Mensajes clave
- No se sabe si los antibióticos administrados por vía oral o en inyección (antibióticos sistémicos) son tratamientos eficaces para la otitis media supurativa crónica (OMSC; un tipo de infección del oído de larga duración), ni si dan lugar a efectos perjudiciales. La evidencia acerca de los efectos perjudiciales es especialmente limitada.
- Los estudios futuros deben ser más grandes, utilizar métodos rigurosos, incluir grupos con especial riesgo de OMSC, hacer un seguimiento de los participantes durante al menos seis meses y evaluar los resultados que son importantes para los pacientes y los profesionales sanitarios.
¿Qué es la otitis media supurativa crónica?
La otitis media supurativa crónica (OMSC) es una inflamación e infección del oído medio que dura al menos dos semanas. Las personas con OMSC suelen presentar una secreción recurrente o persistente (líquido que se filtra por un agujero o desgarro en el tímpano) y pérdida de audición.
¿Cómo se trata la OMSC?
La OMSC puede tratarse con antibióticos (medicamentos que combaten las infecciones bacterianas) administrados por vía oral o en forma de inyección (es decir, un tratamiento sistémico en el que se trata todo el cuerpo). Los antibióticos sistémicos pueden utilizarse de las siguientes maneras:
- solos;
- combinados con antibióticos en forma de gotas, espráis, pomadas o cremas (tratamiento tópico, es decir, localizado en la superficie); o
- combinados con otros tratamientos como los corticoides (medicamentos antinflamatorios) o los antisépticos (sustancias que detienen o ralentizan el crecimiento de microorganismos).
¿Qué se quiso averiguar?
El objetivo fue averiguar la eficacia de los antibióticos sistémicos para tratar la OMSC. En concreto, se quiso saber si los antibióticos sistémicos detuvieron la secreción del oído, si mejoraron la calidad de vida relacionada con la salud, o si afectaron a la audición de las personas. También se quiso saber si los antibióticos sistémicos causaron dolor, molestias o irritación en el oído, efectos perjudiciales como mareos o sangrado de oído o alguna complicación grave.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan antibióticos sistémicos con ningún tratamiento, placebo (un medicamento inactivo o simulado) u otro antibiótico sistémico en personas de cualquier edad. Los resultados de estos estudios se compararon y resumieron, y la confianza en la evidencia se calificó según factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Esta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2021. Se incluyeron 21 estudios con 2525 personas con OMSC. A los participantes se les realizó un seguimiento de hasta un año después del tratamiento. Cuatro estudios proporcionaron información acerca de la financiación y otro tipo de ayudas: dos estudios fueron financiados con fondos públicos y los otros dos recibieron los medicamentos de empresas farmacéuticas.
Los estudios compararon antibióticos sistémicos:
- con ningún tratamiento (un estudio);
- más antibióticos tópicos con antibióticos tópicos solos (siete estudios);
- más otros tratamientos (que no fueran antibióticos tópicos solos) con estos mismos tratamientos sin antibióticos sistémicos (cuatro estudios);
- con diferentes antibióticos sistémicos (10 estudios).
Resultados principales
Antibióticos sistémicos solos frente a ningún tratamiento
No se sabe si los antibióticos sistémicos solos son mejores o peores que ningún tratamiento.
Antibióticos sistémicos más antibióticos tópicos comparados con antibióticos tópicos solos
Los antibióticos sistémicos más antibióticos tópicos podrían tener poco o ningún efecto sobre que se detuviera la secreción tras una a dos semanas, en comparación con los antibióticos tópicos solos (tres estudios). No se sabe si los antibióticos sistémicos añadidos a los tópicos tienen otros efectos positivos o negativos.
Antibióticos sistémicos más otros tratamientos (que no fueran antibióticos tópicos solos) comparados con estos mismos tratamientos sin antibióticos sistémicos
No se sabe si los antibióticos sistémicos son eficaces ni si provocan episodios perjudiciales cuando se añaden a tratamientos que no son antibióticos tópicos solos.
