关键信息
•失眠认知行为疗法 (cognitive behavioural therapy for insomnia, CBT-I) 是一种谈话疗法，可以帮助人们注意到无益的想法、挑战这些想法，并学习更健康的思维和行为方式。与其它疗法相比，它可能会略微减轻癌症病人的失眠严重程度，并可能略微改善他们的睡眠质量，但我们对这些发现非常不确定。
•CBT-I 似乎不会导致不必要的、有害的事件，但我们对此结果也不确定。
•未来的研究应着重于了解不同类型癌症病人以及处于不同癌症治疗阶段的病人对 CBT-I 的反应。
为什么失眠对癌症病人来说是个问题？
许多癌症病人都饱受失眠之苦；也就是说，即使有机会睡觉，他们也难以入睡。癌症病人比一般人群更容易患失眠症。他们可能因为疼痛、压力、焦虑或癌症治疗的副作用而难以入睡。睡眠不足会让他们感到更加疲倦、焦虑或忧郁，并可能使他们更难应对癌症及其治疗。
癌症患者的失眠如何治疗？
治疗失眠主要有两种方式：药物治疗以及非药物治疗，例如 CBT-I 和运动。CBT-I 是一种结构化的疗法，旨在帮助人们学习如何以不同的方式看待睡眠，了解睡眠的运作机制，并使用以下实用工具：
• 养成良好的睡眠习惯；
• 训练大脑将床与睡眠连接；
• 限制卧床时间以提升睡眠质量。
尽管 CBT-I 被广泛认为是普通人群失眠管理的首选治疗方法，但其在癌症患者中的有效性仍需要进行全面、最新且详细的评价。
我们想了解什么？
我们想知道，在改善人们的失眠严重程度、睡眠质量和睡眠日记参数（例如，他们何时上床睡觉、入睡需要多长时间以及夜间醒来多少次）方面，CBT-I 是否优于 (1) 无积极治疗或 (2) 其他治疗。我们还想知道 CBT-I 是否会导致任何严重的不良或有害事件。
我们做了什么？
我们检索了比较 CBT-I 与其他治疗方法用于癌症患者的研究。我们对研究结果进行了比较和总结，并对证据的质量进行了评级。
我们发现了什么？
我们找到了21项研究，涉及2,431人，其中大部分是患有乳腺癌的成年女性。21项研究中有17项在北美开展。我们进行了五次比较：在本摘要中，我们展示了 3 个主要比较的结果：
• CBT-I 与未接受积极治疗的比较；
• CBT-I 与有氧运动的比较。
主要结果
CBT-I 与未接受积极治疗的比较
在癌症患者中，CBT-I 可能会略微改善失眠严重程度、睡眠质量以及大多数睡眠日记参数，且不会增加额外的不良或有害事件。然而，我们对失眠严重程度、入睡后醒来的频率或醒来所需时间，以及严重不良或有害事件的结果非常不确定。
CBT-I 与有氧运动比较
CBT-I 可能会略微改善失眠严重程度和睡眠质量，而且不会增加额外的严重不良或有害事件。然而，CBT-I 可能对大多数睡眠日记参数几乎没有或没有影响。我们对睡眠日记记录的严重不良或有害事件以及总睡眠时间的结果非常不确定。
证据的局限性是什么？
我们对证据没有信心，因为研究中的受试者可能知道自己接受的是哪种治疗，这可能会影响他们对治疗的反应。此外，研究数量过少，我们无法对所关注结局的结果作出确定判断。
证据的时效性如何？
证据检索日期截止至2025年4月。
阅读完整摘要
失眠是癌症患者中常见且令人困扰的问题，会对其整体健康状况产生负面影响。尽管失眠认知行为疗法（CBT-I）是针对普通人群失眠推荐的一线疗法，但其对癌症患者群体的疗效仍需进行严谨且持续的评估。既往估癌症患者接受 CBT-I 治疗（与特定对照组相比）的meta分析，往往存在方法学的局限性。此外，鉴于该领域近期随机对照试验（RCTs）数量的增加，有必要进行一项更新且全面的综述。
研究目的
评估失眠认知行为疗法（CBT-I）对癌症患者的疗效。
检索策略
2025年4月，我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、护理与相关健康文献累积索引（CINAHL）、PsycINFO 以及临床试验注册库。我们也检索了相关参考文献。我们检索时没有任何语言、出版日期或研究场所限制。
纳入排除标准
我们纳入了所有比较 CBT-I 与其他治疗方法在同时诊断为失眠和癌症个体中效果的 RCTs。我们未对 CBT-I 干预措施或对照组的具体特征设定限制。排除了半随机和交叉试验。
资料收集与分析
我们采用随机效应meta分析进行主要分析。我们的关键结局指标包括：失眠严重程度（失眠严重程度指数 [ISI]，范围：0-28）、睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数 [PSQI]，范围：0-21）以及严重不良事件 (SAE)。重要的结局指标是基于睡眠日记得出的参数：入睡潜伏期（SOL）、入睡后觉醒时间（WASO）、总睡眠时间（TST）和睡眠效率（SE）。我们还针对结果摘要（SoF）表格中呈现的各项比较，分析了客观睡眠参数。我们使用 Cochrane 偏倚风险 2 (RoB 2) 工具评估偏倚风险，并使用 GRADE 方法评估证据质量。我们根据最小临床重要差异（MID）来解读连续性结局的结果。
主要结果
