Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem artesunatu z pyronarydyną w leczeniu niepowikłanej malarii wywołanej przez zarodźca sierpowatego Plasmodium falciparum?

Najważniejsze informacje

• Połączenie artesunatu z pyronarydyną jest skuteczne w leczeniu niepowikłanej malarii (mniej ciężkiej postaci malarii) wywołanej przez zarodźca sierpowatego (łac. Plasmodium falciparum).

• Lek jest na ogół bezpieczny, jednak u części osób wyniki badań krwi wskazują na podrażnienie wątroby. Ten stan jest zazwyczaj przejściowy i nie powoduje objawów chorobowych.

Czym jest malaria?

Malaria to poważna choroba tropikalna przenoszona na ludzi przez komary zakażone pasożytem zarodźca sierpowatego łac. Plasmodium falciparum. Niepowikłana malaria wywołana przez zarodźca sierpowatego to mniej poważna postać choroby, która może przekształcić się w ciężką postać, jeśli nie będzie leczona.

Czym jest artesunat z pyronarydyną w leczeniu malarii?

Artesunat z pyronarydyną to połączenie leków stosowanych w leczeniu niepowikłanej malarii, należących do grupy leków zwanych terapiami skojarzonymi opartymi na artemizyninie (ang. artemisinin-based combination therapies, ACT). Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca stosowanie terapii ACT w leczeniu malarii, aby zapobiegać narastaniu lekooporności (sytuacji, gdy leki stają się mniej skuteczne lub przestają być skuteczne przeciwko pasożytom).

Czego chcieliśmy się dowiedzieć?

W tej aktualizacji przeglądu chcieliśmy przeanalizować nowe i wcześniej uwzględnione dane, aby ocenić, czy artesunat z pyronarydyną jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu niepowikłanej malarii wywołanej przez zarodźca sierpowatego.

Co zrobiliśmy?

W tej aktualizacji przeglądu szukaliśmy badań, w których artesunat z pyronarydyną porównano z innymi terapiami ACT, aby ocenić skuteczność leku w leczeniu malarii wywołanej przez zarodźca sierpowatego, a także szukaliśmy innych badań porównujących artesunat z pyronarydyną oraz samą pyronarydynę z innymi lekami, aby ocenić potencjalne działania niepożądane. Poszukiwaliśmy również informacji na temat tego, czy pacjenci akceptowali lek pod względem jego właściwości i komfortu stosowania (akceptowalność) oraz czy można go było stosować łatwo i przy niskich kosztach (możliwość zastosowania).

Jakie są najważniejsze wyniki tego przeglądu?

Znaleźliśmy 15 badań z udziałem 7295 osób, które dostarczyły danych dotyczących korzyści, działań niepożądanych, akceptowalności i możliwości zastosowania. W pięciu badaniach porównano korzyści i działania niepożądane artesunatu z pyronarydyną oraz artemetru z lumefantryną u dorosłych i dzieci w dowolnym wieku w Afryce i Azji. W jednym z tych badań porównano również korzyści i działania niepożądane artesunatu z pyronarydyną oraz artesunatu z amodiachiną u dorosłych i starszych dzieci w Afryce, natomiast w kolejnym badaniu porównano korzyści i działania niepożądane artesunatu z pyronarydyną do artesunatu z meflochiną u dorosłych i starszych dzieci w Afryce i Azji. Osiem innych badań dotyczyło bezpieczeństwa leków, w tym jedno obejmowało kobiety w ciąży. Jedno badanie oceniało akceptowalność i możliwość zastosowania artesunatu z pyronarydyną.

Przegląd wykazał, że artesunat z pyronarydyną jest skuteczny w leczeniu niepowikłanej malarii wywołanej przez Plasmodium falciparum i może być tak samo skuteczny jak inne terapie ACT, lub nawet lepszy od nich. Jednak dla części porównań z terapiami ACT dane są ograniczone (mamy umiarkowaną pewność co do danych dotyczących artemetru z lumefantryną oraz niską do umiarkowanej pewność co do artesunatu z amodiachiną i artesunatu z meflochiną). Mamy pewność, że artesunat z pyronarydyną zwiększa ryzyko nieprawidłowych wyników badań krwi, co sugeruje ich wpływ na wątrobę. Nie znaleźliśmy danych wskazujących na to, żeby takie uszkodzenie wątroby było poważne lub nieodwracalne. Nie wiemy, jak artesunat z pyronarydyną wpływa na osoby, które już mają uszkodzoną wątrobę.

Ograniczone dane wskazują na to, że leczenie było dobrze akceptowane przez pacjentów, a większość osób stosowała lek zgodnie z zaleceniami. Nie znaleźliśmy danych dotyczących opłacalności tego leku.

Jakie są ograniczenia powyższych danych naukowych?

Głównym ograniczeniem tego przeglądu był wiek badanych, ponieważ uwzględnione badania obejmowały przede wszystkim starsze dzieci i dorosłych. Spośród 7295 uczestników jedynie 1054 stanowiły dzieci poniżej piątego roku życia.

Jak aktualne są te dane naukowe?

Wyszukaliśmy badania opublikowane do 31 lipca 2024 roku.