Mensajes clave
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La evidencia limitada de 3 estudios pequeños no encontró efectos perjudiciales graves a corto plazo de las bolsitas de nicotina oral en la salud de las personas que fuman.
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No sabemos con certeza si las bolsitas de nicotina oral ayudan a las personas a dejar de fumar en comparación con las instrucciones de continuar fumando como de costumbre o ningún apoyo para abandonar el hábito de fumar.
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Se necesitan estudios de investigación futuros, en particular que comparen las bolsitas de nicotina oral con otros tratamientos activos (p. ej. tratamiento de reemplazo de nicotina y cigarrillos electrónicos).
¿Qué son las bolsitas de nicotina oral?
Las bolsitas de nicotina oral son bolsitas en porciones individuales que contienen nicotina, vendidas en diversos sabores y concentraciones de nicotina. Son similares en apariencia y uso al «snus». El «snus» es una forma de tabaco sin humo que se coloca entre la encía y el labio y es popular en países nórdicos, pero cuya venta está prohibida en el Reino Unido y los países de la Unión Europea, con la exclusión de Suecia. A diferencia del «snus», las bolsitas de nicotina no contienen hoja de tabaco. Al igual que los cigarrillos electrónicos de nicotina y las formas farmacéuticas de tratamiento de reemplazo de nicotina (como parches y chicles de nicotina), las bolsitas de nicotina oral podrían ayudar a las personas a abandonar las formas perjudiciales de consumo de tabaco/productos de nicotina al reemplazarlas con un producto que no contenga hoja de tabaco y que, a diferencia de los cigarrillos electrónicos, no incluya la inhalación de vapor en los pulmones.
Los nombres comerciales comunes de las bolsitas de nicotina oral son Zyn, Velo y Nordic Spirit.
¿Qué queríamos averiguar?
Queríamos averiguar si las bolsitas de nicotina oral pueden ayudar a las personas a abandonar el hábito de fumar, el vapeo con nicotina u otras formas de consumo de tabaco. También queríamos saber si las bolsitas de nicotina oral causaban algún efecto no deseado cuando se utilizaban para este fin.
¿Qué hicimos?
Buscamos estudios en los que las personas que fumaban, vapeaban o consumían otros productos del tabaco recibieran bolsitas de nicotina oral como una forma de dejar de fumar. Incluimos los estudios que siguieron el consumo de tabaco o el vapeo durante al menos 4 semanas o que analizaron los efectos no deseados o los cambios químicos en la sangre, el aliento o la orina durante al menos una semana.
¿Qué encontramos?
Encontramos 4 estudios con un total de 284 personas fumadoras al comienzo del estudio. Los estudios se realizaron entre 2006 y 2023, y los que informaron raza u origen étnico se realizaron en poblaciones mayoritariamente blancas. La edad promedio entre los estudios varió de 34 a 50 años. El número promedio de cigarrillos fumados por los participantes al comienzo del estudio estuvo entre 14 y 23 por día. El estudio más prolongado duró 8 semanas. Tres estudios recibieron financiación independiente y uno fue financiado por un fabricante de tabaco.
Sobre la base de 2 estudios pequeños, no estuvo claro si el uso de las bolsitas de nicotina ayudó a más personas a dejar de fumar en comparación con las instrucciones de continuar fumando como de costumbre o ningún apoyo para dejarlo, y podría haber tasas de abandono inferiores en los que utilizan bolsitas de nicotina en comparación con los que utilizan un cigarrillo electrónico de nicotina (vapeo).
No se produjeron efectos perjudiciales graves para la salud en ningún grupo en los 3 estudios que proporcionaron esta información, por lo que no está claro si el uso de bolsitas de nicotina afecta las probabilidades de causar un daño grave a la salud.
