Mensajes clave

• Debido a la falta de datos sobre los desenlaces importantes para las personas con esteatosis hepática metabólica (EHmet) y para los médicos, los efectos beneficiosos y perjudiciales de la silimarina en adultos con EHmet todavía no están claros.

• La silimarina parece ser segura y podría mejorar los niveles de enzimas hepáticas, pero la evidencia es muy incierta.

• Se necesitan ensayos adicionales más grandes y bien diseñados que consideren desenlaces clínicos relacionados con las personas para evaluar mejor los efectos beneficiosos y perjudiciales de la silimarina en adultos con EHmet.

¿Qué es la EHmet?

La EHmet, una enfermedad crónica frecuente del hígado, ha surgido como la enfermedad del hígado (hepatopatía) más prevalente a nivel mundial. Se define como la presencia de acumulación excesiva de grasa en el tejido funcional del hígado, o parénquima (> 5% de las células principales del hígado, llamadas hepatocitos) en personas sin antecedentes de consumo elevado de alcohol (es decir, una ingesta diaria de alcohol de ≤ 20 g en las mujeres y ≤ 30 g en los hombres) o cualquier otro agente causante de esteatosis hepática. La nomenclatura ha evolucionado de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (HGNA) a la enfermedad del hígado graso asociada a la disfunción metabólica y, más recientemente, a la EHmet. Este cambio refleja cómo la enfermedad está estrechamente relacionada con problemas metabólicos comunes, como la obesidad y la diabetes.

¿Cómo se trata la EHmet?

Actualmente, no hay medicamentos autorizados para el tratamiento de la EHmet. Sin embargo, se recomienda modificar ciertos hábitos. Algunos consideran que la silimarina, un producto común a base de plantas, es efectiva para la EHmet debido a sus posibles propiedades antioxidantes, antinflamatorias y antifibróticas.

¿Qué se quiso averiguar?

Se quería saber si la silimarina es una opción de tratamiento efectiva y segura para la EHmet.

¿Qué se hizo?

Se buscaron estudios que investigaran la monoterapia con silimarina o el complejo de silimarina (preparación compuesta que consiste en silimarina combinada con sustancias que mejoran su absorción, como la vitamina E, la fosfatidilcolina, etc.) en comparación con ningún tratamiento, placebo (píldora falsa) u otras intervenciones en adultos con EHmet.

Se exploró el efecto de la silimarina en adultos con EHmet según los siguientes desenlaces: proporción de personas con episodios adversos graves, muerte por cualquier causa, calidad de vida relacionada con la salud, enzimas hepáticas (es decir, alanina transaminasa, aspartato aminotransferasa y gamma glutamil transpeptidasa) y proporción de personas con episodios adversos no graves.

Se compararon y resumieron los resultados de los estudios relevantes y la confianza en la evidencia se calificó según lo bien que se realizaron e informaron los estudios.

¿Qué se encontró?

Se encontraron 17 estudios con 2069 adultos con EHmet, que constituyeron cuatro comparaciones. Estos estudios se realizaron en diferentes regiones, 12 en Asia, cuatro en Europa y uno en Norteamérica. La monoterapia con silimarina se administró en nueve estudios y el complejo de silimarina en ocho estudios. Ninguno de los ensayos informó sobre las muertes por cualquier causa ni la calidad de vida relacionada con la salud.

Solo un estudio sobre monoterapia con silimarina comparada con ninguna intervención o placebo informó cinco episodios adversos graves, pero ninguno de ellos se atribuyó al medicamento. La monoterapia con silimarina comparada con ninguna intervención o placebo podría lograr poco o ningún cambio en los episodios adversos graves. La monoterapia con silimarina comparada con ninguna intervención o placebo podría disminuir la alanina transaminasa (ALT) y la gamma glutamil transpeptidasa (GGT), pero no se tiene mucha seguridad en los resultados. No está claro si la monoterapia con silimarina comparada con ninguna intervención o placebo tiene un efecto sobre la aspartato aminotransferasa (AST) y los episodios adversos no graves.

No se sabe si la monoterapia con silimarina comparada con otras intervenciones tiene un efecto sobre los episodios adversos graves, la ALT, la AST, la GGT y los episodios adversos no graves.

No está claro si el complejo de silimarina comparado con ninguna intervención o placebo tiene un efecto sobre los episodios adversos graves, la ALT, la AST, la GGT y los episodios adversos no graves.

Tres ensayos con 920 participantes informaron cero episodios adversos graves. El complejo de silimarina comparado con otras intervenciones probablemente logra poco o ningún cambio en los episodios adversos graves. El complejo de silimarina comparado con otras intervenciones podría lograr poco o ningún cambio en la GGT. No se sabe si el complejo de silimarina comparado con otras intervenciones tiene un efecto sobre la ALT, la AST y los episodios adversos no graves.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Se tiene una confianza moderada a muy baja en los resultados por varias razones. En primer lugar, los estudios no proporcionaron información suficiente para evaluar adecuadamente la calidad de su diseño e informe. Segundo, los resultados variaron significativamente entre los estudios. Tercero, la mayoría de los estudios tuvieron un tamaño de muestra pequeño. Cuarto, ningún estudios informó sobre la muerte por todas las causas ni la calidad de vida relacionada con la salud, y muchos estudios no informaron episodios adversos graves. En el futuro, los resultados podrían cambiar si se publican estudios adicionales con una alta calidad de realización e informe.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

Esta evidencia está actualizada hasta el 15 de mayo de 2024.