주요 메시지

• 지방간질환 환자와 의사 모두에게 중요한 결과에 대한 자료가 부족하기 때문에, 성인 지방간질환 환자에서 실리마린의 이득과 위해는 아직 분명하지 않다.

• 실리마린은 안전한 편으로 보이며 간 효소 수치를 개선할 수도 있지만, 이에 대한 근거는 매우 불확실하다.

• 성인 지방간질환 환자에서 실리마린의 이점과 위험성을 더 정확히 평가하기 위해, 환자 중심의 임상 결과를 고려한 대규모이면서 잘 설계된 연구가 추가로 필요하다.

지방간질환이란 무엇인가?

지방간질환은 흔한 만성 간질환으로, 현재 전 세계에서 가장 흔한 간질환으로 자리잡았다. 술을 많이 마신 적이 없는 사람(여성은 하루 20g 이하, 남성은 하루 30g 이하의 알코올 섭취)이나 다른 원인으로 지방간이 생긴 것이 아닌 사람에서, 간의 주요 세포인 간세포의 5% 이상에 지방이 과도하게 쌓인 상태로 정의된다. 이 질환은 과거 ‘비알코올성 지방간질환(NAFLD)’이라 불리다가, 이후 ‘대사기능장애 관련 지방간질환(MAFLD)’로, 그리고 최근에는 지방간질환이라는 용어로 바뀌어왔다. 이런 명칭 변화는 지방간질환이 비만이나 당뇨 같은 흔한 대사 문제와 밀접하게 연관되어 있음을 보여준다.

지방간질환은 어떻게 치료하는가?

현재까지 지방간질환 치료를 위해 승인된 약물은 없다. 그러나 생활습관 개선은 치료 방법으로 권장된다. 실리마린은 흔히 사용되는 한약 성분으로, 항산화·항염증·항섬유화 효과가 있을 것으로 여겨져 일부에서는 지방간질환 치료에 효과가 있을 수 있다고 본다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

우리는 실리마린이 지방간질환 치료에 효과적이고 안전한 선택지가 될 수 있는지 확인하고자 했다.

무엇을 했는가?

실리마린 단일치료 또는 실리마린 복합제(비타민 E, 포스파티딜콜린 등 용해 보조 성분과 함께 조합된 형태)를 비치료, 위약(가짜 약), 혹은 다른 치료법과 비교한 연구를 찾았다.

우리는 실리마린이 지방간질환을 가진 성인에게 미치는 영향을 심각한 부작용을 경험한 사람의 비율, 모든 원인에 의한 사망, 건강 관련 삶의 질, 간 효소 수치(알라닌 아미노전달효소[ALT], 아스파르테이트 아미노전달효소[AST], 감마 글루타밀 전달효소[GGT]), 심각하지 않은 부작용을 경험한 사람의 비율로 살펴보았다.

또한 관련 연구들의 결과를 비교·정리하고, 연구 수행과 보고의 질을 바탕으로 근거의 신뢰 수준을 평가했다.

무엇을 찾았는가?

총 17건의 연구(참가자 2069명)를 확인했으며, 네 가지 비교로 나눌 수 있었다. 이 연구들은 아시아에서 12건, 유럽에서 4건, 북미에서 1건이 수행되었다. 실리마린 단일치료는 9건, 실리마린 복합제는 8건의 연구에서 사용되었다. 그러나 어떤 연구도 모든 원인에 의한 사망이나 건강 관련 삶의 질은 보고하지 않았다.

실리마린 단일치료와 비치료 또는 위약 비교 는 단 한 건의 연구에서 5건의 심각한 부작용이 보고되었으나, 이들은 약물과 관련이 없었다. 전반적으로, 심각한 부작용에 큰 차이는 없을 수 있다. 아스파르테이트 아미노전달효소와 감마 글루타밀 전달효소 수치는 감소할 수 있으나, 결과는 매우 불확실하다. 아스파르테이트 아미노전달효소나 심각하지 않은 부작용에 대해서는 명확하지 않다.

실리마린 단일 치료와 다른 중재 비교 는 심각한 부작용, 알라닌 아미노전달효소, 아스파르테이트 아미노전달효소, 감마 글루타밀 전달효소 및 심각하지 않은 부작용에 영향을 미치는지 여부는 알 수 없다.

실리마린 복합체와 무중재 또는 위약 비교 또한 심각한 부작용, 알라닌 아미노전달효소, 아스파르테이트 아미노전달효소, 감마 글루타밀 전달효소 및 심각하지 않은 부작용에 대한 효과는 불확실하다.

3건의 연구(참가자 920명)에서 심각한 부작용은 단 한 건도 보고되지 않았다. 실리마린 복합체와 다른 중재시술 비교 는 심각한 부작용에 거의 영향을 주지 않을 가능성이 크다. 감마 글루타밀 전달효소에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다. 그리고 알라닌 아미노전달효소와 아스파르테이트 아미노전달효소 또한 심각하지 않은 부작용에 영향을 미치는지 여부는 알 수 없다.

근거의 한계

이번 결과에 대한 신뢰도는 중등도에서 매우 낮음까지 다양했다. 첫째, 연구 설계와 보고의 질을 평가하기에 충분한 정보가 부족했다. 둘째, 연구마다 결과가 크게 달랐다. 셋째, 대부분의 연구의 표본 수가 적었다. 넷째, 어떤 연구도 모든 원인 사망이나 삶의 질을 보고하지 않았고, 많은 연구에서 심각한 부작용조차 보고되지 않았다. 따라서, 앞으로 더 크고 설계가 잘 된 연구가 발표된다면 이번 결과는 달라질 수 있다.

근거의 최신성

근거는 2024년 5월 15일까지 검색했다.