我们纳入了21项 RCTs（共2431名随机分组的受试者，以成年女性为主）。受试者曾接受过针对多种癌症类型的治疗（其中乳腺癌是最常被研究的类型），且大多数为正在接受治疗或已完成治疗的癌症幸存者。CBT-I 通常通过治疗师主导的课程或数字化项目（为期4至12周）进行实施。我们确定了五项比较，并总结了其中两项主要比较的结果；这些结局是在 CBT-I 治疗结束时进行评估的。偏倚风险往往很高。总体而言，CBT-I 可能使癌症幸存者的失眠症状在主观感受上获得轻微改善，且证据质量多为低至极低。在客观指标方面的益处尚不明确。
CBT-I 与非活性对照比较
与干预后的非活性对照相比，CBT-I 可能会略微降低 ISI 评分（MD = -5.86分，95%CI [ -7.22, -4.51]；14项研究，1371名受试者；极低质量证据）和 PSQI 评分（MD = -3.60分，95%CI [-4.95, -2.24]；3项研究，473名受试者；低等质量证据）。CBT-I 可能对严重不良事件（SAE）的发生几乎没有影响或没有影响（RR = 1.05，95% CI [0.07, 16.77]；4项研究，765名受试者；极低质量证据）。
关于睡眠日记结果，CBT-I 可能缩短SOL（MD = –13.35分钟，95% CI [–17.18, –9.51]；9项研究，760名受试者；中等质量证据），可能减少WASO（MD = –15.39分钟，95%CI [–25.23,–5.56]；9项研究，784名受试者；极低质量证据），并可能极小幅度地提高SE（MD = 7.84%，95% CI[3.62, 12.06]；9项研究，725名受试者；极低质量证据）。CBT-I 可能对 TST 几乎没有或没有影响（MD = 6.43分钟，95% CI [–8.30, 21.16]；10项研究，899名受试者；极低质量证据）。
在客观睡眠指标方面，CBT-I 在 SOL（MD = –4.54分钟，95%CI [–9.91, 0.84]；2项研究，129名受试者）、WASO（MD =–5.08分钟，95%CI [-10.62, 0.46]；3项研究，242名受试者）、TST（MD=–11.01分钟，95%CI [–29.35, 7.33]；4项研究，521名受试者）和 SE（MD=1.35%，95%CI [ 0.08, 2.63]；5项研究，571名受试者）方面可能几乎没有或没有影响。
CBT-I 与有氧运动比较
与干预后的有氧运动相比，CBT-I 可能会降低 ISI 评分（MD = –3.53分钟，95%CI [-4.43,–2.62]；2项研究，406名受试者；低等质量证据）和 PSQI 评分（MD = –1.67分钟，95% CI [-2.63, –0.72]；3项研究，496名受试者；低等质量证据）。CBT-I 可能对严重不良事件（SAE）的发生率几乎没有或没有影响（RR = 0.35，95% CI [0.04, 3.36]；2项研究，579名受试者；极低质量证据）。
关于睡眠日记结果，CBT-I 对 SOL（MD = –6.15分钟，95%CI [-13.07, 0.78]；2项研究，131名受试者；低质量证据）、WASO（MD = –6.35分钟，95% CI [–15.30, 2.61]；2项研究，131名受试者；低质量证据）和 TST（MD = 0.40分钟，95% CI [–21.10, 21.90]；2项研究，131名受试者；极低质量证据）可能几乎没有或没有影响。然而，CBT-I 可能会略微提高 SE（MD = 4.24%，95% CI [0.45, 8.02]；2项研究，131名受试者；低质量证据）。
在客观睡眠指标方面，CBT-I 对 SOL（MD = 6.07 分钟，95% CI [-1.47, 13.62]；2项研究，131名受试者）、WASO（MD = 6.16分钟，95% CI [-3.80, 16.11]；2项研究，131名受试者）和 SE（MD = –0.90%，95%CI [–2.84, 1.04]；3项研究，416名受试者）可能几乎没有或没有影响，但可能缩短 TST（MD = –13.02分钟，95% CI [–25.00, –1.04]；3项研究，416名受试者）。
作者结论
本Cochrane 系统综述发现，证据质量从极低到中等不等，表明与非活性对照组相比，CBT-I 可能在患者报告的失眠严重程度、睡眠质量以及大多数主观睡眠日记指标方面带来微小至极微小的改善。与有氧运动相比，低质量证据显示，CBT-I 可能改善失眠严重程度和睡眠质量。CBT-I 组与对照组的严重不良事件（SAE）发生率相似，且该证据的质量极低。
采用 CBT-I 治疗癌症患者失眠的决定，可能取决于该疗法的可获得性与成本，以及临床医生和患者的偏好。未来的研究需要开展长期、规模更大且设计更为严谨的研究，并确保其具有包容性和多样性。
译者：周仕霜（Cochrane Hong Kong，香港中文大学那打素护理学院），审校：陈永凤（Cochrane Hong Kong，香港中文大学那打素护理学院）。2026年7月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。
