主要信息
• 醋酸环丙孕酮与大部分对照治疗方案相比，在多毛症表现以及激素水平方面，均未观察到显著差异。
• 不同药物对激素的影响存在差异，这与其作用机制有关。
醋酸环丙孕酮是什么？
性激素水平升高可导致女性面部、腹部及胸部多毛症状，其中最核心的致病性激素为睾酮。该激素由卵巢分泌。醋酸环丙孕酮可降低体内睾酮水平并减少多余的毛发非意愿性毛发生长，但其具有体重增加、抑郁（感到悲伤）、疲劳（感到疲倦）、乳房肿胀或压痛、头皮脱发以及性生活问题等不良反应。其余治疗手段应用时间较短，本综述纳入相关研究，对这些疗法进行对比分析。
本文的研究目的是什么？
本研究旨在明确醋酸环丙孕酮在改善女性多毛症状方面，是否优于其他各类药物；结局指标包括客观评分、受试女性主观报告及激素水平检测结果。我们同时记录了不良事件，以及女性患者是否停药。
研究方法是什么？
本综述检索了关于醋酸环丙孕酮与其他药物用于面部、腹部或胸部多毛症女性患者的研究。本综述比较并总结了研究结果，并根据研究方法和样本量等因素评价了证据质量。
研究结果是什么？
本研究共纳入23项研究，以小样本研究为主，涉及1557名多毛症女性患者。
对于因不明原因或睾酮水平升高引发多毛症、需接受治疗的女性患者，现有证据显示：在改善多毛症状、降低激素水平及不良反应发生方面，醋酸环丙孕酮与大多数其他治疗药物之间均无明显差异。
治疗6个月后，在两组均联用炔雌醇（一种常用于避孕药的女性激素）时，醋酸环丙孕酮的疗效可能优于螺内酯；联用炔雌醇治疗24个月后，其疗效亦优于非那雄胺。另一项研究显示，治疗12个月后，氟他胺的疗效优于醋酸环丙孕酮。
证据有哪些局限性？
各项研究的受试者样本量、评估指标与评估时点均存在差异，因此无法对所有研究进行统一比较。大部分研究纳入的样本量较少。
现有证据不足以比较治疗的不良反应。
未来仍需开展更大样本量的研究，以获得更具临床参考价值的研究结果。现有证据表明，醋酸环丙孕酮或螺内酯（联用炔雌醇最佳），可作为治疗女性多毛症的首选方案。
证据的时效性如何？
检索截至2022年12月。
阅读完整摘要
多毛症（即毛发过度、非意愿性生长）是女性群体中一种令人困扰且较为常见的内分泌问题，其临床处理往往存在难度。醋酸环丙孕酮（Cyproterone acetate, CPA）是一种抗雄激素药物，常用于治疗多毛症，通常与炔雌醇联用。本文是对2003年首次发表的Cochrane系统综述的更新。
研究目的
评估CPA单用、联用炔雌醇或其他药物，在减少卵巢高雄激素血症继发性及特发性多毛症女性患者的毛发生长、改善内分泌方面的益处和危害。
检索策略
本研究检索了Cochrane妇科与生育组专业注册库（Cochrane Gynaecology and Fertility specialised register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、PsycINFO和CINAHL，检索截止日期为2022年12月20日。本研究补充检索了相关文章的参考文献列表和临床试验注册库。
纳入排除标准
本研究纳入了随机对照临床试验 (randomised controlled trials, RCT)，研究人群为卵巢高雄激素血症继发性及特发性多毛症育龄期女性患者。多毛症定义为费里曼-加尔韦评分（Ferriman Gallwey, FG）大于7分。
资料收集与分析
本综述纳入了23项研究。仅有一项研究女性患者样本量超过100。主要结局指标为临床指标的客观和主观评估（FG评分、毛发线性生长速度、毛干直径、女性患者反馈及脱毛频次）。次要结局指标包括内分泌参数、不良反应和治疗期间的受试者脱落情况。
主要结果
醋酸环丙孕酮（>2 mg）联合炔雌醇，对比醋酸环丙孕酮（≤2 mg）联合炔雌醇（剂量比较）
治疗6个月后，FG评分方面的效应差异不确定（MD=0.63，95%CI[−1.02, 2.28]；I 2 = 0%；2项随机对照临床试验，145名女性患者；极低质量证据）。游离睾酮可能无差异（MD=0.35 pmol/L, 95%CI[−0.61, 1.31]；1项RCT, 113名女性；中等质量证据）。
醋酸环丙孕酮单药（未联用炔雌醇）对比其他单药干预（未联用炔雌醇）
治疗3个月后，CPA与促性腺激素释放激素（gonadotropin-releasing hormone, GnRH）类似物相比，对总睾酮的影响可能无差异（MD=0.17nmol/L, 95% CI[-0.15, 0.49]）。治疗 3 个月时，与GnRH激动剂相比，CPA对雄烯二酮的影响可能无差异（MD=0.66 nmol/L, 95% CI [-0.44, 1.76]）。两项结果均来自同一项随机对照临床试验（20名女性患者；极低质量证据）。
醋酸环丙孕酮联合炔雌醇对比其他单药干预（未联用炔雌醇）
