关键信息
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三项小样本研究的有限数据提示,吸烟者使用口服尼古丁袋无短期严重健康损害。
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与照常继续吸烟或不支持戒烟的指导相比,我们不确定口服尼古丁袋是否有助于人们戒烟。
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未来需要进行研究,特别是将口服尼古丁袋与其他有效疗法(例如尼古丁替代疗法和电子烟)进行比较。
什么是口服尼古丁袋?
口服尼古丁袋是一种预先分装的含有尼古丁的胶囊,有不同的口味和尼古丁浓度。本品外观、使用方式与湿鼻烟snus相近。湿鼻烟是一种放在牙龈和嘴唇之间的无烟烟草,在北欧国家很受欢迎,但在英国和除瑞典以外的欧盟国家禁止销售。与鼻烟不同,尼古丁袋不含烟叶。与尼古丁电子烟和药物形式的尼古丁替代疗法(如尼古丁贴片和口香糖)一样,口服尼古丁袋可能能够帮助人们摆脱有害的烟草/尼古丁产品使用形式,方法是用不含烟叶的产品取代它们,而且与电子烟不同,这种产品不涉及将蒸汽吸入肺部。
口服尼古丁袋常见品牌包含 Zyn、Velo、Nordic Spirit。
我们想了解什么?
我们想知道口服尼古丁袋是否可以帮助人们摆脱吸烟、尼古丁电子烟使用或其他形式的烟草使用。我们还想知道口服尼古丁袋在用于这一目的时是否会产生任何不良影响。
我们做了什么?
我们检索了一些研究,在这些研究中,吸烟、电子烟使用或使用其他烟草产品的人被给予口服尼古丁袋作为戒烟的一种方式。我们纳入了符合条件的研究:这些研究至少随访烟草使用或电子烟使用4周,或至少随访1周以评估不良影响或血液、呼吸或尿液中的化学变化。
我们发现了什么?
我们发现了四项研究,包括研究开始时总共284名吸烟者。这些研究于2006年至2023年间开展;在报告种族或民族的研究中,研究对象主要为白人群体。所有研究的平均年龄从34岁到50岁不等。研究开始时,受试者平均每天吸烟14至23支。最长的研究持续了八周。三项研究是独立资助的,其中一项是由一家烟草制造商资助的。
基于两项小型研究,尚不清楚与照常吸烟或不支持戒烟相比,使用尼古丁烟袋是否有助于更多的人戒烟,而且使用尼古丁烟袋的人可能比使用尼古丁电子烟(Vaping)的人戒烟率更低。
在报告这一信息的三项研究中,任何一组都没有发生严重的健康损害,因此尚不清楚使用尼古丁袋是否会影响经历严重健康损害的机会。
我们还评估了血液、呼吸或尿液中测量的某些化学物质,这些指标可用于提示有害物质暴露。吸烟会使身体暴露在致癌化学物质中。NNAL〔4-(甲基亚硝胺基)-1-(3 - 吡啶基)-1 - 丁醇〕是一种当这些致癌化学物质进入人体时形成的化学物质,用于衡量烟草烟雾中有害成分的暴露水平。一项小型研究报告称,与那些没有接受特定戒烟治疗的人相比,使用口服尼古丁袋的人的NNAL水平较低。来自两项研究的综合证据表明,高剂量尼古丁和低剂量尼古丁的受试者之间的NNAL水平没有差异。一氧化碳是一种存在于烟草烟雾中的有毒气体。当一氧化碳与血液中的血红蛋白结合时,就会形成一种叫做碳氧血红蛋白的物质。碳氧血红蛋白水平用于反映一个人在血液中暴露于一氧化碳的程度。一项研究发现,与继续吸烟的人相比,使用口服尼古丁袋的人的碳氧血红蛋白水平更低。当比较高剂量尼古丁和低剂量尼古丁时,同一项研究发现高剂量组的碳氧血红蛋白水平略低。
证据有什么局限性?
本研究证据整体为极低质量证据,受限于纳入研究样本量偏小、研究数量不足,无法确切判定研究结论。此外,一些研究的设计方式存在问题,这可能会影响他们的结果。许多研究目前正在进行中,我们计划在他们的研究结果可用时更本综述。
证据的时效性如何?
证据检索截至2025年1月。
阅读完整摘要
研究目的
主要目的
• 评估口服尼古丁袋在帮助人们脱离可燃烟草使用(吸烟)时的益处和危害。
• 评估口服尼古丁袋对可燃烟草使用流行率的影响。
次要目的
• 评价口服尼古丁袋用于帮助人们摆脱使用其他不可燃烟草/商业尼古丁产品的国家烟草产品的益处和伤害。
• 评估国家烟草管制计划对其他不可燃烟草/商业尼古丁产品使用情况的影响。
检索策略
我们检索了2000年至2025年1月13日的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase 和 PsycINFO。我们还通过检索CENTRAL,涵盖了ClinicalTrials.gov和WHO ICTRP。
作者结论
关于使用ONP戒烟或减少吸烟的证据有限。没有证据表明使用ONP戒烟或减少其他烟草或尼古丁产品,也没有证据表明ONP对烟草使用或电子烟流行的影响。低质量证据表明,随机服用ONP的人戒烟的可能性可能比随机服用电子烟的人略低,但数据来自一项小型研究,因此不准确。有限的短期数据没有发现ONP在用于帮助人们戒烟时有任何严重的健康危害。
迫切需要更多地研究ONP对停止或减少使用其他烟草或非药用尼古丁产品的影响。未来的试验应该优先将ONP与其他积极干预措施(例如NRT和电子烟)进行比较。
资助
本Cochrane综述是由美国国立卫生研究院(NIH)的国家癌症研究所和FDA烟草产品中心(CTP)资助的,奖项编号为2U54CA229974。内容完全由作者负责,不一定代表NIH或食品和药物管理局的官方观点。
注册
注册:Cochrane, 通过DOI:10.1002/14651858.CD016220。
译者:肖荣昌,审校:张帆(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2026年6月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com