Comparaciones entre diferentes antibióticos sistémicos
No se sabe si ciertos antibióticos sistémicos son mejores que otros.
En general, la evidencia fue limitada, lo que dificultó determinar si hubo posibles efectos perjudiciales de los antibióticos sistémicos. Sin embargo, es ampliamente conocido que los antibióticos sistémicos pueden tener efectos perjudiciales, como diarrea o náuseas, y también conllevan un riesgo de reacciones alérgicas sistémicas como la erupción cutánea. Se prevé que el riesgo de estos episodios sea similar al del tratamiento de otras infecciones con dosis y duración del tratamiento comparables a la OMSC. También existe una preocupación más amplia asociada al uso excesivo de antibióticos sistémicos y el aumento de la resistencia a los antibióticos.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Hubo poca o ninguna confianza en la evidencia porque: hubo muy pocos estudios; la mayoría de los estudios fueron pequeños; algunos estudios utilizaron métodos que probablemente introdujeron errores en sus resultados; y algunos proporcionaron poca información.
Vigencia de la revisión
La evidencia está actualizada hasta junio de 2022.
Leer el resumen científico
La otitis media supurativa crónica (OMSC), a veces denominada otitis media crónica (OMC), es una inflamación e infección crónica y a menudo polimicrobiana del oído medio y la cavidad mastoidea, caracterizada por la secreción del oído (otorrea) a través de la membrana timpánica perforada. Los síntomas predominantes de la OMSC son la secreción ótica y la pérdida de audición. Habitualmente se utilizan antibióticos sistémicos para tratar a las personas con OMSC.
Esta es la primera actualización de la revisión publicada en 2021, y forma parte de un conjunto de siete revisiones Cochrane que evalúan los efectos de las intervenciones no quirúrgicas para la OMSC.
Objetivos
Evaluar los efectos de los antibióticos sistémicos comparados con un placebo, ningún tratamiento u otro tratamiento antibiótico sistémico en personas con otitis media supurativa crónica (OMSC).
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el registro del Grupo Cochrane de Enfermedades de oído, nariz y garganta (Cochrane Ear, Nose and Throat), CENTRAL, MEDLINE, Embase, otras cuatro bases de datos y dos registros de ensayos clínicos hasta el 15 de junio de 2022.
Criterios de selección
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados que compararan antibióticos sistémicos (oral, inyección) con placebo/ningún tratamiento u otros antibióticos sistémicos con al menos un período de seguimiento de una semana, que incluyeran a personas con secreción crónica del oído (al menos dos semanas) de causa desconocida o debido a OMSC. Se permitieron otros tratamientos si tanto el grupo de tratamiento como el de control lo recibieron.
Obtención y análisis de los datos
Se utilizaron los métodos estándares de Cochrane. Los desenlaces principales fueron: resolución de la secreción del oído u «oído seco» (confirmada o no otoscópicamente, medida entre una y dos semanas, entre dos y cuatro semanas y después de cuatro semanas); calidad de vida relacionada con la salud medida con un instrumento validado; y dolor de oído (otalgia)/malestar/irritación local. Los desenlaces secundarios incluyeron la audición, las complicaciones graves y la ototoxicidad medida de varias maneras. Se utilizó el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de cada desenlace.
Resultados principales
Esta actualización encontró tres estudios nuevos (390 participantes). En general, se incluyeron 21 estudios (2525 participantes). A continuación se informa sobre cuatro comparaciones centrales; en la sección Resultados de la revisión se describen cuatro más.
1. Antibióticos sistémicos versus ningún tratamiento/placebo
A partir de un único estudio, no se sabe si hay una diferencia entre los antibióticos sistémicos (intravenosos) y el placebo en la resolución de la secreción del oído entre una y dos semanas (razón de riesgos [RR] 8,47; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,88 a 38,21; un estudio, 33 participantes; evidencia de certeza muy baja). El estudio no informó sobre los resultados de resolución de la secreción ótica después de cuatro semanas ni la calidad de vida relacionada con la salud. La evidencia es muy incierta para las complicaciones graves (intracraneales) y auditivas. El estudio no informó de dolor de oído ni sospecha de ototoxicidad.