治疗6个月后，与单用非那雄胺相比，CPA联用炔雌醇对FG评分的影响可能无差异（MD=4.70, 95%CI[-1.86, 11.26]；1项RCT, 27名女性患者；低质量证据），与螺内酯相比（MD=0.90, 95%CI[-2.86, 4.66]；1项RCT, 77名女性患者；中等质量证据），与酮康唑相比（MD=0.70, 95% CI[-0.84, 2.24]；1项RCT，81名女性患者；中等质量证据），或与吡格列酮+氟他胺+二甲双胍（pioglitazone plus flutamide plus metformin, Pio-Flu-Met）相比（MD=0.90, 95%CI[-0.79, 2.59]；1项RCT, 34名女性患者；低质量证据）。与氟他胺相比，醋酸环丙孕酮联用炔雌醇可能会轻微改善多毛症（MD=4.00, 95% CI[0.10, 7.90]；1项RCT, 28名女性患者）。
治疗6个月后，CPA联合炔雌醇，与螺内酯（MD=-0.06 nmol/L, 95% CI[-1.25, 1.13]；1项RCT, 77名女性患者；中等质量证据）、酮康唑（MD=-0.02 nmol/L, 95% CI [-0.37, 0.33]；1项RCT, 81例女性患者；中等质量证据）、Pio-Flu-Met（MD=-0.39 nmol/L, 95% CI [-0.82, 0.04]；1项RCT，81名女性患者；低质量证据）相比，对总睾酮水平的影响可能无差异或完全无差异。治疗6个月后，CPA联合炔雌醇对总睾酮水平的改善效果，可能优于非那雄胺（MD=-1.60 nmol/L，95% CI[-2.39, -0.81]；1项RCT, 27名女性患者；低质量证据）。
治疗6个月后，相较于非那雄胺（MD=-9.02nmol/L, 95%CI[-12.44, -5.60]；1项RCT, 27例女性受试者；低质量证据）、氟他胺（MD=-4.16nmol/L, 95%CI[-6.62, -1.70]；1项RCT, 28名女性患者；低质量证据），CPA联合炔雌醇或可轻度降低游离睾酮水平。CPA联合炔雌醇与螺内酯相比，疗效可能无差异或完全无差异（MD=0.35 nmol/L，95%CI[-0.62, 1.32]；1项RCT，77名女性患者；低质量证据）。治疗6个月后，CPA联合炔雌醇对睾酮水平的改善效果，可能不及酮康唑（MD=1.39nmol/L，95%CI[0.43, 2.35]；1项RCT，81名女性患者；低质量证据）。
醋酸环丙孕酮联合炔雌醇对比其他干预措施联合炔雌醇
治疗6个月后，CPA联合炔雌醇，与非那雄胺联合炔雌醇（MD=-0.91, 95%CI[-1.82, 0]；1项RCT, 26名女性患者；中等质量证据）、螺内酯联合屈螺酮联合炔雌醇（MD=0.69, 95%CI[-0.80, 2.18]；1项RCT, 89名女性患者；高质量证据）相比，对FG评分的影响可能无差异或完全无差异。然而，相较于螺内酯联合炔雌醇，CPA联合炔雌醇或可降低FG评分，但该结论的证据质量极低（MD=-0.93, 95%CI[-1.68, -0.19]；3项RCT, 103名女性患者；极低质量证据）。
治疗6个月后，与螺内酯联合炔雌醇（MD=-0.20 nmol/L, 95%CI[-0.64, 0.24]；1项RCT，45名女性患者；中等质量证据）、屈螺酮联合炔雌醇（MD=0.15nmol/L, 95%CI[0.08, 0.22]；1项RCT, 91名女性患者；中等质量证据）相比，CPA联合炔雌醇对总睾酮水平的影响可能或完全无差异。
治疗6个月后，与屈螺酮联合炔雌醇相比，醋酸环丙孕酮联合炔雌醇可降低游离睾酮水平（MD=-0.31pmol/L，95%CI[-0.53, -0.09]；1项RCT，91名女性患者；中等质量证据）。
本综述的主要对比分析中，所有其他结局指标均缺乏相关数据。
作者结论
醋酸环丙孕酮与螺内酯、氟他胺和非那雄胺相比，临床结局均存在一定差异。醋酸环丙孕酮与其他药物治疗之间未观察到临床差异，该结果可能源于多数研究存在样本量偏小、缺乏标准化评估方式，以及疗效改善缺乏客观判定指标的局限性。现有纳入研究所报告的数据不足，无法对所有备选治疗方案的不良反应进行对比分析。
尚需开展样本量更大、设计严谨的研究，以对比现有可选治疗方案的疗效与安全性。
译者：肖琦睿（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：吴梅华（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2026年5月18日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。
