Berapa tepatkah ujian-ujian antigen pantas untuk mendiagnos COVID-19?

Mesej utama

• Ujian antigen pantas adalah paling tepat apabila diguna dalam kalangan orang dengan tanda-tanda atau simptom COVID-19, terutama semasa minggu pertama sakit. Orang yang diuji negatif mungkin masih boleh dijangkiti.

• Ujian antigen pantas adalah kurang tepat apabila ia diguna dalam kalangan orang yang tiada tanda atau simptom jangkitan, tetapi menunjukkan prestasi lebih baik dalam kalangan orang yang ada kontak dengan seseorang yang telah disahkan COVID-19.

• Ketepatan ujian antigen pantas berbeza-beza antara ujian yang dihasilkan oleh pengeluar yang berbeza dan terdapat kurang bukti untuk kebanyakan ujian-ujian komersial sedia ada.

Apakah ujian titik penjagaan pantas untuk COVID-19?

Ujian titik penjagaan pantas bertujuan mengesahkan atau mengetepikan jangkitan COVID-19 dalam kalangan orang dengan atau tanpa simptom COVID-19. Ianya:

- mudah alih, oleh itu boleh diguna di mana-mana sahaja pesakit berada (di titik penjagaan) atau di persekitaran bukan kesihatan seperti di rumah;

- senang dibuat, dengan amaun peralatan tambahan atau langkah penyediaan rumit yang minimum;

- lebih murah berbanding ujian makmal standard;

- tidak memerlukan pengendali pakar atau persekitaran pakar; dan

- menyediakan keputusan 'sementara anda menunggu'.

Untuk ulasan ini kami berminat dengan ujian antigen pantas, kadangkala dirujuk sebagai 'ujian aliran lateral'. Ujian ini mengenal pasti protein virus dalam sampel yang diambil dari hidung atau tekak. Ianya didatangkan dalam kaset plastik pakai buang, sama seperti ujian kehamilan tanpa preskripsi.

Mengapakah soalan ini penting?

Orang yang disyaki dijangkiti COVID-19 perlu segera tahu sama ada mereka dijangkiti, supaya dapat mengasingkan diri, menerima rawatan, dan memaklumkan kontak rapat. Pada masa ini, jangkitan COVID-19 disahkan oleh ujian makmal yang disebut sebagai RT-PCR, yang menggunakan peralatan pakar dan sering memerlukan sekurang-kurangnya 24 jam untuk menghasilkan keputusan.

Di pelbagai tempat, ujian antigen pantas telah membuka akses kepada ujian untuk lebih ramai orang, dengan dan tanpa simptom, dan di lokasi selain dari persekitaran penjagaan kesihatan. Diagnosis pantas jangkitan COVID-19 membolehkan orang mengambil tindakan wajar dengan lebih cepat, dengan potensi mengurangkan penyebaran COVID-19, tetapi adalah penting untuk memahami ketepatannya dan cara terbaik untuk menggunakannya.

Apakah yang kami ingin tahu?

Kami ingin tahu sama ada ujian antigen titik penjagaan pantas komersial sedia ada cukup tepat untuk mendiagnos jangkitan COVID-19 dengan pasti, dan untuk mengetahui jika ketepatannya berbeza-beza dalam kalangan orang dengan dan tanpa simptom.

Apa yang kami lakukan?

Kami mencari kajian-kajian yang mengukur ketepatan sebarang ujian antigen pantas komersial dalam kalangan orang yang juga diuji untuk COVID-19 menggunakan RT-PCR. Orang boleh diuji di hospital, dalam komuniti atau di rumah masing-masing. Kajian-kajian boleh menguji orang yang ada atau tiada simptom.

Apakah yang kami temui?

Kami sertakan 155 kajian dalam ulasan ini. Keputusan utama adalah berdasarkan 152 kajian yang menyiasat sejumlah 100,462 sampel hidung atau tekak; COVID-19 telah disahkan dalam 16,822 sampel ini. Kajian-kajian menyiasat 49 ujian antigen yang berbeza. Lebih kurang 60% dari kajian berlangsung di Eropah.

Keputusan utama

Dalam kalangan orang yang disahkan COVID-19, ujian antigen mengenal pasti jangkitan COVID-19 dengan betul secara purata 73% orang dengan simptom berbanding 55% orang tanpa simptom. Ujian-ujian adalah paling tepat apabila diguna pada minggu pertama selepas simptom bermula (purata 82% kes yang disahkan menghasilkan ujian antigen positif). Ini berkemungkinan kerana virus paling banyak dalam sistem mereka pada hari-hari pertama setelah dijangkiti. Bagi orang yang tiada simptom, ujian adalah paling tepat dalam kalangan orang yang ada kontak dengan kes jangkitan COVID-19 (purata 64% dari kes yang disahkan menunjukkan ujian antigen positif).

Dalam kalangan orang yang tiada COVID-19, ujian antigen dengan tepat mengetepikan jangkitan dalam 99.6% orang dengan simptom dan 99.7% orang tanpa simptom.

