때문에 리툭시맙에 더 잘 반응할 가능성이 크다.

근거는 얼마나 최신인가?

포함된 두 연구는 모두 2022년에 발표되었다. 문헌은 2024년 11월까지 검색했다.