关键信息
·尼古丁电子烟可以帮助人们戒烟至少六个月。证据表明，它们比尼古丁替代疗法效果更好，也可能比不含尼古丁的电子烟效果更好。
·它们可能比无支持或仅有行为支持的效果更好，并且可能与严重不良反应不相关。
·然而，我们仍然需要更多证据，特别是关于新型电子烟的效果的证据，这些电子烟比老式电子烟具有更好的尼古丁释放效果，而更好的尼古丁释放可能有助于更多人戒烟。
什么是电子烟？
电子烟（e-cigarettes或vapes）是一种手持设备，通过加热通常含有尼古丁和香料的液体来运作。电子烟使得使用者以蒸汽而非烟雾形式吸入尼古丁。由于不燃烧烟草，受管制的电子烟不会使用户暴露于和传统电子烟相同水平的会导致疾病的化学物质中。
使用电子烟通常被称为“vaping（吸电子烟）”。许多人使用电子烟来帮助他们戒烟。这里我们主要关注含有尼古丁的电子烟。
我们为何要做该Cochrane系统综述？
戒烟可以降低患多种疾病的风险。许多人发现戒烟很困难。我们想了解使用电子烟是否可以帮助人们戒烟，以及以此为目的的电子烟使用者是否会发生任何不良反应。
我们做了什么？
我们检索了使用电子烟戒烟的研究。
我们检索了随机对照临床试验，其中人们接受的治疗是随机决定的。此类研究通常会提供有关治疗效果最可靠的证据。我们还检索了所有人都使用电子烟的研究，以及那些给吸烟者发放电子烟并监测健康状况的研究（即使没有进行随机分组），以便于了解电子烟对健康的影响。
我们感兴趣的是：
·有多少人戒烟至少六个月；以及
·有多少人在使用至少一周后报告了不良反应。
检索日期
我们纳入了截至2025年3月1日发表的研究。
我们发现了什么
我们发现了104项研究，其中涉及30,366名吸烟的成年人。这些研究将尼古丁电子烟与以下方法进行了对比：
·尼古丁替代疗法(例如：贴片或口香糖)；
·伐尼克兰（一种帮助人们戒烟的药物）；
·不含尼古丁的电子烟；
·加热烟草（设计用于将烟草加热到足够高的温度以释放蒸汽的产品，不会燃烧或产生烟雾；这些产品与电子烟不同，因为它们加热烟叶/烟片而非液体）；
·口含尼古丁包（不含烟草，但放入口中时会释放尼古丁的包装）；
·其他类型的含尼古丁电子烟（例如烟荚设备、新型设备）；
·行为支持，例如建议或咨询；或
·无戒烟支持措施。
大多数研究在美国（48项）和英国（21项）进行。
本综述的研究结果是什么？
使用尼古丁电子烟的人比使用尼古丁替代疗法（9项研究，2703人）或无尼古丁电子烟（7项研究，1918人）更有可能戒烟至少六个月。
尼古丁电子烟可能比无支持或仅提供行为支持更能帮助更多人戒烟（11项研究，6819人）。
每100人中，使用尼古丁电子烟戒烟的人有8到11人可能成功戒烟，而使用尼古丁替代疗法的人中只有6人，使用不含尼古丁的电子烟者中只有6人，无支持或仅有行为支持的人中只有4人。
我们不确定使用尼古丁电子烟与尼古丁替代疗法、无支持或仅有行为支持相比，不良反应的发生数量之间是否存在差异。有证据表明，与无支持或仅有行为支持的组相比，接受尼古丁电子烟的组别中非严重的不良反应更为常见，但证据尚不确定。在比较尼古丁电子烟与尼古丁替代疗法的研究中，报告了少量不良反应，包括严重的不良反应。与不含尼古丁的电子烟相比，使用尼古丁电子烟的人发生的非严重不良反应数量可能没有差异。
使用尼古丁电子烟时最常报告的不良反应是喉咙或口腔刺激、头痛、咳嗽和恶心。这些症状与人们使用NRT时的体验相似。随着人们继续使用尼古丁电子烟，不良反应会逐渐减少。
研究结果的可靠性如何？
我们发现，证据表明，尼古丁电子烟比尼古丁替代疗法能帮助更多的人戒烟。尼古丁电子烟可能比不含尼古丁的电子烟帮助更多的人戒烟，但仍需要更多的研究来证实这一点。
将尼古丁电子烟与行为支持或无支持进行比较的研究也显示，使用尼古丁电子烟的人戒烟率更高，但由于研究设计存在问题，提供的资料质量较低。
