成人急性肝衰竭的肝臟支持系統有何益處及危害？

關鍵訊息

• 由於證據有限，對於急性肝衰竭（肝功能迅速喪失）病人，在標準照護之外使用肝臟支持系統，與單獨接受標準照護相比，其效果仍不明確，因此無法得出確切結論。

• 由於證據非常不確定，我們不知道在肝臟支持系統（治療裝置）合併標準照護的情況下，與單獨接受標準照護相比，是否會降低或增加 28 天內或研究結束時任何原因造成的死亡、嚴重不良反應的發生人數、肝臟移植需求、肝性腦病變（因肝衰竭導致的腦功能障礙），或在最長追蹤期間多重器官衰竭的人數。

• 無良好的研究報告

什麼是急性肝衰竭？

急性肝衰竭是一種危及生命的情況。急性肝衰竭病人會產生嚴重的肝損傷，導致肝臟製造蛋白質（例如用於血液凝固、體液平衡和葡萄糖生成）的能力下降，以及肝性腦病變（精神狀態改變）。急性肝衰竭通常起因於病毒感染、藥物或飲酒過量。

急性肝衰竭如何治療？

急性肝衰竭的治療取決於其病因。除了標準的醫療照護外，醫生會使用肝臟支持系統來清除病人血液中的藥物和其他有害物質，直到肝臟恢復正常功能或有新的肝臟可供移植。肝臟支持系統有兩種類型：人工系統（也稱為非生物裝置或非細胞技術）和生物人工系統（也稱為生物肝臟支持裝置）。

我們想了解什麼？

由於肝臟支持系統在研究結果與指引建議互有衝突的情況下仍被使用，因此我們想了解，對於急性肝衰竭成人病人，任何一種肝臟支持系統是否可能降低 28 天內或研究結束時任何原因造成的死亡、嚴重不良反應的人數、肝臟移植需求、肝性腦病變、多重器官衰竭的人數，以及非嚴重不良反應。

我們做了什麼？

我們搜尋了隨機分配成人急性肝衰竭病人接受任何類型的肝臟支持系統合併標準治療或僅接受標準治療的臨床研究。我們總結這些研究結果，並根據研究方法與樣本規模等因素，評估我們對證據的信心。

我們發現了什麼？

我們找出 11 篇研究。這些研究是在 2019 年之前進行的，規模、品質和結果各不相同。所有參與者均有病因各異的急性肝衰竭，主要是藥物中毒、病毒性肝炎、飲酒或不明原因。急性肝衰竭的診斷標準因國家不同和時間演進而異。這些研究主要納入成年人，但也納入一些兒童；年齡範圍從 10 歲到 69 歲。這些人因病情嚴重而入住加護病房，且幾乎所有參與者都需要接受肝臟移植。我們測量了各個研究結束時的結果。

目前非常不確定，肝臟支持系統是否會對 28 天內死亡風險（9 項研究，539 名參與者）、一年內死亡風險（11 項研究，681 名參與者）、嚴重不良反應的數量（11 項研究，681 名參與者）以及肝移植需求（5 項研究，519 名參與者）產生任何影響。沒有研究納入健康相關的福祉作為結果指標。關於肝臟支持系統對肝性腦病變的影響，證據非常不確定（2 項研究，34 名參與者）。肝臟支持系統對多重器官衰竭的影響只有極少或沒有差異（6 項研究，501 名參與者），但證據非常不確定。僅有 1 項研究報告了非嚴重的不良反應。有 4 項研究是全部或部分由產業資助，有 5 項研究沒有產業資助，而有 2 項研究未提及資金來源。

我們沒有發現正在進行的研究。

本文獻證據的限制是什麼？

納入的 11 篇研究中有 2 篇僅以簡短形式而非正式學術論文發表。我們檢索了 1973 年至 2019 年間發表的，使用各種類型肝臟支持系統的研究。大部分的研究是小規模的單一中心研究。

我們對證據沒有信心，因為所有研究都存在研究設計問題，而且研究人數不足以至於無法確定研究結果的可靠性。大多數研究中使用的肝臟支持系統，都是由小型製造商生產並且上市時間很短。目前，市面上還沒有任何生物人工肝臟支持系統可供使用。

本文獻證據最後的更新日期為何？

最後的搜尋日期：2025 年 7 月 10 日