关键信息
目前尚不清楚在初级医疗机构治疗阿片类药物使用障碍患者，相较于专科诊所，是否在治疗依从性或严重不良反应方面有所不同。初级保健医生可能会更多地避免使用非处方阿片类药物。
这些结果的可信度低或极低，主要原因在于参与研究的初级保健诊所和患者具有一定的非典型性，因此难以将我们的发现推广到大多数初级医疗机构及大多数阿片类药物使用障碍患者。
什么是阿片类药物使用障碍？
一些处方阿片类药物用于治疗疼痛（例如吗啡、羟可酮、氢吗啡酮），但其他阿片类药物可以非法制造和使用（例如海洛因和芬太尼，尽管芬太尼也可通过处方获得）。阿片类药物使用障碍是指人们反复使用阿片类药物，可能对自己或他人造成伤害，通常是因为他们出现对阿片类药物的渴望或戒断反应（包含焦虑、出汗、肌肉酸痛、睡眠问题、恶心、腹痛和抑郁等症状）。
如何治疗阿片类药物使用障碍？
阿片类药物使用障碍通常在专科诊所接受治疗，这些诊所通常提供多种治疗途径。这可能包括“戒断治疗”（帮助患者经历药物戒断过程）、心理咨询以及支持服务（例如住房、就业或法律问题的援助）。然而，主要的治疗方式是药物治疗——通常是开具长效阿片类药物，这些药物要么提供与其他阿片类药物相似的效果（例如美沙酮），要么产生较弱的（部分）效果（例如丁丙诺啡）。当为此目的开具长效阿片类药物时，这种治疗被称为阿片类激动剂治疗。
我们想了解什么？
我们想知道通过初级保健诊所而不是专科诊所提供阿片类药物激动剂治疗是否会为阿片类药物使用障碍患者带来相似或更好的结果。具体来说，我们想寻找它们在以下方面的差异：
– 继续治疗（“治疗依从性”）；
- 避免使用阿片类药物（“戒除非处方阿片类药物”）；
– 严重不良反应（如死亡或住院）；
– 因不良反应退出研究；
– 生活质量得到改善；
– 患者满意度得到提高；
– 因任何原因死亡；
– 因阿片类药物而死亡（例如，过量服用）；
– 因任何原因被送入医院或急诊室；
– 因任何原因被监禁（即入狱）；并且
– 有轻微的不良反应（例如戒断症状）。
我们为什么认为这可能是有益的？
初级保健诊所分布广泛，因此它们可能更易于获得。当人们被看到在初级保健诊所就诊时，社会污名可能较少。而且，定期前往初级保健诊所就诊也可能为讨论和治疗与阿片类药物使用障碍无关的各种医疗问题提供更多机会。
我们做了什么？
我们查找了比较在初级保健环境与在专科医疗环境中接受阿片类激动剂治疗的阿片类药物使用障碍患者的研究。我们评估了研究的质量并总结了其结果。
我们发现了什么？
我们发现了七项研究，纳入1952名患有阿片类药物使用障碍的成年人，他们的治疗在初级保健或专科医疗环境中进行。五项研究在美国进行，一项在法国进行，一项在乌克兰进行。受试者的平均年龄为38岁，每四人中有三人为男性。这些研究排除了“高风险”人群，例如怀孕、无家可归、酗酒或被诊断患有其他精神心理疾病的人。
目前尚不清楚两组之间的治疗依从性是否存在差异（7项研究，1952人）。在初级保健环境中管理的患者能更好的避免非处方阿片类药物的使用（5项研究，428人），但是否在主要不良反应方面存在差异尚不明确（1项研究，93人）。
与在专科医疗环境接受治疗的人相比，接受初级保健治疗的人可能对他们的治疗更满意，但在生活质量、任何原因导致的死亡和轻微不良反应方面没有明显差异。没有我们感兴趣的其他结局指标的信息。
证据的局限性是什么？
总体而言，我们的证据质量较低，主要是因为人群和初级保健诊所各不相同。接受治疗的人群通常风险较低且状况较为稳定，而初级保健诊所通常具备阿片类药物使用障碍的相关经验，或与专科诊所有联系，这些资源可能不易广泛获得。目前尚不清楚这些结果是否可以推广到大多数阿片类药物使用障碍患者（其中一些可能状况较不稳定且风险较高），以及大多数初级医疗提供者（其中一些可能缺乏或几乎没有治疗阿片类药物使用障碍的经验）。
这些证据的时效性如何？
证据检索日期截止至2025年3月7日。
阅读完整摘要
