关键信息
• 肾移植（一种将肾脏从一个人（供体）转移到另一个人（受者）的外科手术）后，肾脏可能需要几天时间才能开始工作，特别是当肾脏供体年龄较大或肾脏长期缺血时。
• 尚不清楚对于这种延迟恢复的高危人群的最佳治疗方法。目前的治疗方案纳入了延迟使用或从较低剂量开始使用一种称为钙调神经磷酸酶抑制剂的药物来预防排斥反应，。
肾衰竭的治疗方法是什么？
肾移植（一种将肾脏从一个人（供体）转移到另一个人（受者）的外科手术）是大多数肾衰竭患者的首选治疗方法，因为它可以提高生活质量并消除透析的需要（一种当肾脏停止正常工作时，使用机器从血液中去除废物和多余盐分和液体的手术）。在移植后，移植的肾脏可能需要几天时间才能开始工作。这种情况称为移植物功能延迟恢复。当供体肾脏来自年长的人（通常超过50岁）或死于心脏病的人，或者当肾脏长期储存而缺乏血流流动时，这种延迟更有可能发生。尚不清楚对于这种延迟恢复的高危人群的最佳治疗方法。一些方法纳入了延迟使用或以较低剂量使用钙调神经磷酸酶抑制剂（一种免疫抑制药物，可抑制人体免疫系统并防止其攻击移植的肾脏）。
我们想要了解什么？
我们想知道延迟使用或以较低剂量使用钙调神经磷酸酶抑制剂是否可以降低肾脏延迟恢复的风险。
我们做了什么？
我们检索了所有研究，这些研究对比了在接受肾移植且移植后立即面临肾功能延迟风险的人中随机分配延迟使用或以较低剂量使用钙调神经磷酸酶抑制剂的获益和伤害。
我们对比和总结了研究结果，并根据研究方法和规模等因素对信息质量进行了评级。
我们发现了什么？
我们评价了12项研究，涉及2230名随机受试者，这些研究对比了有肾脏延迟恢复的高危肾移植受者延迟使用与提前开始使用钙调神经磷酸酶抑制剂，减少其初始剂量与使用标准初始剂量的对比。
所有研究均在欧洲进行。约60%的受试者是男性，反映了欧洲接受肾脏替代治疗的人口预期比例。在肾脏恢复延迟或急性排斥风险方面，任何评价方案之间可能几乎没有差异。在肾功能、死亡风险或感染情况方面，各组之间也可能几乎没有差异。
证据存在哪些局限性？
我们对证据缺乏信心，因为研究使用了不同类型的附加治疗方法，而且大多数研究是在10多年前发表的。
证据的时效性如何？
本综述证据更新至2024年12月11日。
阅读完整摘要
肾移植是许多肾衰竭患者的首选疗法。移植物功能延迟恢复（Delayed Graft Function, DGF）在心源性死亡（Cardiac Death, DCD）后的供体中更为常见，尤其是年龄较大、冷缺血时间较长或肌酐水平较高的供体。目前，针对处于风险增加的DGF患者的最佳免疫抑制方法尚未达成一致意见。策略纳入延迟使用钙调神经磷酸酶抑制剂（Calcineurin Inhibitors, CNI）或使用初始低剂量的CNI。
研究目的
评价对DGF高危肾移植受者，延迟使用CNI或减少CNI剂量作为初始免疫抑制治疗的获益和伤害。
检索策略
截止至2024年12月11日，通过联系文献检索信息专员，使用与本综述相关的检索词对Cochrane肾脏和移植研究注册库进行了检索。注册库中的研究是通过Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、美国国立医学图书馆（The national library of Medicine, MEDLINE）和荷兰医学文摘数据库（Excerpta Medica Database, Embase）、会议论文集、国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）检索门户和美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）来进行检索识别的。
纳入排除标准
所有随机对照临床试验（Randomised Controlled Trials， RCTs）和半随机对照临床试验评价了在DGF高危肾移植受者中延迟使用CNI与提前使用CNI，减少CNI的初始剂量与标准初始剂量的对比。
资料收集与分析
三位作者独立评估了研究的合格性，其中两位评估了偏倚风险、证据质量，提取了资料并进行了分析。以风险比（RR）和95%置信区间（CI）表示二分结果，以均差（MD）和95%置信区间（CI）和表示连续结果。统计分析使用了随机效应模型。使用Cochrane偏倚风险评估工具1.0评估偏倚风险，并根据推荐、评价、发展和评估等级（Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation, GRADE）方法评估证据质量，这些方法在调查结果摘要表中呈现。
主要结果
我们纳入了12项研究（2230名随机受试者）。所有研究均在欧洲进行。约60%的受试者是男性，反映了欧洲接受肾脏替代治疗的人口预期比例。大多数研究缺乏充足的信息来判断足够的随机序列的生成、分配方案隐藏。所有研究都是非盲的，如果定义基于透析需求，则判定为DGF的高偏倚风险，如果诊断不需要活检，则判断为急性排斥反应的高偏倚风险。总体而言，证据质量水平较低，降级的原因主要是由于存在偏倚和不精确的风险。
延迟使用CNI与提前使用CNI的疗效对比
各组之间的DGF可能几乎没有差异（6项研究，905名受试者：RR=0.92,95% CI[0.76, 1.12];低质量证据）或急性排斥反应（8项研究，1295名受试者：RR=1.02,95% CI[0.75, 1.40];低质量证据）。
延迟使用CNI可能对eGFR影响很小或没有影响（6项研究，851名受试者：MD=-0.81mL/min，95% CI[-3.33, 1.72];中等质量证据）。
延迟使用CNI对因死亡而删去的移植物丧失的影响甚微或没有影响（8项研究，1295名受试者：RR=1.58,95%CI[0.68, 3.65];极低质量证据）或全因死亡（8项研究，907名受试者：RR=1.08,95%CI[0.54, 2.14];极低质量证据），尽管证据具有高度不确定性。
各组之间的所有感染情况可能几乎没有差异（6项研究，1226名受试者：RR=1.10,95% CI[0.97, 1.25];中等质量证据）。
使用低初始剂量与标准初始剂量CNI的疗效对比
两组之间的DGF可能几乎没有差异（5项研究，983名受试者：RR=1.16,95% CI[0.90, 1.50];低质量证据）或急性排斥反应（5项研究，947名受试者：RR=0.83,95% CI[0.52, 1.30];低质量证据）。
以较低剂量开始使用CNI可能对eGFR影响甚微或无影响（5项研究，935名受试者：MD=4.06mL/min，95% CI[-1.36, 9.48]，低质量证据）。
以较低剂量开始使用CNI可能对因死亡而删去的移植物丧失的影响甚微或没有影响，尽管证据具有高度不确定性（5项研究，983名受试者：RR=1.05,95% CI [0.64, 1.71];极低质量证据）或全因死亡（4项研究，521名受试者：RR=1.01,95% CI [0.41, 2.47];低质量证据）。
各组之间的所有感染情况可能几乎没有差异（4项研究，828名受试者：RR=0.87,95% CI[0.71, 1.07];中等质量证据）。
作者结论
在DGF高危的肾移植受者中，当延迟使用CNI或以较低剂量开始使用CNI时，DGF或急性排斥反应可能几乎没有差异。现有资料的证据质量低。
译者：王冉冉，审校：。2025年9月22日。
