پیامهای کلیدی
• اینفلیکسیماب (Iinfliximab) در مقایسه با درمان متداول، ممکن است منجر به افزایش اندکی در القای بهبودی بالینی (عدم وجود نشانههای قابل توجه) و بهبودی در آندوسکوپی (عدم وجود التهاب حین معاینه کولون) شود.
• شواهد محدودی به نفع استفاده از درمان با آنتاگونیستهای فاکتور نکروزدهنده تومور-آلفا (آنتی-TNF) برای القای بهبودی در کودکان مبتلا به بیماری کرون (Crohn's disease) وجود دارد.
• برای مقایسه درمان آنتی-TNF با درمانهای دیگر و بررسی زمانبندی، دوزبندی و دیگر جزئیات مربوط به این درمان، انجام مطالعات بیشتر با طراحی خوب مورد نیاز است.
بیماری کرون در کودکان چگونه درمان میشود؟
گزینههای درمانی اولیه برای بیماری کرون در کودکان عبارتند از استروئیدها، تغذیه رودهای (مخلوط غذای مایع مخصوص حاوی تمام مواد مغذی مورد نیاز برای تامین نیازهای تغذیهای)، تعدیلکنندههای سیستم ایمنی (موادی که فعالیت سیستم ایمنی را تعدیل و تنظیم میکنند)، و گاهی داروهای بیولوژیک (داروهای ساخته شده از موجودات زنده) مانند آنتی-TNF.
با توجه به روند تهاجمیتر بیماری کرون در کودکان و گاهی التهاب گسترده، اغلب از داروهای آنتی-TNF استفاده میشود.
ما به دنبال چه یافتهای بودیم؟
هدف ما آن بود که بدانیم داروهای آنتی-TNF برای درمان القایی در بیماری کرون کودکان، بیخطر و موثر هستند یا خیر. درمان القایی به مرحله اولیه دارودرمانی اشاره دارد که برای کاهش التهاب و در نتیجه نشانهها استفاده میشود تا بهبودی حاصل شود (زمانی که نشانههای بیماری کاهش یافته یا بهطور کامل از بین میروند).
ما چهکاری را انجام دادیم؟
ما به دنبال مطالعاتی بودیم که به بررسی درمان القایی با آنتی-TNF در مقایسه با درمان متداول (استروئیدها یا تغذیه رودهای)، دارونما (placebo) (درمان ساختگی) یا عدم درمان در کودکان مبتلا به بیماری کرون پرداختند. نتایج این مطالعات را خلاصه کرده و اطمینان خود را نسبت به این شواهد براساس عواملی مانند روشهای انجام و حجم نمونه مطالعات، رتبهبندی کردیم.
ما به چه نتایجی رسیدیم؟
ما فقط یک مطالعه را شامل 100 کودک مبتلا به بیماری کرون، در سنین 3 تا 17 سال یافتیم، که با درمان خط اول (اولین قدم در مدیریت بیماری) اینفلیکسیماب (آنتی-TNF) (50 کودک) یا درمان متداول (استروئیدها [پردنیزولون خوراکی] یا تغذیه انحصاری رودهای) (50 کودک) درمان شدند. این مطالعه در سه کشور اروپایی انجام شد. کودکان به مدت یک سال تحت نظر بودند.
نتایج نشان میدهند که اینفلیکسیماب در مقایسه با درمان متداول ممکن است منجر به افزایش اندکی در القای بهبودی بالینی (عدم وجود نشانههای قابل توجه) و بهبودی در آندوسکوپی (عدم وجود التهاب در طول معاینه کولون) شود. مطالعه واردشده به بررسی عوارض (بیماری) یا مرگومیر مرتبط با بیماری کرون به هر علتی، یا عوارض جانبی جدی یا خفیف نپرداخت.
محدودیتهای شواهد چه هستند؟
ما به شواهد اطمینان کمی داریم زیرا ممکن است افراد در مطالعات میدانستند که چه درمانی دریافت میکنند؛ مطالعه واردشده کوچک بود؛ و مطالعات کافی برای اطمینان یافتن از نتایج وجود ندارند.
انجام مطالعات بزرگتری که به بررسی مزایا و معایب درمان آنتی-TNF در مقایسه با درمان متداول برای کودکان مبتلا به بیماری کرون فعال بپردازند، مورد نیاز است. از جمله پیامدهای مهمی که باید در نظر گرفته شوند، میتوان به عوارض، مرگومیر، و عوارض جانبی جدی اشاره کرد.
شواهد تا چه زمانی بهروز است؟
شواهد تا جون 2024 بهروز است.
مطالعه چکیده کامل
اهداف
ارزیابی اثربخشی و بیخطری استفاده از آنتاگونیستهای TNF-آلفا برای القای بهبودی در کودکان و نوجوانان مبتلا به بیماری کرون فعال.
روشهای جستوجو
ما پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL) در کتابخانه کاکرین، PubMed؛ Embase (Elsevier)؛ LILACS ( بانک اطلاعاتی اطلاعات علوم سلامت آمریکای لاتین و کارائیب) (BIREME) و Science Citation Index Expanded و Conference Proceedings Citation Index-Science (Web of Science) را جستوجو کردیم. هیچ محدودیتی را از نظر زبان نگارش یا نوع مقاله اعمال نکردیم. آخرین بهروزرسانی شواهد در 1 جون 2024 بود.
نتیجهگیریهای نویسندگان
شواهد محدودی برای حمایت از استفاده از درمان آنتی-TNF برای القای بهبودی در بیماری کرون کودکان وجود دارد.
فقط یک کارآزمایی بالینی تصادفیشده با خطر بالای سوگیری نشان میدهد که FL-IFX در مقایسه با درمان متداول، ممکن است منجر به افزایش اندکی در القای بهبودی بالینی و بهبودی در آندوسکوپی شود. نتایج این کارآزمایی باید با احتیاط تفسیر شوند.
چندین سوال مهم در مورد زمانبندی مطلوب درمان آنتی-TNF، ترجیح میان استراتژیهای افزایش تدریجی در مقابل بالا به پائین، و دیگر مسائل مرتبط باقی مانده است. برای دستیابی به شواهد قویتر، پاسخ به این سوالات، و ارائه راهنماییهای واضحتر، به انجام RCTهای بیشتری نیاز است.
نیاز به انجام کارآزماییهای بالینی تصادفیسازیشده بزرگتر مطابق با بیانیههای SPIRIT و CONSORT وجود دارد، که مزایا و معایب استفاده از درمان آنتی-TNF را در مقابل درمان متداول برای درمان القایی در بیماری کرون کودکان ارزیابی کنند.
حمایت مالی
این مرور کاکرین، حمایت مالی اختصاصی نداشت.
ثبت
پروتکل مداخله در بانک اطلاعاتی مرورهای سیستماتیک کاکرین (Cochrane Database of Systematic Reviews) سال 2022، با این DOI منتشر شد: 10.1002/14651858.CD014497.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