当有更多证据可用时，不良反应相关的大多数结果可能会改变。
阅读完整摘要
电子烟（Electronic cigarettes，ECs）是一种手持式的电子雾化设备，可以通过加热电子液体产生气溶胶。一些吸烟者为了戒烟或减少吸烟而使用电子烟，尽管一些组织、倡导团体和政策制定者以缺乏有效性和安全性证据为由并不鼓励这样做。吸烟者、医疗保健提供者和监管机构想知道电子烟是否可以帮助人们戒烟，以及将它们用于此目的是否安全。本研究是作为实时系统综述的一部分进行的综述更新。
研究目的
评估电子烟在帮助吸烟者实现长期戒烟方面的安全性、耐受性和有效性，并与非尼古丁电子烟、其他戒烟治疗方法和不治疗对比。
检索策略
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase 和 PsycINFO，检索日期截至2025年3月1日，并核查了参考文献，联系了研究作者。
纳入排除标准
我们纳入随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs）和随机交叉试验，在这些试验中，吸烟者被随机分配到电子烟组或对照组。我们还纳入了非对照干预研究，其中所有受试者均接受了电子烟的干预。研究必须报告了6个月或更长时间的戒烟情况，或报告了1周或更长时间的安全标记资料，或两者兼而有之。
资料收集与分析
我们遵循标准的Cochrane方法进行筛选和资料提取。主要结局指标为至少随访6个月后的戒烟情况、不良事件（adverse events，AEs）和严重不良事件（serious adverse events，SAEs）。次要结局指标包括在随机化或开始使用电子烟后6个月或更长时间内一直使用研究产品（电子烟或药物疗法）的受试者比例、一氧化碳 (carbon monoxide，CO)、血压（blood pressure，BP）、心率、动脉血氧饱和度、肺功能以及致癌物质或有毒物质或两者水平的变化。我们使用固定效应的Mantel-Haenszel模型来计算二分类结局指标的风险比（risk ratio, RR），95%置信区间（confidence interval, CI）。对于连续性结局指标，则计算均差。我们在适当的情况下采用meta分析对资料进行合并。
主要结果
我们纳入了78项已完成的研究，涉及22052名受试者，其中40项研究是随机对照试验。纳入的78项研究中有17项是此次综述更新中被新纳入的研究。在纳入的研究中，我们将10项研究（只有一项对我们的主要比较有贡献）评为总体低偏倚风险，50项为总体高偏倚风险（包括所有非随机研究），其余研究的偏倚风险不明确。
有高质量证据表明，随机接受含尼古丁电子烟的受试者比随机接受尼古丁替代疗法（nicotine replacement therapy，NRT）的受试者戒烟率高（RR=1.63, 95％ CI [1.30, 2.04]；I2=10％；6项研究，2378名受试者）。在绝对数量上，这意味着使用电子烟戒烟，每100人中会多出4名成功戒烟者（95％ CI [2, 6]）。有中等质量证据（受不精确性限制）表明组间不良事件的发生率相似（RR=1.02，95% CI [0.88, 1.19]；I2=0%；4项研究，1702名受试者）。严重不良事件很少见，但由于非常严重的不精确性，还没有足够的证据确定组间严重不良事件的发生率是否存在差异（RR=1.12，95% CI [0.82, 1.52]；I2=34%；5项研究，2411名受试者）。
