Principaux messages
- Nous ne savons pas si les antibiotiques systémiques (administrés par voie orale ou par injection) sont des traitements efficaces de l'otite moyenne chronique suppurée (OMCS ; un type d'infection de l'oreille de longue durée), et s'ils entraînent des effets indésirables. Les données probantes concernant les effets indésirables sont particulièrement limitées.
- Les études futures devraient être plus importantes, utiliser des méthodes rigoureuses, inclure des groupes présentant un risque particulier d’OMCS, suivre les participants pendant au moins six mois et évaluer les critères de jugement qui sont importants pour les patients et les professionnels de la santé.
Qu'est-ce que l'otite moyenne chronique suppurée ?
L'otite moyenne chronique suppurée (OMCS) est une inflammation et une infection de l'oreille moyenne qui dure deux semaines ou plus. Les personnes atteintes d’OMCS présentent généralement des écoulements récurrents ou persistants - liquide qui s'écoule par un trou ou une déchirure du tympan - et une perte d'audition.
Comment l’OMCS est-elle traitée ?
L’OMCS peut être traitée avec des antibiotiques (médicaments qui combattent les infections bactériennes), pris par voie orale ou administrés sous forme d'injection (c'est-à-dire un traitement systémique dans lequel tout le corps est traité). Des antibiotiques systémiques peuvent être utilisés :
- seuls ;
- en association avec des antibiotiques sous forme de gouttes, de sprays, de pommades ou de crèmes (traitement topique, c'est-à-dire localisé en surface) ; ou
- en combinaison avec d'autres traitements tels que les corticoïdes (médicaments anti-inflammatoires) ou les antiseptiques (substances qui arrêtent ou ralentissent la croissance des micro-organismes).
Que voulions‐nous savoir ?
Nous avons cherché à déterminer l'efficacité des antibiotiques systémiques dans le traitement de l’OMCS. Nous voulions notamment savoir si les antibiotiques systémiques faisaient cesser les écoulements d'oreille, amélioraient la qualité de vie liée à la santé ou avaient une incidence sur l'audition. Nous voulions également savoir si les antibiotiques systémiques provoquaient une douleur, une gêne ou une irritation de l'oreille, des effets indésirables (tels que des vertiges ou des saignements d'oreille) ou des complications graves.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant les antibiotiques systémiques à l'absence de traitement, à un placebo (médicament inactif ou « factice ») ou à un autre antibiotique systémique chez des personnes de tout âge. Nous avons comparé et synthétisé les résultats des études, et évalué notre niveau de confiance dans les données probantes en fonction de facteurs comme les méthodes utilisées et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Il s'agit d'une mise à jour d'une revue publiée pour la première fois en 2021. Nous avons trouvé 21 études portant sur un total de 2 525 personnes atteintes d’OMCS. Les personnes ont été suivies jusqu'à un an après le traitement. Quatre études ont fourni des informations sur le financement et d'autres formes de soutien : deux études ont été financées par des fonds publics, et des sociétés pharmaceutiques ont fourni des médicaments dans les deux autres études.
Les études ont comparé les antibiotiques systémiques :
- à l'absence de traitement (une étude) ;
- plus antibiotiques topiques à antibiotiques topiques seuls (sept études) ;
- plus d'autres traitements (autres que les antibiotiques topiques seuls), contre ces mêmes traitements sans antibiotiques systémiques (quatre études) ;
- à différents antibiotiques systémiques (10 études).
Résultats principaux
Antibiotiques systémiques seuls contre absence de traitement
Nous ne savons pas si les antibiotiques systémiques seuls sont meilleurs ou pires que l'absence de traitement.
Les antibiotiques systémiques combinés avec des antibiotiques topiques par rapport aux antibiotiques topiques seuls
L'association d'antibiotiques systémiques et d'antibiotiques topiques peut n'avoir que peu ou pas d'effet sur l'arrêt de l'écoulement après une à deux semaines, par rapport à l'administration d'antibiotiques topiques seuls (trois études). Nous ne savons pas si les antibiotiques systémiques ajoutés aux antibiotiques topiques ont d'autres effets positifs ou négatifs.
Les antibiotiques systémiques combinés avec d’autres traitements (autres que les antibiotiques topiques seuls), par rapport à ces mêmes traitements sans antibiotiques systémiques
Nous ne savons pas si les antibiotiques systémiques sont efficaces ou s'ils entraînent des événements indésirables lorsqu'ils sont ajoutés à des traitements autres que les seuls antibiotiques topiques.
