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Quels sont les bénéfices et risques des sachets de nicotine orale lorsqu'ils sont utilisés pour aider les personnes à arrêter de fumer, de vapoter ou d'utiliser d'autres formes de tabac ?

Principaux messages

  • Des données probantes limitées provenant de trois petites études n'ont révélé aucun risque grave pour la santé à court terme lié aux sachets de nicotine orale chez les fumeurs.

  • Nous ne savons pas avec certitude si les sachets de nicotine par voie orale aident les personnes à arrêter de fumer, comparativement à des consignes de poursuite du tabagisme habituel ou à l’absence de soutien au sevrage.

  • D’autres études sont nécessaires, notamment en comparant les sachets de nicotine orale à d'autres traitements actifs (par exemple, les traitements nicotiniques de substitution et les e-cigarettes).

Que sont les sachets de nicotine orale ?

Les sachets de nicotine orale sont des sachets pré-dosés contenant de la nicotine, vendus avec différents arômes et dosages de nicotine. Leur aspect et leur utilisation sont similaires à ceux du snus. Le snus est une forme de tabac sans fumée placée entre la gencive et la lèvre, populaire dans les pays nordiques, mais dont la vente est interdite au Royaume-Uni et dans les pays de l'Union européenne, à l'exception de la Suède. Contrairement au snus, les sachets de nicotine ne contiennent pas de feuilles de tabac. À l'instar des e-cigarettes à la nicotine et des traitements nicotiniques de substitution (telles que les patchs et les gommes à la nicotine), les sachets de nicotine orale pourraient aider les personnes à arrêter les formes nocives de consommation de produits à base de tabac ou de nicotine, en les remplaçant par un produit qui ne contient pas de feuilles de tabac et qui, contrairement aux e-cigarettes, n'implique pas l'inhalation de vapeur dans les poumons.

Les marques courantes de sachets de nicotine orale sont Zyn, Velo et Nordic Spirit.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions savoir si les sachets de nicotine orale pouvaient aider les gens à arrêter de fumer, de vapoter de la nicotine ou de consommer d’autres formes de tabac. Nous voulions également savoir si les sachets de nicotine orale provoquaient des effets indésirables.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études dans lesquelles des personnes qui fumaient, vapotaient ou utilisaient d'autres produits à base de tabac consommaient des sachets de nicotine orale pour arrêter de fumer. Nous avons inclus les études qui suivaient la consommation de tabac ou le vapotage pendant au moins quatre semaines ou qui examinaient les effets indésirables ou les changements chimiques dans le sang, l'haleine ou l'urine pendant au moins une semaine.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé quatre études incluant un total de 284 personnes qui étaient fumeuses lors de leur inclusion. Les études ont été menées entre 2006 et 2023, et menées dans des populations majoritairement blanches. L'âge moyen dans les études était compris entre 34 et 50 ans. Le nombre moyen de cigarettes fumées par les participants au début de l'étude se situait entre 14 et 23 par jour. L'étude la plus longue a duré huit semaines. Trois études ont été financées de manière indépendante et une a été financée par un industriel fabricant de tabac.

Sur la base de deux petites études, il n'était pas clair si l'utilisation de sachets de nicotine aidait les personnes à arrêter de fumer par rapport aux instructions de fumer comme d'habitude ou à l'absence de soutien pour arrêter. Il pourrait y avoir des taux d'arrêt plus faibles chez ceux qui utilisent des sachets de nicotine par rapport à ceux qui vapotent de la nicotine (e-cigarette).

Aucun risque grave pour la santé n’a été mis en évidence par les trois études rapportant cette information. On ne sait donc pas si l'utilisation de sachets de nicotine influe sur les risques de subir un effet indésirable grave.