有中等质量证据（受不精确性限制）表明，随机接受含尼古丁电子烟的受试者比随机接受非尼古丁电子烟的受试者戒烟率高（RR=1.94，95％ CI [1.21, 3.13]； I2=0％；5项研究，1447名受试者）。在绝对数量上，这意味着每100个人使用含尼古丁电子烟就可能会多出7名成功戒烟者（95％ CI [2, 16]）。有中等质量的证据表明组间的不良事件发生率未见差异（RR=1.01，95% CI [0.91, 1.11]；I2=0%；5项研究，1840名受试者）。由于非常严重的不精确性，没有足够的证据确定组间严重不良事件的发生率是否存在差异（RR=1.00，95％ CI [0.56, 1.79]；I2=0%；8项研究，1272名受试者）。
与仅接受行为支持/无支持相比，随机分组接受尼古丁电子烟受试者的戒烟率更高（RR=2.66，95％ CI [1.52, 4.65；I2=0％；7项研究，3126名受试者）。在绝对数量上，这意味着每100个人使用含尼古丁电子烟就可能会多出2名成功戒烟者（95％ CI [1, 3]）。然而，由于存在不精确性和偏倚风险方面的问题，该证据质量极低。有一些证据表明（非严重）不良事件在随机接受尼古丁电子烟的人群中更常见（RR=1.22，95% CI [1.12, 1.32]；I2=41%，低质量证据；4项研究，765名受试者），此外，仍旧没有足够的证据来确定组间严重不良事件的发生率是否存在差异（RR=1.03，95% CI [0.54, 1.97]；I2=38%；9项研究，1993名受试者）。
来自非随机研究的资料与来自随机对照试验的资料一致。最常报告的不良事件是喉咙/口腔疼痛、头痛、咳嗽和恶心，但这些症状会随着电子烟的继续使用而逐渐消失。很少有研究报告关于其他结局指标或其他对照措施的资料，因此这些资料的证据有限，并且CI通常包括临床上显著的伤害和获益。
作者结论
高质量证据表明，与尼古丁替代疗法相比，含尼古丁的电子烟可以提高戒烟率；中等质量证据表明，与不含尼古丁的电子烟相比，含尼古丁的电子烟可能会提高戒烟率。比较尼古丁电子烟与行为支持或不提供支持的证据也表明存在获益，但由于研究设计中固有的偏倚风险，这种益处不太确定。对于AE、SAE和其他安全标志物的数据，置信区间大多较宽，缺乏证据表明尼古丁电子烟和非尼古丁电子烟之间或尼古丁电子烟和尼古丁替代疗法之间的AE存在差异，但低质量证据表明，与行为支持/无支持相比，AE有所增加。所有研究组的SAE总体发生率都很低。我们没有发现尼古丁电子烟造成严重伤害的证据，但需要进行更长时间、更大规模的试验来全面评估其安全性。我们纳入的研究测试了受管制的含尼古丁EC；非法产品和/或含有其他活性物质（例如四氢大麻酚（THC））的产品，可能具有不同的危害性。
由于纳入研究的随机对照试验数量相对较少，且事件发生率通常较低，因此证据的主要局限性在于某些安全性结局指标的对照不精确性。进一步的RCT正在进行中。为确保本系统综述持续向决策者提供最新信息，本综述将作为一项动态系统综述进行。我们每月进行搜索和筛选，并在有相关新证据出现时更新综述。想了解该系统综述目前的情况，请参阅 Cochrane系统综述数据库 。
资助
英国癌症研究中心（PICCTR-2024/100012）。
注册
原始的2012年方案可通过DOI获取：10.1002/14651858.CD010216.2023年更新的方案可通过DOI 10.17605/OSF.IO/ZWGSK (https://osf.io/ZWGSK/) 获取。2025年更新的方案可通过DOI获取：10.17605/OSF.IO/59M4U (https://osf.io/59M4U/) 和DOI:10.17605/OSF.IO/UPGJC (https://osf.io/UPGJC/).
原译者：李欣霖（北京中医药大学循证医学中心）。更新译者：王冉冉（北京中医药大学循证医学中心），更新审校：向宇轩（北京中医药大学循证医学中心）。2026年3月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。