Pelbagai jenama ujian mempunyai ketepatan yang berbeza. Ringkasan keputusan (gabungan lebih dari satu kajian per jenama ujian) bagi tujuh ujian memenuhi standard Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) sebagai 'boleh diterima' untuk mengesahkan dan mengetepikan COVID-19 dalam kalangan orang dengan tanda dan simptom COVID-19. Dua lagi ujian memenuhi standard boleh diterima WHO dalam setiap satu kajian. Tiada ujian yang memenuhi standard ini apabila dinilai dalam kalangan orang tanpa simptom.

Menggunakan keputusan ringkasan untuk orang simptomatik yang diuji pada minggu pertama selepas simptom bermula, jika 1000 orang dengan simptom menjalani ujian antigen, 50 (5%) daripada mereka benar-benar menghidap COVID-19:

• 45 orang akan disahkan positif untuk COVID-19. Dari jumlah tersebut, 5 orang (11%) tidak dijangkiti COVID-19 (keputusan positif palsu).

• 955 orang akan diuji negatif untuk COVID-19. Dari jumlah tersebut, 10 orang (1.0%) sebenarnya ada COVID-19 (keputusan negatif palsu).

Dalam kalangan orang tanpa simptom COVID-19, bilangan kes yang disahkan dijangka jauh lebih rendah berbanding orang dengan simptom. Menggunakan keputusan ringkasan bagi orang yang diketahui tidak terdedah kepada COVID-19 dalam populasi lebih besar seramai 10,000 orang yang tiada simptom, yang mana 50 (0.5%) dari mereka benar-benar ada COVID-19:

• 62 orang akan diuji positif untuk COVID-19. Dari jumlah tersebut, 30 orang (48%) tidak dijangkiti COVID-19 (keputusan positif palsu).

• 9938 orang akan diuji negatif untuk COVID-19. Dari jumlah tersebut, 18 orang (0.2%) sebenarnya ada COVID-19 (keputusan negatif palsu).

Apakah batasan bukti tersebut?

Secara umum, kajian-kajian menggunakan kaedah yang agak ketat, terutama untuk memilih peserta dan melaksanakan ujian. Kadangkala kajian-kajian tidak menjalankan ujian ke atas orang yang disasarkan dan tidak mengikut arahan pengeluar untuk mengguna ujian tersebut. Kadangkala ujian tidak dijalankan pada titik penjagaan. Kajian-kajian menggunakan kaedah yang kurang ketat untuk mengesahkan ada atau tiada jangkitan COVID-19; 91% kajian bergantung kepada keputusan RT-PCR negatif tunggal sebagai bukti tiada jangkitan COVID-19. Keputusan pelbagai jenama ujian adalah berbeza-beza, dan hanya sedikit kajian yang membanding secara langsung satu jenama ujian dengan jenama lain. Akhirnya, tidak semua kajian memberi cukup maklumat tentang para peserta untuk kami menilai berapa lama mereka telah ada simptom, atau sama ada mereka ada simptom atau tidak.

Apakah maksudnya?

Dalam kalangan orang dengan simptom, beberapa ujian antigen pantas cukup tepat untuk menggantikan RT-PCR, terutamanya untuk mengesahkan adanya jangkitan. Sebagai alternatif, apabila RT-PCR tersedia, ujian antigen pantas boleh diguna untuk memilih orang dengan simptom yang perlukan ujian lanjut dengan RT-PCR, lantas mengurangkan beban perkhidmatan makmal. Ini paling berguna apabila keputusan pantas diperlukan tentang penjagaan pesakit, untuk mengenal pasti wabak, untuk membolehkan orang mengasingkan diri dengan lebih cepat, atau untuk memulakan pengesanan kontak. Ujian antigen pantas kurang baik untuk mengetepikan jangkitan dalam kalangan orang simptomatik - individu yang menerima keputusan ujian antigen pantas negatif mungkin masih boleh dijangkiti.

Ujian antigen pantas adalah kurang tepat apabila diguna dalam kalangan orang yang tiada simptom COVID-19. Lebih banyak bukti diperlukan untuk memahami ketepatan ujian pantas dalam kalangan orang tanpa simptom dan sejauh mana strategi ujian berulang boleh membawa kepada pengurangan transmisi, sama ada untuk ujian yang dijalankan di rumah atau dalam persekitaran bukan penjagaan kesihatan seperti sekolah. Tiada bukti bebas untuk menyokong penggunaan kebanyakan jenama ujian. Lebih banyak perbandingan langsung jenama-jenama ujian diperlukan, dengan para penguji mengikut arahan pengeluar.

Adakah ulasan ini mutakhir?

Ulasan ini mengemas kini ulasan terdahulu dan menyertakan bukti yang diterbitkan sehingga 8 Mac 2021.

Nota terjemahan: 

Diterjemah oleh Syed Amirfaiz (Universiti Islam Antarabangsa Malaysia). Disunting oleh Noorliza Mastura Ismail (Kolej Universiti Manipal Malaysia). Untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini sila hubungi cochrane@rcsiucd.edu.my

Tools
Information