关键信息

• 急性中耳感染（急性中耳炎）的儿童有时会服用减充血或抗组胺药。

• 目前尚不清楚减充血剂或抗组胺药在治疗急性中耳炎时是否有效，或是否有不良副作用。

• 由于现有证据非常不确定，进一步的大型研究可能不值得。

什么是急性中耳炎？

急性中耳炎（AOM）是一种中耳细菌感染。它是儿童中最常见的细菌感染，也是全球使用抗生素治疗儿童的最常见原因。感染通常在普通感冒期间或之后发生。症状包括突然出现耳痛、发热、刺激感，有时还会从耳道分泌物。感染后中耳有时会积聚液体，这会影响听力。

急性中耳炎如何治疗？

传统上，质量通常用抗生素治疗。然而，感染通常无需治疗即可自行清除，且并发症（如感染扩散至颅骨或大脑）较为罕见。目前大多数治疗指南建议密切观察等待，也就是说不要马上给抗生素，而是观察病情是否恶化或两三天内不会好转。有疼痛和发烧的儿童通常会被给予止痛药，如对乙酰氨基酚或布洛芬。一些研究人员建议，其他非处方药物如减充血剂和抗组胺药可能通过减少感染引起的中耳炎症来帮助治疗中耳炎。减充血剂通常用于治疗鼻塞，抗组胺药通常用于缓解过敏症状。它们有片剂、糖浆和鼻喷剂形式。

我们想知道什么？

我们想知道减充血剂和抗组胺药单独使用或联合使用，是否作为儿童急性中耳炎改善的有效药物：

• 急性中耳炎恢复;

• 耳痛;

• 感染并发症数量；以及

• 感染后中耳液体的存在。

我们还想了解减充血剂或抗组胺药是否与任何不良副作用有关。

我们做了什么？

我们检索了比较减充血剂与抗组胺药在急性中耳炎儿童治疗效果的研究。我们对他们的结果进行了比较和总结，并根据研究方法和规模等因素评估了证据质量。

我们发现了什么？

共纳入了15项研究，共3066名受试者。在12项研究中，儿童年龄从三个月到15岁不等。其中一项研究还包括少数成年人，另一项研究可能包括18岁青年。这些研究于1965年至2003年间进行，历时一年至五年不等。部分研究未报告研究时长。研究在美国、丹麦、加拿大和英国举行。八项研究比较了减充血剂或片剂或糖浆形式的抗组胺药与安慰剂（假药）治疗或无治疗。我们认为这些是我们综述的主要比较。没有研究涉及鼻喷剂减充血剂或抗组胺药。在12项研究中，两组儿童也接受了抗生素治疗。

目前尚不清楚减充血剂是否会带来更多不良副作用，或是否会影响耳痛或感染后中耳积液的存在。我们没有发现任何研究能帮助我们确定减充血剂是否会影响急性中耳炎的恢复。减充血剂对严重并发症的风险可能几乎没有影响。

目前尚不清楚抗组胺药是否能促进急性的康复、是否伴随不良副作用或减轻耳痛。抗组胺药对严重并发症风险或感染后中耳积液的风险可能几乎没有作用。

目前没有持续的研究在探讨这个问题。

证据的局限性是什么？

我们对减充血剂和抗组胺药作为儿童急性中耳炎额外治疗的益处和伤害证据缺乏信心。这些研究通常规模过小，且采用了可能导致结果出现误差的方法，比如儿童或评估员知道儿童所服用的药物。

这些证据的时效性如何？

证据截至2025年2月19日。