ใจความสำคัญ
-
ยา pyronaridine-artesunate มีประสิทธิผลในการรักษาโรคมาลาเรีย Plasmodium falciparum (มาลาเรียชนิดที่ไม่รุนแรง) ที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน
-
โดยทั่วไปแล้ว pyronaridine-artesunate มีความปลอดภัย แต่ผู้ที่ได้รับยานี้บางรายมีผลการตรวจเลือดแสดงให้เห็นว่าตับระคายเคือง โดยปกติอาการนี้จะไม่นานและไม่ทำให้ผู้ป่วยรู้สึกไม่สบาย
มาลาเรียคืออะไร
มาเลเรียเป็นโรคเขตร้อนร้ายแรงที่แพร่กระจายสู่มนุษย์โดยยุงที่ติดเชื้อปรสิตที่เรียกว่า Plasmodium falciparum มาลาเรีย Plasmodium falciparum ที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน เป็นมาลาเรียชนิดที่ไม่รุนแรง ซึ่งสามารถพัฒนาเป็นมาลาเรียที่รุนแรงได้หากไม่ได้รับการรักษา
Pyronaridine-artesunate สำหรับรักษาโรคมาลาเรียคืออะไร
ยา pyronaridine-artesunate เป็นยาผสมสำหรับการรักษาโรคมาลาเรียแบบไม่มีภาวะแทรกซ้อน และจัดอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า ยาสูตรผสมที่มีอาร์ทิมิซินินเป็นพื้นฐาน องค์การอนามัยโลก (WHO) แนะนำให้รักษาผู้ป่วยโรคมาลาเรียด้วยการบำบัดแบบผสมผสานที่มี artemisinin เพื่อช่วยป้องกันไม่ให้โรคมาลาเรียดื้อยามากขึ้น (ในกรณีที่ยามีประสิทธิภาพน้อยลงหรือไม่มีประสิทธิผลอีกต่อไปในการต่อต้านปรสิต)
เราต้องการทราบอะไร
เราต้องการประเมินหลักฐานใหม่และหลักฐานที่ตรวจสอบก่อนหน้านี้เพื่อค้นหาว่า pyronaridine-artesunate มีประสิทธิผลและปลอดภัยในการรักษามาเลเรีย Plasmodium falciparum ที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนหรือไม่
เราทำอะไรบ้าง
ในการอัปเดตการทบทวนวรรณกรรมนี้ เราได้ค้นหาการศึกษาที่เปรียบเทียบประโยชน์ของยา pyronaridine-artesunate กับการบำบัดแบบผสมผสานอื่นๆ ที่มี artemisinin เป็นส่วนประกอบ เพื่อประเมินประสิทธิผลต่อมาเลเรียจากเชื้อ Plasmodium falciparum และค้นหาการศึกษาอื่นๆ ที่เปรียบเทียบการใช้ pyronaridine-artesunate และ pyronaridine เพียงอย่างเดียวกับยาอื่นๆ เพื่อประเมินผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น เรายังสืบค้นข้อมูลด้วยว่า ผู้ป่วยให้การยอมรับยานี้หรือไม่ (การยอมรับ) และยานี้สามารถนำไปใช้ได้โดยง่ายและมีค่าใช้จ่ายต่ำหรือไม่ (ความเป็นไปได้ในการปฏิบัติ)
ผลลัพธ์หลักของการทบทวนวรรณกรรมคืออะไร
เราพบการศึกษา 15 ฉบับ โดยมีผู้เข้าร่วม 7295 คน ซึ่งมีส่วนช่วยในการประเมินของเราในด้านประโยชน์ อาการไม่พึงประสงค์ การยอมรับ และความเป็นไปได้ในการปฏิบัติ การศึกษา 5 ฉบับได้เปรียบเทียบประโยชน์และอาการไม่พึงประสงค์ของยา pyronaridine-artesunate กับยา artemether-lumefantrine ในผู้ใหญ่และเด็กทุกช่วงวัยในทวีปแอฟริกาและเอเชีย หนึ่งในการศึกษาเหล่านี้ยังได้เปรียบเทียบประโยชน์และอาการไม่พึงประสงค์ของยา pyronaridine-artesunate กับยา artesunate-amodiaquine ในผู้ใหญ่และเด็กโตในทวีปแอฟริกา ในขณะที่มีการศึกษาอีกฉบับหนึ่งเปรียบเทียบประโยชน์และอาการไม่พึงประสงค์ของยา pyronaridine-artesunate กับยา artesunate-mefloquine ในผู้ใหญ่และเด็กโตในทวีปแอฟริกาและเอเชีย ส่วนการศึกษาอื่นอีก 8 ฉบับรายงานข้อมูลความปลอดภัยของยา ซึ่งรวมถึงการศึกษาในสตรีมีครรภ์ 1 ฉบับ มีการศึกษา 1 ฉบับที่รายงานเกี่ยวกับการยอมรับและความเป็นไปได้ในการนำยา pyronaridine-artesunate ไปใช้จริง