Nous avons également examiné certains produits chimiques mesurés dans le sang, l'haleine ou l'urine, qui peuvent signaler des expositions à des substances dangereuses. Le tabagisme expose l'organisme à des substances chimiques cancérigènes. Le NNAL (4-(méthylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanol) est une substance chimique qui mesure l'exposition aux ingrédients cancérigènes de la fumée de tabac. Une petite étude a rapporté des niveaux plus faibles de NNAL chez les personnes utilisant des sachets de nicotine orale par rapport à celles ne recevant pas de traitement spécifique pour arrêter de fumer. Les données probantes combinées de deux études ne suggèrent aucune différence dans les niveaux de NNAL entre les personnes recevant des sachets de nicotine à dose élevée et celles recevant des sachets der nicotine à dose plus faible. Le monoxyde de carbone est un gaz toxique présent dans la fumée de tabac. Lorsque le monoxyde de carbone se lie à l'hémoglobine du sang, il forme une substance appelée carboxyhémoglobine. La carboxyhémoglobine mesure, dans le sang, la quantité de monoxyde de carbone à laquelle une personne a été exposée. Une étude a mis en évidence des taux de carboxyhémoglobine plus faibles chez les personnes utilisant des sachets de nicotine orale que chez celles qui continuaient à fumer. En comparant des sachets de nicotine plus fortement dosés à des sachets faiblement dosés, la même étude a constaté des taux de carboxyhémoglobine très légèrement inférieurs dans le groupe le plus fortement dosé.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Le niveau de confiance dans les données probantes est faible, voire très faible, car les études étaient de taille relativement petites et il n'y avait pas assez d'études pour être certain des résultats. De plus, certaines études présentaient des problèmes liés à leur conception, ce qui pourrait affecter leurs résultats. De nombreuses études sont en cours et nous prévoyons d'actualiser cette revue lorsque leurs résultats seront disponibles.

Ces données sont-elles à jour ?

Les données probantes ont été mises à jour en janvier 2025.

Objectifs

Objectifs principaux

- Évaluer les bénéfices et risques des ONP lorsqu'ils sont utilisés pour aider les personnes à arrêter l'usage du tabac fumé.

- Évaluer l'impact des ONP sur la prévalence de l’usage de tabac fumé.

Objectifs secondaires

- Évaluer les bénéfices et risques des ONP lorsqu'ils sont utilisés pour aider les personnes à arrêter l'usage d'autres produits à base de tabac ou de produits commerciaux à base de nicotine.

- Évaluer l'impact des ONP sur la prévalence de l'utilisation d'autres produits à base de tabac ou de produits commerciaux à base de nicotine.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le Registre Cochrane Central des Essais Contrôlés (CENTRAL), MEDLINE, Embase et PsycINFO de l’an 2000 au 13 janvier 2025. Nous avons également consulté les registres ClinicalTrials.gov et la Plateforme internationale de registres d'essais cliniques (ICTRP) de l'Organisation mondiale de la Santé via CENTRAL.

Conclusions des auteurs

Il existe peu de données probantes sur l'utilisation des sachets de nicotine orale (ONP) pour l'arrêt ou la réduction de la consommation de cigarettes. Il n'existe pas de données probantes sur l'utilisation des ONP pour l'arrêt ou la réduction d'autres produits à base de tabac ou de nicotine, ni sur les effets des ONP sur la prévalence du tabagisme ou du vapotage de nicotine. Des données probantes d’un niveau de confiance faible suggèrent que les personnes randomisées pour les ONP pourraient être légèrement moins susceptibles d'arrêter de fumer que celles randomisées pour l'e-cigarette, mais les données provenaient d'une petite étude et sont donc imprécises. Les données peu nombreuses et mesurées à court terme n’ont mis en évidence aucun effet nocif grave sur la santé associé à l’utilisation des ONP pour accompagner la transition hors du tabagisme.

Il est urgent de poursuivre les recherches sur les effets des ONP sur l'arrêt ou la réduction de la consommation de produits à base de tabac ou de produits non pharmaceutiques à base de nicotine. Les futurs essais devraient en priorité comparer les ONP à d'autres interventions actives (par exemple, les traitements substitutifs nicotiniques et les e-cigarettes).

Financement

Cette revue Cochrane a été financée par le National Cancer Institute du National Institutes of Health (NIH) et le Center for Tobacco Products (CTP) de la Food & Drug Administration (FDA) sous le numéro d'attribution 2U54CA229974. Le contenu de cette revue relève de la seule responsabilité des auteurs et ne représente pas nécessairement le point de vue officiel du NIH ou de la FDA.

Enregistrement

Enregistrement : Cochrane, via le protocole disponible sur DOI:10.1002/14651858.CD016220.

Notes de traduction

Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de Nobila Ouédraogo (bénévole chez Cochrane France) et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr

Cette revue Cochrane a initialement été rédigée en anglais. L’exactitude de la traduction relève de la responsabilité de l’équipe de traduction qui la réalise. La traduction est réalisée avec soin et suit des processus standards pour garantir un contrôle qualité. Cependant, en cas d'incohérences, de traductions inexactes ou inappropriées, l'original en anglais prévaut.

Citation
Hartmann-Boyce J, Tattan-Birch H, Brown J, Shahab L, Goniewicz ML, Ma CL, Wu AD, Travis N, Jarman H, Livingstone-Banks J, Lindson N. Oral nicotine pouches for cessation or reduction of use of other tobacco or nicotine products. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 10. Art. No.: CD016220. DOI: 10.1002/14651858.CD016220.pub2.

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