關鍵訊息

• 由於缺乏對代謝相關脂肪肝疾病 (metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease，MASLD) 病人及醫師而言重要結局的資料，水飛薊素在成人 MASLD 病人中的益處與危害仍不明確。

• 水飛薊素似乎是安全的，可能改善肝臟酵素數值，但證據非常不確定。

• 仍需更多規模較大、設計良好且考慮以患者為中心的臨床結局的試驗，以更好地評估水飛薊素在成人 MASLD 病人中的益處與危害。

什麼是代謝相關脂肪肝疾病？

MASLD 作為一種常見的慢性肝病，已成為全球最普遍的肝病。它的定義是，在沒有明顯酒精攝入史（即女性每日酒精攝入量 ≤ 20 克，男性 ≤ 30 克）或其他肝臟脂肪變性病因的人群中，肝臟功能組織（實質，即肝細胞）中出現過量脂肪堆積（占肝臟主要細胞，即肝細胞，超過 5%）。其命名從非酒精性脂肪肝 (non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD) 演變為代謝功能障礙相關脂肪性肝病 (metabolic dysfunction-associated fatty liver disease, MAFLD)，最近又演變為代謝相關脂肪肝疾病 (MASLD)。這種轉變反映了此疾病與肥胖和糖尿病等常見代謝問題的密切關聯。

如何治療 MASLD？

目前尚無藥物被批准用於治療 MASLD，通常會建議改變生活方式。水飛薊素是一種常見的草藥，由於其潛在的抗氧化、抗發炎和抗纖維化特性，有些人認為對 MASLD 有效。

我們想了解什麼？

我們想知道水飛薊素治療 MASLD 是否安全有效。

我們做了什麼？

我們搜尋了針對成人 MASLD 的研究，這些研究比較了單用水飛薊素或水飛薊素複合物（由水飛薊素與增溶劑如維生素 E、卵磷脂等組成的複方製劑）與未治療、安慰劑（假藥）或其他介入措施的效果。

我們根據以下結果探討水飛薊素的影響：發生嚴重不良事件的人數比例、因任何原因導致的死亡、健康相關生活品質、肝臟酵素 (如 ALT、AST 和 GGT)，以及發生非嚴重不良事件的人數比例。

我們根據研究方法和規模等因素，對這些研究結果進行了比較和總結，並對證據的可信度進行評比。

我們發現了什麼？

我們發現了 17 項研究，包含 2,069 名 MASLD 成年人，約可分為四種不同的比較方式。這些研究在不同地區進行：亞洲 12 項、歐洲 4 項、北美 1 項。採用水飛薊素單一療法有 9 項，複合物療法有 8 項。所有試驗均未報告因任何原因導致的死亡或與健康相關的生活品質。

僅有一項關於 水飛薊素單一療法與無介入或安慰劑比較 的研究報告了 5 起嚴重不良事件，但均非藥物引起。水飛薊素單一療法與無介入或安慰劑相比，對嚴重不良事件的影響可能很小甚至沒有。與無介入或安慰劑相比，水飛薊素單一療法可能會降低麩丙轉胺酶 (alanine transaminase，ALT) 和丙麩氨酸轉移酶 (γ-glutamyl transpeptidase，GGT)，但我們對結果非常不確定。目前尚不清楚水飛薊素單一療法與無介入或安慰劑相比是否對天門冬胺酸轉胺酶 (aspartate aminotransferase，AST) 和非嚴重不良事件有影響。

我們不知道 水飛薊素單一療法與其他介入相比 是否對嚴重不良事件、ALT、AST、GGT 和非嚴重不良事件有影響。

目前尚不清楚 水飛薊素複合物與未介入或安慰劑相比 ，對嚴重不良事件、ALT、AST、GGT 以及非嚴重不良事件是否有影響。

三項試驗中共 920 名受試者，沒有出現嚴重不良事件。 水飛薊素複合物與其他介入相比 ，對嚴重不良事件的影響可能很小甚至沒有。水飛薊素複合物與其他介入方式相比，對 GGT 的影響可能很小甚至沒有。我們尚不清楚水飛薊素複合物與其他介入措施相比，對 ALT、AST 及非嚴重不良事件是否有影響。

本篇文獻回顧的限制為何？

由於多項原因，我們對結果具有中等至非常低的信心。首先，這些研究沒有提供足夠的資訊對其研究設計和報告的品質充分評估。其次，不同研究的結果差異很大。第三，大多數研究的樣本數都很少。第四，沒有一項研究報告任何全因死亡或與健康相關的生活品質，許多研究未報告嚴重不良事件。未來如果有發表進一步高品質的研究及報告，我們的結果可能會改變。

此文獻最後更新日期為何？

本研究證據更新至 2024 年 5 月 15 日。