เราพบว่า pyronaridine-artesunate สามารถรักษาโรคมาเลเรีย Plasmodium falciparum ที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ และอาจจะดีอย่างน้อยเท่ากับหรือดีกว่าการบำบัดแบบผสมผสานที่ใช้ artemisinin ที่มีอยู่ในปัจจุบัน แม้ว่าหลักฐานสำหรับการเปรียบเทียบกับการบำบัดแบบผสมผสานที่ใช้ artemisinin บางชนิดจะมีจำกัด (เรามีความเชื่อมั่นปานกลางในผลลัพธ์ของ artemether-lumefantrine และมีความเชื่อมั่นต่ำถึงปานกลางสำหรับ artesunate-amodiaquine และ artesunate-mefloquine) เราเชื่อมั่นว่า pyronaridine-artesunate จะเพิ่มความเสี่ยงต่อผลการตรวจเลือดที่ผิดปกติซึ่งบ่งชี้ถึงผลต่อตับ เราไม่พบหลักฐานว่าการบาดเจ็บของตับดังกล่าวจะรุนแรงหรือไม่สามารถกลับคืนได้ เราไม่ทราบว่า pyronaridine-artesunate จะส่งผลต่อผู้ที่มีตับเสียหายอยู่แล้วอย่างไร
หลักฐานที่มีจำกัดชี้ให้เห็นว่า pyronaridine-artesunate ถือเป็นการรักษาที่ยอมรับได้ และคนส่วนใหญ่ก็สามารถปฏิบัติตามการรักษาตามคำแนะนำได้ เราไม่พบหลักฐานใดๆ เกี่ยวกับความคุ้มทุนของยา
ข้อจำกัดของหลักฐานมีอะไรบ้าง
ข้อจำกัดสำคัญประการหนึ่งในผลการทบทวนวรรณกรรมคืออายุของผู้เข้าร่วม เนื่องจากการศึกษาที่รวมอยู่ส่วนใหญ่จะคัดเลือกเด็กโตและผู้ใหญ่ มีเพียง 1054/7295 คนเท่านั้นที่เป็นเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี
หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน
เราค้นหาการศึกษาที่ได้รับการตีพิมพ์จนถึงวันที่ 31 กรกฎาคม 2024
อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินประโยชน์ของยา pyronaridine-artesunate เมื่อเปรียบเทียบกับยาสูตรผสม ACTs ทางเลือกอื่นในการรักษาผู้ป่วยโรคมาลาเรียชนิด P. falciparum แบบไม่มีภาวะแทรกซ้อน และเพื่อประเมินอันตรายของยา pyronaridine-artesunate รวมถึงการรักษาด้วยไ pyronaridine รูปแบบอื่น เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาทางเลือก
วิธีการสืบค้น
เราค้นหาใน Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase และ LILACS นอกจากนี้ เรายังได้สืบค้นจาก ClinicalTrials.gov, WHO International Clinical Trials Registry Platform และทะเบียน ISRCTN เพื่อค้นหาการทดลองที่กำลังดำเนินการอยู่หรือเพิ่งเสร็จสิ้นเมื่อเร็วๆ นี้ วันที่ทำการสืบค้นข้อมูลล่าสุดคือ 31 กรกฎาคม ค.ศ. 2024
ข้อสรุปของผู้วิจัย
ยา pyronaridine-artesunate มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคมาลาเรียชนิด P. falciparum ที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน; โดยมีอัตรา PCR-adjusted treatment failure น้อยกว่า 8% ณ วันที่ 28 และ 42; อีกทั้งอาจมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับยา artesunate-amodiaquine และ ยา artesunate-mefloquine (อ้างอิงจาก 1 RCT ต่อชนิดยา) และอาจมีประสิทธิภาพเทียบเท่าหรือดีกว่ายา artemether-lumefantrine
ยา pyronaridine-artesunate เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดภาวะเอนไซม์ตับ (ALT และ AST) สูงผิดปกติ เมื่อเทียบกับยาชนิดอื่นๆ ที่ได้รับการศึกษา
แหล่งทุน
Tilly Fox และบรรณาธิการของ Cochrane Infectious Diseases Group ได้รับทุนสนับสนุนจากรัฐบาลสหราชอาณาจักรเพื่อประโยชน์ของประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลาง (หมายเลขโครงการ 300342-104 สิ้นสุดในวันที่ 31 ธันวาคม 2024) มุมมองที่แสดงไม่จำเป็นต้องสะท้อนนโยบายอย่างเป็นทางการของรัฐบาลสหราชอาณาจักร
การลงทะเบียน
Protocol และเวอร์ชันก่อนหน้ามีอยู่ที่ doi.org/10.1002/14651858.CD006404 , doi.org/10.1002/14651858.CD006404.pub2 , doi.org/10.1002/14651858.CD006404.pub3 , doi.org/10.1002/14651858.CD006404.pub4
ผู้แปล ศ.นพ ภิเศก ลุมพิกานนท์ สาขาวิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่นเมื่อวันที่ 6 พฤศจิกายน 2025 Edit โดย ศ. พ.ญ. ผกากรอง ลุมพิกานนท์ 18 พฤศจิกายน 2025
