Kulcsfontosságú üzenetek
- Az infliximab a klinikai remisszió (észlelhető tünetek hiánya) és az endoszkópos remisszió (a vastagbél vizsgálata során észlelhető gyulladás hiánya) kiváltásában kismértékű növekedését eredményezheti a hagyományos kezeléshez képest.
- A tumornekrózis-faktor-alfa gátlók (anti-TNF) terápiájának a Crohn-betegségben szenvedő gyermekek remissziójának kiváltására történő alkalmazását csak korlátozott bizonyítékok támasztják alá.
- Több, jól megtervezett vizsgálatra van szükség az anti-TNF és más kezelések összehasonlítására, valamint az időzítés, az adagolás és a kezeléssel kapcsolatos egyéb részletek feltárására.
Hogyan kezelik a Crohn-betegséget gyermekeknél?
A Crohn-betegség kezelési lehetőségei gyermekeknél első körben a szteroidok, az enterális táplálás (azaz speciális folyékony táplálékkeverék, amely tartalmazza a táplálkozási szükségletek kielégítéséhez szükséges összes tápanyagot), az immunmoduláns szerek (az immunrendszer működését módosító anyagok) és néha a biológiai szerek (azaz élő szervezetekből előállított gyógyszerek), például az anti-TNF.
A Crohn-betegség egyre agresszívabb lefolyása és az olykor kiterjedt gyulladás miatt a gyermekeknél gyakran alkalmaznak anti-TNF szereket.
Mit akartunk megtudni?
Azt akartuk kideríteni, hogy az anti-TNF használata biztonságos-e és hatékony-e a Crohn-betegség bevezető kezelésére gyermekeknél. A bevezető, ún. indukciós kezelés a gyulladás és ezáltal a tünetek csökkentésére használt gyógyszerek kezdeti fázisára utal, amelyek a remisszió elérését szolgálják (amikor a betegség tünetei enyhülnek vagy teljesen megszűnnek).
Hogyan jártunk el?
Olyan tanulmányokat kerestünk, amelyek anti-TNF-et használtak bevezető kezelésként és a hagyományos kezeléssel (szteroidok vagy enterális táplálás), placebóval (álkezelés) vagy a kezelés hiányával hasonlították össze Crohn-betegségben szenvedő gyermekeknél. Összefoglaltuk a vizsgálatok eredményeit, a bizonyítékok erősségeit pedig olyan tényezők alapján állítottuk fel, mint a vizsgálati módszerek típusa és a vizsgálatok mérete.
Mit találtunk?
Csak egy olyan tanulmányt találtunk, amely 100 Crohn-beteg gyermeket vizsgált, 3 és 17 év közöttieket, akiket első vonalban (a betegség kezelésének első fázisában) anti-TNF-el, infliximabbal (50 gyermek) vagy hagyományos kezeléssel (szteroidok [orális prednizolon] vagy kizárólag enterális táplálással kezeltek (50 gyermek). A tanulmányt három európai országban végezték. A gyermekeket egy évig utánkövették.
Az eredmények azt mutatták, hogy az infliximab kissé növelheti a klinikai remisszió (tünetmentességet) és az endoszkópos remisszió (a vastagbél vizsgálata során észlelhető gyulladás hiánya) kiváltását a hagyományos kezeléshez képest. A fenti tanulmány nem vizsgálta a Crohn-betegséggel kapcsolatos, bármilyen okból eredő morbiditást (betegséget) vagy halálozást, illetve a súlyos vagy enyhe nem kívánt hatásokat.
Mik a bizonyítékok korlátai?
Kevés bizalmunk van a bizonyítékokkal kapcsolatban, mivel lehetséges, hogy a vizsgálatokban részt vevők tudták, hogy melyik kezelést kapják; a bevont vizsgálat kicsi volt; és nincs elég vizsgálat ahhoz, hogy biztosak lehessünk az eredményekben.
Nagyobb vizsgálatokra van szükség, amelyek az anti-TNF kezelés előnyeit és hátrányait vizsgálják az aktív Crohn-betegségben szenvedő gyermekek hagyományos kezelésével összehasonlítva. A fontos, még vizsgálandó, hatásmutatók között szerepel a morbiditás, a halálozás és a súlyos nemkívánatos hatások.
Mennyire naprakészek ezek a bizonyítékok?
A bizonyítékok 2024. júniusáig aktuálisak.
A Közérthető Nyelvű Összefoglalás fordítását a Cochrane Magyarország végezte. Fordítók: Dr. Kocsár Ilona, Dr. Veres Gábor, Dr. Sándor-Bajusz Kinga Amália. Amennyiben csatlakozna fordítóként munkacsoportunkhoz, vagy megosztaná észrevételeit, kérjük írjon a cochrane@pte.hu címre.