Comparaisons entre différents antibiotiques systémiques
Nous ne savons pas si certains antibiotiques systémiques sont meilleurs que d'autres.
En général, les données probantes étaient limitées, ce qui rendait difficile de déterminer si les antibiotiques systémiques avaient des effets délétères potentiels. Toutefois, on sait de manière plus générale que les antibiotiques systémiques peuvent avoir des effets indésirables, tels que des diarrhées ou des nausées, et qu'ils comportent également un risque de réactions allergiques systémiques telles qu'une éruption cutanée. Le risque de survenue de ces événements devrait être similaire à celui du traitement d'autres infections avec des doses et une durée de traitement comparables à celles de l’OMCS. La surutilisation des antibiotiques systémiques et l'augmentation de la résistance aux antibiotiques suscitent également une inquiétude plus générale.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous n'avions que peu ou pas confiance dans les données probantes pour les raisons suivantes : le nombre d'études était insuffisant, la plupart des études étaient de petite taille, certaines études utilisaient des méthodes susceptibles d'introduire des erreurs dans leurs résultats et certaines rapportaient peu d'informations.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'en juin 2022.
Lire le résumé complet
L'otite moyenne chronique suppurée (OMCS), parfois appelée otite moyenne chronique (OMC), est une inflammation chronique et une infection souvent polymicrobienne de l'oreille moyenne et de la cavité mastoïdienne, caractérisée par un écoulement d'oreille (otorrhée) à travers une membrane tympanique perforée. Les symptômes prédominants des OMCS sont les écoulements d'oreille et la perte d'audition. Les antibiotiques systémiques sont couramment utilisés pour traiter les personnes atteintes d’OMCS.
Il s'agit de la première mise à jour de la revue publiée en 2021, qui fait partie d'une suite de sept revues Cochrane évaluant les effets des interventions non chirurgicales pour l’OMCS.
Objectifs
Évaluer les effets des antibiotiques systémiques par rapport au placebo, à l'absence de traitement ou à un autre antibiotique systémique chez les personnes souffrant d'otite moyenne chronique suppurée (OMCS).
Stratégie de recherche documentaire
Nous avons effectué des recherches dans le registre du groupe Cochrane Ear Nose and Throat (Otorhinolaryngologie), CENTRAL, MEDLINE, Embase, quatre autres bases de données et deux registres d'essais cliniques jusqu'au 15 juin 2022.
Critères de sélection
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés comparant les antibiotiques systémiques (par voie orale, par injection) à un placebo / à l'absence de traitement ou à d'autres antibiotiques systémiques, avec une période de suivi d'au moins une semaine, impliquant des personnes souffrant d'un écoulement chronique (au moins deux semaines) de l'oreille de cause inconnue ou dû à une OMCS. D'autres traitements étaient autorisés si les deux groupes (traitement et contrôle) en bénéficiaient.
Recueil et analyse des données
Nous avons utilisé les méthodes standards Cochrane. Nos critères de jugement principaux étaient les suivants : résolution de l'écoulement d'oreille ou « oreille sèche » (confirmée ou non par otoscopie, mesurée entre une semaine et deux semaines, entre deux semaines et quatre semaines, et après quatre semaines) ; qualité de vie liée à la santé à l'aide d'un instrument validé ; et douleur d'oreille (otalgie) / inconfort / irritation locale. Les critères de jugement secondaires comprenaient l'audition, les complications graves et l'ototoxicité mesurée de plusieurs manières. Nous avons utilisé le cadre de référence GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes pour chaque critère de jugement.
Résultats principaux
Cette mise à jour a permis de découvrir trois nouvelles études (390 participants). Au total, nous avons inclus 21 études (2 525 participants). Nous présentons ci-dessous quatre comparaisons fondamentales et décrivons quatre autres comparaisons dans la section Résultats de la revue.
1. Les antibiotiques systémiques par rapport à l’absence de traitement/placebo
A partir d’une seule étude, il est très incertain de conclure à une différence entre les antibiotiques systémiques (intraveineux) et le placebo dans la résolution de l'écoulement de l'oreille entre une et deux semaines (rapport du risque (RR) 8,47, intervalle de confiance (IC) à 95 % 1,88 à 38,21 ; 1 étude, 33 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). L'étude n'a pas rapporté de résultats concernant la résolution de l'écoulement de l'oreille après deux semaines, ni sur la qualité de vie liée à la santé. Les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne l'audition et les complications graves (intracrâniennes). L'étude n'a pas fait état de douleurs à l'oreille ni de suspicion d'ototoxicité.
