關鍵訊息

• 與傳統治療相比，英夫利西單抗 (Infliximab) 在治療初期，可能會略微提高臨床緩解 (無明顯症狀) 和內視鏡緩解 (結腸鏡檢查時無發炎現象) 的發生率。

• 目前僅有有限的證據支持使用腫瘤壞死因子-α拮抗劑（anti-TNF）治療，作為兒童克隆氏症在治療初期誘導緩解的策略。

• 仍需更多良好設計的研究，來比較腫瘤壞死因子抑制劑（anti-TNF）與其他治療方式之間的效果，並進一步探討此治療相關的時機、劑量及其他細節。

兒童克隆氏症如何治療？

兒童克隆氏症的初始治療選項包括：類固醇、腸內營養（含有所有營養需求的特殊液體配方）、免疫調節劑（可調整免疫系統活性的物質），以及在某些情況下，可能使用生物製劑（由活體來源製成的藥物），如腫瘤壞死因子抑制劑（anti-TNF）。

由於兒童克隆氏症病程較為侵襲性，且有時伴隨廣泛性發炎，因此臨床上常使用腫瘤壞死因子抑制劑（anti-TNF）作為治療選項。

我們想了解什麼？

我們希望探討腫瘤壞死因子抑制劑（anti-TNF）是否在兒童克隆氏症的初始誘導治療中具有安全性與有效性。所謂「誘導治療」，是指治療的初始階段，透過藥物減少發炎，進而改善症狀，以達到緩解（即疾病症狀減輕或完全消失）的目的。

我們做了什麼？

我們檢索了相關研究，內容著重於評估在兒童克隆氏症中，使用腫瘤壞死因子抑制劑（anti-TNF）作為誘導治療，並與傳統治療（類固醇或腸內營養）、安慰劑（無效的假性治療），或未接受治療進行比較。我們總結了研究结果，並根據研究方法與樣本數等因素評估了證據的可信度。

我們發現了什麼？

我們僅找到一項研究，納入了 100 名年齡介於 3 至 17 歲的兒童克隆氏症病人，分別接受第一線治療 infliximab（anti-TNF）（50 名）或傳統治療（口服類固醇〔prednisolone〕或完全腸內營養）（50 名）。該研究於三個歐洲國家進行。兒童在研究中被追蹤觀察了一年

研究結果顯示，與傳統治療相比，使用英夫利西單抗作為誘導治療，可能略微提高臨床緩解（即症狀消失）與內視鏡緩解（即大腸鏡檢查時未見發炎）的發生率。本研究並未探討與克隆氏症相關的疾病罹患率或死亡率，以及任何原因引起的嚴重或輕微副作用。

證據的限制是什麼？

我們對目前的證據信心不足，原因包括：研究對象可能知道自己接受的是哪種治療；納入的研究規模較小；且整體研究數量不足，難以對結果下定論。

未來仍需規模更大的研究，來比較 anti-TNF 與傳統治療在治療兒童活動期克隆氏症時的效益與風險。這些研究應納入的重要結果指標包括：疾病罹病率、死亡率，以及嚴重的不良反應。

此文獻最後更新日期為何？

證據更新至 2024 年 6 月。