阿片类药物使用障碍 (Opioid use disorder, OUD) 通常在专科医疗中使用长效阿片类药物激动剂进行治疗，也称为阿片类药物激动剂疗法或OAT(Opioid Agonist Therapy)。尽管全球阿片类药物的使用量有所增加，且有证据表明使用阿片受体激动剂疗法可使死亡率降低 50%，但接受该治疗的阿片药物使用障碍患者比例仍然很小。改善阿片受体激动剂可及性和使用率的一项举措是在初级保健环境中提供该服务。初级保健诊所数量较多，可能会降低接受阿片药物使用障碍患者治疗的可见性和潜在的耻辱感，并可能导致与其无关的其他医疗状况的照护。然而，尚不清楚在初级保健中治疗阿片药物使用障碍患者的效果如何。
研究目的
目的是评估在初级保健环境中使用阿片类受体激动剂疗法治疗阿片类药物使用障碍患者的益处和危害，并与传统专科医疗环境进行比较。
检索策略
我们于2025年3月检索了Cochrane药物和酒精组专业注册库（Cochrane Drugs and Alcohol Group Specialized Register）、Cochrane对照试验中心注册库、MEDLINE、Embase、其他三个数据库和两个试验注册库。我们的检索没有限制语言或出版日期。
纳入排除标准
符合条件的研究是平行随机对照试验 (RCT) 和整群随机试验，比较阿片受体激动剂治疗在初级保健和专科医疗环境中对阿片药物使用障碍患者的治疗。受试者是根据试验的纳入标准进行识别和定义的居住在社区的患有阿片药物使用障碍的成年人。我们排除了仅针对孕妇或被监禁人群的试验，但接受所有纳入其他合并症患者（例如HIV阳性者）的研究。
资料收集与分析
主要结局包括治疗依从性、戒除非处方阿片类药物、重大不良事件以及因不良事件而停药。次要结局是其他以患者为中心的结局，包括生活质量、患者满意度、全因死亡率、阿片类药物相关死亡率、全因住院或急诊室就诊、全因监禁和轻微不良事件。
两位综述作者使用Covidence中预先设计的RCT模板独立提取资料。我们使用Cochrane RoB 1工具评估偏倚风险，并使用GRADE评估证据质量。我们使用 Review Manager和随机效应模型分析结局以解释医疗模式和人群的变化。
主要结果
我们纳入了7项RCT，涉及1992名受试者。这些研究分别在法国（1项研究）、乌克兰（1项研究）和美国（5 项研究）完成，受试者主要为男性（75%），平均年龄为38岁。除了盲法之外，试验的偏倚风险在所有领域通常都很低或不明确，而盲法的偏倚风险很高，因为受试者和提供者实际上不可能对环境实现盲法。一项试验因随机序列的生成而存在高偏倚风险，另一项试验因不完整结局数据存在高偏倚风险。
初级保健环境中的治疗依从率是否存在差异这方面证据非常不确定（风险比（risk ratio, RR)=1.15，95%置信区间（confidence interval, CI）[0.98, 1.34]；7 项研究，1952名受试者；极低质量证据）。
在随访结束时，接受初级保健管理的受试者戒除非处方阿片类药物的比例可能更高（RR=1.59，95% CI [1.03, 2.46]；5 项研究，428名受试者；低质量证据）。
严重不良事件很少被报告。只有一项试验报告了全因死亡（初级保健1例，专科医疗4 例），但这些数字因太小而没有意义（极低质量证据）。
尽管无法合并三项关于患者满意度的研究数据，但初级保健患者的满意度可能更高。
由于研究排除了高风险患者（如孕妇、同时依赖酒精或苯二氮卓类药物者、精神疾病患者或无家可归者），且初级医疗提供者往往不具备典型初级医疗的特征（通常与阿片使用障碍专科诊所有关联或地理接近），我们对所有结局指标因间接性将证据的质量降低了两级。由于异质性较高(I 2 = 69%)，我们将治疗依从率进一步降低一个级别，以应对不一致性。
作者结论
对于低风险且阿片受体激动剂治疗稳定的阿片类药物使用障碍患者，与专科医疗相比，在初级保健管理治疗依从性的证据非常不确定，但可能带来更好的非处方阿片类药物戒断和更高的患者满意度。有必要在与OUD专科医疗经验较少或联系较少的初级保健诊所进行进一步试验。
译者：徐梦琦（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：陈永凤（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2025年9月16日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
