Quels sont les bénéfices et risques des systèmes d'assistance hépatique chez les adultes atteints d'insuffisance hépatique aiguë ?

Principaux messages

• En raison du manque de données probantes, l'effet des systèmes d'assistance hépatique utilisés en complément des soins standards, par rapport aux soins standards seuls, chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique aiguë (perte rapide de la fonction hépatique) n'est pas clairement établi, et il n'est pas possible de tirer des conclusions définitives.

• Nous ne savons pas si l'utilisation de systèmes d'assistance hépatique (dispositifs thérapeutiques) peut réduire ou augmenter la mortalité toutes causes confondues dans les 28 jours ou à la fin de l'étude, le nombre d'effets indésirables graves, la nécessité d'une transplantation hépatique, l'encéphalopathie hépatique (dysfonctionnement cérébral dû à une insuffisance hépatique) ou le nombre de défaillances multiviscérales au moment du suivi maximal, car les données probantes sont très incertaines.

• Aucune étude n'a porté sur le bien-être lié à la santé des patients.

Qu'est-ce qu'une insuffisance hépatique aiguë ?

L'insuffisance hépatique aiguë est une affection potentiellement mortelle. Les personnes atteintes d'une insuffisance hépatique aiguë présentent une lésion hépatique grave, une diminution de la capacité du foie à produire des protéines (notamment pour la coagulation sanguine, l'équilibre hydrique et la production de glucose), ainsi qu'une encéphalopathie hépatique (altération de l'état mental). L'insuffisance hépatique aiguë est souvent due à des infections virales, à des surdoses de médicaments ou à l'abus d'alcool.

Comment traite-t-on l'insuffisance hépatique aiguë ?

Le traitement de l'insuffisance hépatique aiguë dépend de ses causes. Outre les soins médicaux habituels, les médecins ont recours à des systèmes de soutien hépatique pour purifier le sang des patients des médicaments et autres substances nocives, jusqu’à ce que le foie retrouve son fonctionnement normal ou qu’un nouveau foie soit disponible pour une greffe. Il existe deux types de systèmes de soutien hépatique : les systèmes artificiels (appelés dispositifs non biologiques ou techniques sans cellules) et les systèmes de soutien hépatique bio artificiels (appelés dispositifs biologiques de soutien hépatique).

Que voulions-nous savoir ?

Étant donné que les systèmes de soutien hépatique sont utilisés malgré les résultats contradictoires des études et les recommandations des lignes directrices, nous avons souhaité déterminer si l'un de ces systèmes pouvait réduire la mortalité toutes causes confondues dans les 28 jours ou à la fin de l'étude, le nombre d'effets indésirables graves, le recours à une transplantation hépatique, l'encéphalopathie hépatique, le nombre de défaillances multiviscérales et les effets indésirables non graves chez les adultes atteints d'insuffisance hépatique aiguë.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons effectué des recherches dans le but de trouver des études cliniques dans lesquelles des adultes atteints d'insuffisance hépatique aiguë ont été répartis de manière aléatoire entre un groupe bénéficiant d'un système de soutien hépatique (quel qu'en soit le type) en complément des soins standards et un groupe recevant uniquement les soins standards. Nous avons résumé les résultats des études et évalué le niveau de confiance dans les données probantes sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons identifié 11 études. Ces études ont été menées avant 2019 et présentaient des différences en termes de taille, de qualité des données et de critères de jugement. Tous les participants souffraient d'une insuffisance hépatique aiguë due à diverses causes, principalement une intoxication médicamenteuse, une hépatite virale, l'alcool ou des causes indéterminées. Le diagnostic de l'insuffisance hépatique aiguë a varié d'un pays à l'autre et au fil du temps. Ces études portaient principalement sur des adultes, même si quelques enfants y figuraient également ; leur âge variait de 10 à 69 ans. Ces personnes ont été admises en soins intensifs car elles étaient gravement malades, et presque tous les participants avaient besoin d'une greffe du foie. Nous avons évalué les résultats de fin d'étude.

Il est très difficile de déterminer si les systèmes de soutien hépatique ont un effet sur le risque de décès dans les premiers 28 jours (9 études portant sur 539 participants), dans l'année (11 études portant sur 681 participants), sur le nombre d'effets indésirables graves (11 études portant sur 681 participants) et sur la nécessité d'une transplantation hépatique (5 études portant sur 519 participants). Aucune étude n'a pris en compte le bien-être lié à la santé comme critère de jugement. Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet des systèmes de soutien hépatique sur l'encéphalopathie hépatique (2 études portant sur 34 participants). Les systèmes de soutien hépatique pourraient entraîner peu ou pas de différence concernant le nombre de défaillances multiviscérales (6 études portant sur 501 participants), mais les données probantes sont très incertaines. Une seule étude a fait état d'effets indésirables non graves. Quatre études ont été financées en totalité ou en partie par le secteur privé, cinq n'ont reçu aucun financement de ce secteur et deux n'ont pas précisé leurs sources de financement.

Nous n'avons trouvé aucune étude en cours.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Deux des onze études incluses n'ont été publiées que sous forme de résumés, et non sous forme d'articles scientifiques complets. Nous avons recensé les études publiées entre 1973 et 2019 qui utilisaient différents types de systèmes de soutien hépatique. Il s'agissait pour la plupart de petites études menées dans un seul centre médical.

Nous ne sommes pas convaincus par les données probantes, car toutes les études présentaient des problèmes de plan d'étude et leur nombres de participants était insuffisant pour garantir la fiabilité des résultats. La plupart des systèmes de soutien hépatique utilisés dans ces études étaient fabriqués par de petits fabricants et n’ont été commercialisés que pendant une courte période. À l'heure actuelle, aucun système de soutien hépatique bio artificiel n'est disponible sur le marché.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Date de la dernière recherche : 10 juillet 2025