پیامهای کلیدی
-
شواهد محدودی از سه مطالعه کوچک، هیچ آسیب جدی کوتاهمدتی را برای سلامت ناشی از مصرف کیسههای نیکوتین خوراکی (oral nicotine pouches; ONP) در افراد سیگاری نشان نداد.
-
ما مطمئن نیستیم که کیسههای نیکوتین خوراکی در مقایسه با دستورالعملهایی برای ادامه سیگار کشیدن طبق معمول یا عدم ارائه پشتیبانی برای ترک، به افراد در ترک سیگار کمک کنند.
-
انجام تحقیقات بیشتر در آینده مورد نیاز است، به ویژه مقایسه کیسههای نیکوتین خوراکی با دیگر درمانهای فعال (مانند درمان جایگزینی نیکوتین و سیگارهای الکترونیکی).
کیسههای نیکوتین خوراکی چه هستند؟
کیسههای نیکوتین خوراکی، کیسههای از پیش آمادهشده حاوی نیکوتین هستند، که در طعمها و غلظتهای مختلف نیکوتین به فروش میرسند. آنها از نظر ظاهری و کاربرد شبیه به ناس (snus) هستند. ناس نوعی ماده دخانی بدون دود است که بین لثه و لب قرار میگیرد و در کشورهای اسکاندیناوی محبوب است، اما فروش آن در بریتانیا و کشورهای اتحادیه اروپا، به جز سوئد، ممنوع است. برخلاف ناس، کیسههای نیکوتین حاوی برگ تنباکو نیستند. کیسههای نیکوتین خوراکی مشابه سیگارهای الکترونیکی حاوی نیکوتین و اشکال دارویی درمان جایگزینی نیکوتین (مثل چسبها و آدامسهای نیکوتین)، ممکن است بتوانند به افراد کمک کنند تا با جایگزینی آنها با محصولی که حاوی برگ تنباکو نیست، و برخلاف سیگارهای الکترونیکی، بخار را به داخل ریهها نمیبرد، از مصرف اشکال مضر محصولات دخانی/نیکوتین دوری کنند.
نامهای تجاری رایج برای کیسههای نیکوتین خوراکی شامل Zyn؛ Velo و Nordic Spirit است.
ما به دنبال چه یافتهای بودیم؟
هدف ما آن بود که بدانیم کیسههای نیکوتین خوراکی چه کمکی به افراد در ترک سیگار، سیگار الکترونیکی حاوی نیکوتین (nicotine vaping)، یا دیگر اشکال مصرف دخانیات، میکنند. ما همچنین خواستیم بدانیم که کیسههای نیکوتین خوراکی هنگام استفاده برای این منظور، چه عوارض ناخواستهای را ایجاد میکنند.
ما چهکاری را انجام دادیم؟
ما به دنبال مطالعاتی بودیم که در آنها به افرادی که سیگار میکشیدند، سیگار الکترونیکی مصرف میکردند، یا از دیگر محصولات دخانی استفاده میکردند، کیسههای نیکوتین خوراکی به عنوان راهی برای ترک آنها داده شد. مطالعاتی را وارد کردیم که مصرف دخانیات یا سیگار الکترونیکی را حداقل به مدت چهار هفته پیگیری کرده یا عوارض ناخواسته یا تغییرات شیمیایی را در خون، تنفس، یا ادرار حداقل به مدت یک هفته بررسی کردند.
ما به چه نتایجی رسیدیم؟
ما چهار مطالعه را یافتیم که در مجموع شامل 284 فرد سیگاری در زمان شروع مطالعه بودند. این مطالعات بین سالهای 2006 و 2023 انجام شده، و در مواردی که نژاد یا قومیت گزارش شد، در جمعیتهای عمدتا سفیدپوست صورت گرفتند. میانگین سنی شرکتکنندگان در سراسر مطالعات از 34 تا 50 سال متغیر بود. میانگین تعداد سیگارهای مصرفی توسط شرکتکنندگان در شروع مطالعه بین 14 و 23 نخ در روز گزارش شد. طولانیترین مطالعه هشت هفته طول کشید. سه مطالعه بهطور مستقل تامین مالی شدند، و یکی از آنها توسط یک تولیدکننده دخانیات حمایت مالی شد.
براساس نتایج دو مطالعه کوچک، مشخص نبود که استفاده از کیسههای نیکوتین در مقایسه با دستورالعملهای ادامه سیگار کشیدن طبق معمول یا عدم ارائه پشتیبانی برای ترک، به افراد بیشتری در ترک سیگار کمک کرد یا خیر، و ممکن است میزان ترک در افرادی که از کیسههای نیکوتین استفاده کردند، در مقایسه با افرادی که در گروه مصرف سیگار الکترونیکی حاوی نیکوتین (vaping) قرار گرفتند، کمتر باشد.
در سه مطالعهای که این اطلاعات را گزارش کردند، هیچ آسیب جدی برای سلامت در هیچ گروهی رخ نداد، بنابراین مشخص نیست که استفاده از کیسههای نیکوتین چه تاثیری بر احتمال بروز آسیب جدی سلامت میگذارد.