2. Les antibiotiques systémiques par rapport à l’absence de traitement/placebo (les deux groupes d'étude ont reçu des antibiotiques locaux)
Sept études ont évalué cette comparaison et cinq d'entre elles ont présenté des données exploitables. Il se peut qu'il y ait peu ou pas de différence entre la ciprofloxacine orale et le placebo/l'absence de traitement (tous les participants recevant des gouttes auriculaires de ciprofloxacine) dans la résolution de l'écoulement auriculaire entre une et deux semaines (RR 1,05, IC à 95 % 0,94 à 1,17 ; l 2 = 0 % ; 3 études, 300 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible), avec des résultats similaires entre deux et quatre semaines. Une étude a fait état de critères de jugement au-delà de quatre semaines, mais les résultats n'étaient pas exploitables. Aucune étude n'a rapporté la qualité de vie liée à la santé. Les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne les douleurs auriculaires, les complications graves et l'ototoxicité présumée.
3. Antibiotiques systémiques par rapport à l'absence de traitement/placebo (en plus des antibiotiques topiques et des corticoïdes topiques dans les deux bras de l'étude).
Deux études ont utilisé des antibiotiques topiques plus des corticoïdes topiques comme traitement de fond dans les deux bras. Il est très incertain qu'il y ait une différence entre le métronidazole et le placebo dans la résolution des écoulements d'oreille après deux à quatre semaines (RR 0,91, IC à 95 % 0,51 à 1,65 ; 1 étude, 30 participants). Cette étude n'a pas rapporté d'autres données probantes. Il est également très incertain que le cotrimoxazole ait amélioré la résolution de l'écoulement auriculaire après quatre semaines par rapport au placebo (RR 1,54, IC à 95 % 1,09 à 2,16 ; 1 étude, 98 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). D'après le rapport narratif d'une étude, il n'y a pas de preuve d'une différence entre les groupes en ce qui concerne la qualité de vie liée à la santé, l'audition ou les complications graves (données probantes d’un niveau de confiance très faible).
4. Antibiotiques systémiques par rapport à l'absence de traitement/placebo (plus antiseptiques topiques dans les deux bras de l'étude)
Une étude (136 participants) a utilisé des antiseptiques topiques comme traitement de fond dans les deux groupes et n'a trouvé aucune différence dans la résolution des écoulements d'oreille entre le groupe amoxicilline et le groupe sans traitement après trois à quatre mois (RR 1,03, IC à 95 % 0,75 à 1,41 ; 136 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Le rapport narratif indique une absence de preuve d’une différence concernant l’audition ou d'ototoxicité suspectée (données probantes d’un niveau de confiance très faible). L'étude ne fait état d'aucunes autres données probantes.
Les limites sont notamment l'hétérogénéité des durées et de la définition de l’OMCS utilisées par les études incluses dans la revue. Bien que nous ayons prévu des analyses en sous-groupes en fonction des différentes caractéristiques des participants, la durée du traitement et le spectre d'activité des antibiotiques, nous n'avons pas effectué ces analyses en raison du manque de données disponibles.
Conclusions des auteurs
Les données probantes disponibles pour déterminer si les antibiotiques systémiques sont efficaces pour obtenir la résolution de l'écoulement de l'oreille chez les personnes atteintes d’otite moyenne chronique suppurée (OMCS) sont limitées. Nous sommes très incertains quant à l’efficacité des antibiotiques systémiques, lorsqu'ils sont utilisés seuls (avec ou sans nettoyage des oreilles) par rapport à un placebo ou à l’absence de traitement. Ajoutés à une intervention comme des antibiotiques topiques, il peut y avoir peu ou pas de différence dans la résolution de l'écoulement de l'oreille (données probantes d’un niveau de confiance très faible). Les données n'étaient disponibles que pour certaines classes d'antibiotiques ; il est très incertain qu'une classe d'antibiotiques systémiques soit plus efficace qu'une autre. Les effets indésirables des antibiotiques systémiques ont été très peu signalés dans les études incluses.
Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de David Leopold-Metzger et de Tiphaine Lenfant (bénévoles chez Cochrane France) et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr
