Основные положения

• Инфликсимаб может приводить к небольшому увеличению индукции клинической ремиссии (отсутствие заметных симптомов) и эндоскопической ремиссии (отсутствие воспаления при обследовании толстой кишки) по сравнению со стандартным лечением.

• Имеются ограниченные доказательства в поддержку использования антагонистов фактора некроза опухоли-альфа (анти-ФНО) для достижения ремиссии у детей с болезнью Крона.

• Необходимо провести больше хорошо спланированных исследований для сравнения терапии анти-ФНО с другими видами лечения, а также для изучения сроков, дозирования и других деталей, связанных с этим лечением.

Как лечат болезнь Крона у детей?

Варианты стартовой терапии болезни Крона у детей включают стероиды, энтеральное питание (специальная жидкая смесь, содержащая все необходимые питательные вещества), иммуномодуляторы (вещества, модифицирующие активность иммунной системы) и иногда биологические препараты (лекарства, полученные из живых организмов), такие как анти-ФНО.

Из-за более агрессивного течения болезни Крона у детей и иногда обширного воспаления часто применяют анти-ФНО.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, являются ли анти-ФНО безопасными и эффективными для индукционного лечения болезни Крона у детей. Индукционное лечение - это начальный этап приема лекарств, направленный на снижение воспаления и, соответственно, симптомов с целью достижения ремиссии (когда симптомы заболевания уменьшаются или полностью исчезают).

Что мы сделали?

Мы искали исследования, в которых рассматривали применение анти-ФНО в качестве индукционного лечения по сравнению с традиционной терапией (стероиды или энтеральное питание), плацебо (фиктивное лечение) или отсутствием лечения у детей с болезнью Крона. Мы сравнили и обобщили результаты этих исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на таких факторах, как методы и размеры (масштаб) исследований.

Что мы обнаружили?

Мы нашли только одно исследование, в котором участвовали 100 детей с болезнью Крона в возрасте от 3 до 17 лет. Они получали либо инфликсимаб (анти-ФНО) в качестве терапии первой линии (первый шаг в лечении заболевания) (50 детей), либо традиционное лечение (стероиды [пероральный преднизолон] или эксклюзивное энтеральное питание) (50 детей). Исследование было проведено в трёх европейских странах. За детьми наблюдали в течение одного года.

Результаты позволяют предположить, что инфликсимаб может приводить к небольшому увеличению индукции клинической ремиссии (отсутствие заметных симптомов) и эндоскопической ремиссии (отсутствие воспаления, выявляемого при обследовании толстой кишки) по сравнению с традиционным лечением. Во включённом исследовании не изучали заболеваемость (болезнь) или смертность, связанную с болезнью Крона по какой-либо причине, а также серьёзные или лёгкие нежелательные эффекты.

Каковы ограничения этих доказательств?

У нас мало уверенности в доказательствах, так как возможно, что участники исследования знали, какое лечение они получали; включённое исследование было небольшим; и имеющихся исследований недостаточно, чтобы быть уверенными в результатах.

Необходимо проведение более масштабных исследований, изучающих пользу и риски применения анти-ФНО по сравнению с традиционным лечением у детей с активной болезнью Крона. К важным исходам, которые следует включить, относятся заболеваемость, смертность и серьёзные нежелательные эффекты.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на июнь 2024 года.