關鍵訊息

- 我們尚不清楚口服或注射抗生素（全身性抗生素）是否能有效治療慢性化膿性中耳炎（CSOM，一種長期耳部感染），也不確定是否會引起不良副作用。關於不良影響的證據尤其有限。

- 未來的研究應擴大規模、採用更嚴謹的方法，並納入慢性化膿性中耳炎（CSOM）的高風險族群，且追蹤參與者至少六個月，同時評估對患者及醫療專業人員重要的治療結果。

什麼是慢性化膿性中耳炎 (CSOM)？

慢性化膿性中耳炎（CSOM）指中耳發炎和感染，並持續兩週以上。CSOM 患者通常會反覆或持續產生分泌物——鼓膜產生裂縫或撕裂處漏出液體——以及聽力減退。

如何治療慢性化膿性中耳炎 (CSOM)？

慢性化膿性中耳炎（CSOM）可使用抗生素治療（即對抗細菌感染的藥物），透過口服或注射給藥（亦即全身性治療，使藥物作用於全身）。全身性抗生素可以：

- 單獨使用
- 與滴劑、噴霧劑、軟膏或乳霜形式的抗生素（局部用藥，即針對患處的表面治療）合併使用
- 或與其他治療方法結合使用，例如類固醇（抗發炎藥物）或抗菌劑（阻止或減緩微生物生長的物質）

我們想了解什麼？

本研究旨在探討全身性抗生素治療慢性化膿性中耳炎（CSOM）的療效。我們特別希望了解，全身性抗生素是否能停止耳朵分泌物，改善健康相關生活品質或影響患者聽力狀況。我們同時希望確認，全身性抗生素是否會引發以下狀況：耳部疼痛、不適或刺激感，不良副作用（如眩暈或耳部出血）或任何嚴重併發症。

我們做了什麼？

我們搜尋了所有年齡層患者，將全身性抗生素與以下治療方式進行比較的研究：不進行治療，安慰劑（無活性成分的『模擬』藥物）或其他全身性抗生素。我們比對並統整各項研究結果，同時根據研究方法與規模等因素，評估對證據可信度的信心等級。

我們發現了什麼？

本篇為 2021 年首次發表文獻回顧的更新版。我們共找到 21 項研究，涉及 2525 名慢性化膿性中耳炎（CSOM）患者。治療後追蹤時間最長達一年。其中 4 項研究提供資金來源資訊：2 項研究由公共機構資助，另外 2 項由藥廠提供藥物。

這些研究比較了全身性抗生素：

- 與未接受治療相比（1項研究）
- 合併使用外用抗生素治療對照單獨使用外用抗生素治療（7項研究）
- 合併其他治療（非單獨局部抗生素) 對照相同治療但不含全身性抗生素（4項研究）
- 對照不同全身性抗生素（10項研究）

主要結果

單獨使用全身性抗生素治療與不治療

我們不知道單獨使用全身性抗生素是否比不治療更好或更差。

全身性抗生素合併局部抗生素治療對照單獨使用局部抗生素治療

與單獨使用局部抗生素相比，合併治療對1-2週後耳部分泌物停止的效果可能微乎其微（3項研究）。我們無法確定添加全身性抗生素會產生其他正面或負面影響。

全身性抗生素合併其他治療（非單獨局部抗生素）對照相同治療但不含全身性抗生素

我們無法判定在非單獨使用局部抗生素的治療方案中添加全身性抗生素是否有效或會導致有害事件。

不同全身抗生素的比較

我們不知道某些全身性抗生素是否比其他抗生素好。

現有證據有限，難以確定全身性抗生素的潛在危害。但已知全身性抗生素可能引起腹瀉、噁心等不良反應，並有引發全身性過敏反應（如皮疹）的風險。此風險預期與其他感染症使用相同劑量及療程的抗生素治療相似。此外，全身性抗生素過度使用導致的抗藥性問題亦值得關注。

本篇文獻回顧的限制為何？

我們對證據的信心程度極低，主因包括：研究數量過少、多數研究規模小、部分研究方法可能導致結果誤差，以及資訊報告不完整。

本回顧時效性如何？

目前的證據截至 2022 年 6 月。