水飞蓟素对代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）成人患者是否有效？

关键信息

• 由于缺乏对MASLD患者及医生而言重要的结局数据，水飞蓟素对成人MASLD患者的益处和伤害尚不明确。

• 水飞蓟素似乎表现安全，并可能改善肝酶水平，但证据十分不确定。

• 需要进一步开展更大规模、精心设计且考虑与人相关的临床结局的试验，以更好地评估水飞蓟素对MASLD成人患者的益处和伤害。

什么是MASLD？

代谢相关脂肪性肝病（MASLD）是一种常见的慢性肝病，已成为全球最常见的肝病。其定义为在无显著饮酒史（即女性每日饮酒量≤20克，男性≤30克）或任何其他肝脂肪变性病因的人群中，肝脏功能组织，即肝实质（占肝脏主要细胞的>5%，称肝实质细胞）存在过度脂肪积累。该术语已从非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）演变为代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD），最近又演变为MASLD。这一转变反映了该疾病与肥胖和糖尿病等常见代谢问题密切相关。

如何治疗MASLD？

目前，尚无药物获批用于治疗MASLD。然而，建议调整生活方式。水飞蓟素是一种常见的草药制剂，因其具有潜在的抗氧化、抗炎和抗纤维化特性，被一些人认为对MASLD有效。

研究目的是什么？

我们想知道水飞蓟素是否是治疗MASLD有效且安全的选择。

研究方法是什么？

我们检索了关于水飞蓟素单药治疗或水飞蓟素复合物（由水飞蓟素与增溶剂如维生素E、磷脂酰胆碱等组成的复方制剂）与未治疗、安慰剂（假药丸）或其他干预措施在MASLD患者中的对比研究。

我们基于以下结局探讨了水飞蓟素对成人MASLD患者的影响：发生严重不良事件的患者比例、因任何原因导致的死亡、健康相关的生活质量、肝酶（即丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶和γ-谷氨酰转移酶）水平，以及发生非严重不良事件的患者比例。

我们对比并总结了相关研究的结果，并根据研究的执行和报告情况，评估了对证据的可信度。

我们发现了什么？

我们找到了17项研究，涉及2069名MASLD成人患者，这些研究形成了四组对比。这些研究在不同地区进行，其中亚洲12项，欧洲四项，北美一项。九项研究采用水飞蓟素单药治疗，八项研究采用水飞蓟素复合物。所有试验均未报告因任何原因导致的死亡或健康相关的生活质量。

仅有一项关于水飞蓟素单药治疗与无干预或安慰剂对照的研究报告了五例严重不良事件，但均非该药物所致。水飞蓟素单药治疗与无干预或安慰剂相比对严重不良事件可能几乎没有影响。水飞蓟素单药治疗与无干预或安慰剂相比可能降低丙氨酸氨基转移酶（ALT）和γ-谷氨酰转移酶（GGT），但我们对结果十分不确定。尚不清楚水飞蓟素单药治疗与无干预或安慰剂相比对天冬氨酸氨基转移酶（AST）和非严重不良事件是否有影响。

我们尚不清楚水飞蓟素单药治疗与其他干预措施相比，对严重不良事件、ALT、AST、GGT以及非严重不良事件是否有影响。

目前尚不清楚，与不干预或安慰剂相比，水飞蓟素复合物是否对严重不良事件、ALT、AST、GGT以及非严重不良事件有影响。

三项包含920名参与者的试验报告的严重不良事件为零。水飞蓟素复合物与其他干预措施相比，对严重不良事件可能几乎没有影响。水飞蓟素复合物与其他干预措施相比，对GGT可能几乎没有影响。我们尚不清楚水飞蓟素复合物与其他干预措施相比，对ALT、AST和非严重不良事件是否有影响。

证据有什么局限性？

由于多种原因，我们对研究结果的可信度持中等至极低的态度。首先，这些研究并未提供足够的信息来充分评估其在设计和报告方面的研究质量。其次，各研究的结果存在显著差异。第三，大多数研究的样本量较小。第四，没有一项研究报告因任何全因或健康相关生活质量导致的死亡，且大量研究未能报告严重不良事件。未来，如果发表了行为和报告质量更高的进一步研究，我们的结果可能会发生变化。

证据的时效性如何？

本研究证据更新至2024年5月15日。