También analizamos ciertas sustancias químicas en sangre, aliento u orina que pueden mostrar la exposición a sustancias perjudiciales. El consumo de tabaco expone al cuerpo a sustancias químicas que causan cáncer. El NNAL (4-[metilnitrosamino]-1-[3-piridil]-1-butanol), una sustancia química formada cuando estas sustancias causantes de cáncer entran en el cuerpo, mide la exposición a los ingredientes perjudiciales del humo del tabaco. Un estudio pequeño informó niveles inferiores de NNAL en las personas que utilizaron bolsitas de nicotina oral en comparación con las que no recibieron tratamiento específico para dejar de fumar. La evidencia combinada de 2 estudios no indicó diferencias en los niveles de NNAL entre las personas que recibieron bolsitas de nicotina a dosis mayores frente a menores. El monóxido de carbono es un gas venenoso presente en el humo del tabaco. Cuando el monóxido de carbono se une a la hemoglobina de la sangre, forma una sustancia llamada carboxihemoglobina. La carboxihemoglobina mide la cantidad de monóxido de carbono a la que una persona ha estado expuesta en sangre. Un estudio encontró niveles inferiores de carboxihemoglobina en las personas que utilizaron bolsitas de nicotina oral en comparación con las que continuaron fumando. Cuando se compararon las bolsitas de nicotina a dosis mayores frente a menores, el mismo estudio encontró niveles de carboxihemoglobina ligeramente inferiores en el grupo de una dosis mayor.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Tenemos poca o muy poca confianza en la evidencia porque los estudios fueron relativamente pequeños y no hay suficientes estudios para estar seguros de los resultados. Además, algunos estudios tuvieron problemas con la forma en que se diseñaron que podrían haber afectado sus resultados. Hay muchos estudios actualmente en curso y hemos previsto actualizar esta revisión cuando sus resultados estén disponibles.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta enero de 2025.
Leer el resumen científico
Objetivos
Objetivos principales
• Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las BNO cuando se utilizan para ayudar a las personas a abandonar el consumo de tabaco combustible (fumar).
• Evaluar la repercusión de las BNO sobre la prevalencia del consumo de tabaco combustible.
Objetivos secundarios
• Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las BNO cuando se utilizan para ayudar a las personas a abandonar el consumo de otros productos de tabaco no combustibles/nicotina comercial.
• Evaluar la repercusión de las BNO sobre la prevalencia del consumo de otros productos de tabaco no combustible/nicotina comercial.
Métodos de búsqueda
Buscamos en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), MEDLINE, Embase y PsycINFO desde el 2000 hasta el 13 de enero de 2025. También abarcamos ClinicalTrials.gov y la ICTRP de la OMS mediante la búsqueda en CENTRAL.
Conclusiones de los autores
Hay evidencia limitada sobre el uso de las BNO para el cese o la reducción del consumo de cigarrillos. No hay evidencia sobre el uso de las BNO para el cese o la reducción de otros productos del tabaco o la nicotina ni sobre los efectos de las BNO sobre la prevalencia del consumo de tabaco/vapeo con nicotina. Evidencia de certeza baja indica que las personas asignadas al azar a BNO podrían tener una probabilidad ligeramente menor de dejar de fumar que las asignadas al azar a cigarrillos electrónicos, pero los datos provinieron de un estudio pequeño y, por lo tanto, fueron imprecisos. Los datos limitados a corto plazo no identificaron que las BNO tuvieran efectos perjudiciales graves para la salud cuando se utilizaron para ayudar a las personas a abandonar el hábito de fumar.
Se necesitan con urgencia más estudios de investigación sobre los efectos de las BNO para el cese o la reducción del consumo de otros productos de tabaco no combustibles o productos de nicotina no farmacéuticos. Los ensayos futuros deben priorizar la comparación de las BNO con otras intervenciones activas (p. ej., TRN y cigarrillos electrónicos).
Financiación
Esta revisión Cochrane fue financiada por el National Cancer Institute of the National Institutes of Health (NIH) y el FDA Center for Tobacco Products (CTP) con el número de concesión 2U54CA229974. El contenido es responsabilidad exclusiva de los autores y no representa necesariamente las opiniones oficiales de los NIH o la Food & Drug Administration.
Registro
Registro: Cochrane, a través del protocolo disponible en DOI:10.1002/14651858.CD016220.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.