Principaux messages

• Des médicaments décongestionnants ou antihistaminiques sont parfois administrés aux enfants souffrant d'une infection aiguë de l'oreille moyenne (otite moyenne aiguë).

• On ignore si les décongestionnants ou les antihistaminiques sont des traitements efficaces ou s'ils ont des effets secondaires indésirables lorsqu'ils sont utilisés pour traiter l'otite moyenne aiguë.

• Les données probantes existantes étant très incertaines, il n'est peut-être pas utile de réaliser d'autres études de grande envergure.

Qu'est-ce que l'otite moyenne aiguë ?

L'otite moyenne aiguë (OMA) est une infection bactérienne de l'oreille moyenne. Il s'agit de l'infection bactérienne la plus courante chez les enfants et pour laquelle la prescription d’antibiotiques est la plus fréquente. L'infection se développe généralement pendant ou après un simple rhume. Les symptômes comprennent l'apparition soudaine de douleurs à l'oreille, de fièvre, d'irritation et parfois d'écoulement provenant du conduit auditif. Après l'infection, du liquide s'accumule parfois dans l'oreille moyenne, ce qui peut entraîner des troubles de l’audition.

Comment soigner l'otite moyenne aiguë ?

L'OMA est généralement traitée avec des antibiotiques. Cependant, l'infection disparaît souvent sans traitement et les complications (telles que la propagation de l'infection au crâne ou au cerveau) sont rares. La plupart des directives de traitement recommandent aujourd'hui la surveillance active, ce qui signifie qu'il ne faut pas administrer immédiatement des antibiotiques, mais attendre de voir si l'état s'aggrave ou ne s'améliore pas au bout de deux ou trois jours. Les enfants qui souffrent de douleurs et de fièvre reçoivent souvent des analgésiques, tels que du paracétamol ou de l'ibuprofène. Certains chercheurs ont suggéré que d'autres médicaments en vente libre, tels que les décongestionnants et les antihistaminiques, pourraient aider à soigner l'OMA en réduisant l'inflammation de l'oreille moyenne causée par l'infection. Les décongestionnants sont normalement utilisés pour dégager un nez bouché, et les antihistaminiques pour soulager les manifestations de l’allergie. Ils sont disponibles sous forme de comprimés, de sirops et de sprays nasaux.

Que voulions-nous savoir ?

Nous voulions savoir si les décongestionnants et les antihistaminiques, seuls ou combinés, sont des médicaments efficaces contre l'OMA chez l’enfant afin :

• d’améliorer la guérison de l'OMA ;

• de réduire les douleurs à l'oreille ;

• le nombre de complications liées à l'infection ; et

• la présence de liquide dans l'oreille moyenne après l'infection.

Nous voulions également savoir si les décongestionnants ou les antihistaminiques étaient associés à des effets secondaires indésirables.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études comparant les effets du traitement par décongestionnants et antihistaminiques chez l’enfant atteint d'OMA. Nous avons comparé et résumé leurs résultats, et nous avons évalué notre niveau de confiance dans les données probantes sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons inclus 15 études avec 3 066 participants dans notre revue. Dans 12 études, les enfants étaient âgés de trois mois à 15 ans. Une étude incluait également quelques adultes, et une autre pourrait avoir inclus des jeunes de 18 ans. Les études ont été menées entre 1965 et 2003 et ont duré entre un et cinq ans. Certaines études n'ont pas indiqué leur durée. Elles ont été réalisées aux États-Unis, au Danemark, au Canada et au Royaume-Uni. Huit études ont comparé des décongestionnants ou des antihistaminiques sous forme de comprimés ou de sirop à un traitement placebo (factice) ou à l'absence de traitement. Nous avons considéré qu'il s'agissait là des principales comparaisons de notre revue. Aucune étude n'a porté sur les décongestionnants ou les antihistaminiques en spray nasal. Dans 12 études, les enfants des deux groupes ont également reçu des antibiotiques.

On ne sait pas si les décongestionnants sont associés à davantage d'effets secondaires indésirables ou s'ils ont un effet sur la douleur de l'oreille ou sur la présence de liquide dans l'oreille moyenne après l'infection. Nous n'avons trouvé aucune étude permettant de savoir si les décongestionnants ont un effet sur la guérison de l'OMA. Les décongestionnants peuvent n'avoir que peu ou pas d’incidence sur le risque de complications graves.

On ne sait pas si les antihistaminiques favorisent la guérison de l'OMA, s'ils sont associés à des effets secondaires indésirables ou s'ils réduisent la douleur de l'oreille. Les antihistaminiques peuvent n'avoir que peu ou pas d’incidence sur le risque de complications graves ou sur la présence de liquide dans l'oreille moyenne après l'infection.

Il n'y a pas d'études en cours sur cette question.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Nous n'avons pas confiance dans les données probantes concernant les bénéfices et risques des décongestionnants et des antihistaminiques comme traitement complémentaire de l'OMA chez l'enfant. Les études étaient généralement de trop petite taille et utilisaient des méthodes susceptibles d'introduire des erreurs dans leurs résultats : les enfants ou les évaluateurs et évaluatrices savaient notamment quels médicaments leur étaient administrés.

Les données probantes sont‐elles à jour ?

Les données probantes sont valables jusqu'au 19 février 2025.