2. Antibióticos sistémicos versus ningún tratamiento/placebo (ambos grupos del estudio recibieron antibióticos tópicos)
Siete estudios evaluaron esta comparación, y cinco presentaron datos utilizables. Podría haber poca o ninguna diferencia entre la ciprofloxacina oral y el placebo/ningún tratamiento (en el que todos los participantes recibieron gotas para los oídos de ciprofloxacina) en la resolución de la secreción del oído entre una y dos semanas (RR 1,05; IC del 95%: 0,94 a 1,17; I 2 = 0%; tres estudios, 300 participantes; evidencia de certeza baja), con resultados similares a las dos a cuatro semanas. Un estudio informó de desenlaces más allá de las cuatro semanas, pero los resultados no fueron utilizables. Ningún estudio informó sobre la calidad de vida relacionada con la salud. La evidencia es muy incierta para la otalgia, las complicaciones graves y la sospecha de ototoxicidad.
3. Antibióticos sistémicos versus ningún tratamiento/placebo (más antibióticos tópicos y corticoides tópicos en ambos grupos de estudio)
Dos estudios utilizaron antibióticos tópicos más corticoides tópicos como tratamiento de base en ambos grupos. No se sabe si hay una diferencia en la resolución de la secreción del oído entre el metronidazol y el placebo entre las dos y las cuatro semanas (RR 0,91; IC del 95%: 0,51 a 1,65; un estudio, 30 participantes). Este estudio no informó sobre otros desenlaces. Tampoco se sabe si el cotrimoxazol mejoró la resolución de la secreción del oído tras cuatro semanas en comparación con el placebo (RR 1,54; IC del 95%: 1,09 a 2,16; un estudio, 98 participantes, evidencia de certeza muy baja). En el informe narrativo de un estudio se recoge que no hubo evidencia de una diferencia entre los grupos en la calidad de vida relacionada con la salud, la audición ni las complicaciones graves (evidencia de certeza muy baja).
4. Antibióticos sistémicos versus ningún tratamiento/placebo (más antisépticos tópicos en ambos grupos del estudio)
Un estudio (136 participantes) utilizó antisépticos tópicos como tratamiento de base en ambos grupos y no observó diferencias en la resolución de la secreción del oído entre los grupos de amoxicilina y ningún tratamiento a los tres o cuatro meses (RR 1,03; IC del 95%: 0,75 a 1,41; 136 participantes; evidencia de certeza muy baja). El informe narrativo indicó que no hay evidencia de diferencias en la audición ni en la sospecha de ototoxicidad (evidencia de certeza muy baja). Los estudios no informaron de otros desenlaces.
Las limitaciones incluyen heterogeneidad en la duración y la definición de OMSC utilizada por los estudios incluidos en la revisión. Aunque se planificaron análisis de subgrupos según las diferentes características de los participantes, duraciones del tratamiento y espectro de actividad de los antibióticos, no se realizaron estos análisis debido a la falta de datos disponibles.
Conclusiones de los autores
Hubo poca evidencia disponible para determinar si los antibióticos sistémicos son eficaces para lograr la resolución de la secreción del oído en las personas con OMSC. Hay mucha incertidumbre sobre si los antibióticos sistémicos, utilizados solos (con o sin lavado ótico [limpieza del oído]), son más eficaces que el placebo o ningún tratamiento. Al añadirlos a una intervención como los antibióticos tópicos, podría haber poca o ninguna diferencia en la resolución de la secreción (evidencia de certeza muy baja). Los datos solo estaban disponibles para ciertas clases de antibióticos; hay muy poca seguridad acerca de si una clase de antibiótico sistémico es más eficaz que otra. La información sobre los efectos perjudiciales de los antibióticos sistémicos proporcionada en los estudios incluidos fue deficiente.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.