ما همچنین مواد شیمیایی خاصی را که در خون، تنفس، یا ادرار اندازهگیری شدند، و توانستند نشانهای از قرار گرفتن در معرض مواد مضر باشند، بررسی کردیم. مصرف دخانیات بدن را در معرض مواد شیمیایی سرطانزا قرار میدهد. NNAL (4-(متیل نیتروزامینو)-1-(3-پیریدیل)-1-بوتانول)، یک ماده شیمیایی است که هنگام ورود این مواد شیمیایی سرطانزا به بدن تشکیل شده، و میزان مواجهه با مواد مضر موجود در دود دخانیات را اندازهگیری میکند. یک مطالعه کوچک، سطوح پائینتر NNAL را در افرادی که از کیسههای نیکوتین خوراکی استفاده کردند، در مقایسه با افرادی که هیچ درمان خاصی را برای ترک سیگار دریافت نکردند، گزارش کرد. ترکیب شواهد از دو مطالعه، هیچ تفاوتی را در سطح NNAL میان افرادی که کیسههای نیکوتین با دوز بالاتر را در مقابل دوز پائینتر دریافت کردند، نشان نداد. مونوکسید کربن، گازی سمی است که در دود دخانیات وجود دارد. وقتی مونوکسید کربن با هموگلوبین خون ترکیب میشود، مادهای را به نام کربوکسیهموگلوبین تشکیل میدهد. کربوکسیهموگلوبین میزان مونوکسید کربن موجود در خون فرد را اندازهگیری میکند. یک مطالعه نشان داد سطح کربوکسیهموگلوبین در افرادی که از کیسههای نیکوتین خوراکی استفاده کردند، در مقایسه با افرادی که به سیگار کشیدن ادامه دادند، پائینتر بود. همین مطالعه هنگام مقایسه کیسههای نیکوتین با دوز بالاتر در مقابل کیسههای نیکوتین با دوز پائینتر، سطح کربوکسیهموگلوبین بسیار کمی پائینتر را در گروه دوز بالاتر نشان داد.
محدودیتهای شواهد چه هستند؟
ما به شواهد اطمینان کم یا بسیار کمی داریم زیرا مطالعات نسبتا کوچک بودند، و مطالعات کافی برای اطمینان از نتایج وجود ندارد. همچنین، برخی از مطالعات مشکلاتی در نحوه طراحی خود داشتند که میتوانست بر نتایج آنها تاثیر بگذارند. در حال حاضر مطالعات زیادی در حال انجام هستند، و ما قصد داریم به محض در دسترس قرار گرفتن یافتههای آنها، این مرور را بهروز کنیم.
شواهد تا چه زمانی بهروز است؟
شواهد تا ژانویه 2025 بهروز است.
مطالعه چکیده کامل
اهداف
اهداف اولیه
• ارزیابی مزایا و خطرات ONP هنگام استفاده برای کمک به افراد در ترک مصرف دخانیات قابل احتراق (سیگار کشیدن).
• ارزیابی تاثیر مصرف ONP بر شیوع مصرف دخانیات قابل احتراق.
اهداف ثانویه
• ارزیابی مزایا و خطرات مصرف ONP هنگام استفاده برای کمک به افراد در ترک مصرف دیگر محصولات دخانی غیرقابل احتراق/نیکوتین تجاری.
• ارزیابی تاثیر مصرف ONP بر شیوع مصرف دیگر محصولات دخانی/نیکوتین تجاری غیرقابل احتراق.
روشهای جستوجو
ما از سال 2000 تا 13 ژانویه 2025 در پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL)، MEDLINE؛ Embase و PsycINFO به جستوجو پرداختیم. ما همچنین ClinicalTrials.gov و WHO ICTRP را از طریق جستوجوی خود در CENTRAL پوشش دادیم.
نتیجهگیریهای نویسندگان
شواهد محدودی در مورد استفاده از ONP برای ترک یا کاهش مصرف سیگار وجود دارد. هیچ شواهدی در مورد استفاده از ONP برای ترک یا کاهش دیگر محصولات دخانی یا نیکوتین یا در مورد تاثیرات ONP بر شیوع مصرف دخانیات/سیگار الکترونیکی حاوی نیکوتین (nicotine vaping) وجود ندارد. شواهدی با قطعیت پائین نشان میدهد افرادی که به صورت تصادفی در گروه ONP قرار گرفتند، ممکن است نسبت به افرادی که به صورت تصادفی در گروه سیگار الکترونیکی جای داشتند، اندکی کمتر احتمال ترک سیگار را داشته باشند، اما دادهها از یک مطالعه کوچک گرفته شدند و بنابراین دقیق نیستند. دادههای محدود و کوتاهمدت، هیچ آسیب جدی سلامت ناشی از ONP را هنگام کمک به افراد برای ترک سیگار شناسایی نکردند.
انجام تحقیقات بیشتر در مورد تاثیرات ONP برای ترک یا کاهش مصرف دیگر محصولات دخانی یا غیردارویی نیکوتین فورا مورد نیاز است. کارآزماییهای آینده باید مقایسه ONP را با دیگر مداخلات فعال (مانند NRT و سیگارهای الکترونیکی) در اولویت قرار دهند.
حمایت مالی
این مرور کاکرین توسط موسسه ملی سرطان در موسسات ملی سلامت (NIH) و مرکز محصولات دخانی (CTP) سازمان غذا و دارو (FDA) تحت Award Number 2U54CA229974 تامین مالی شد. مسئولیت محتوای این مرور صرفا بر عهده نویسندگان است و لزوما بیانگر دیدگاههای رسمی NIH یا سازمان غذا و دارو (FDA) نیست.
ثبت
شماره ثبت: Cochrane، از طریق پروتکل موجود در DOI:10.1002/14651858.CD016220.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
