關鍵訊息

-- 有限的證據顯示，LC-mNAATs 能正確鑑別兒童肺結核。

-- 需進一步研究來評估 LC-mNAAT 對兒童的準確性。

為何改善兒童結核病的診斷很重要？

由於診斷該疾病的困難，兒童結核病經常被低估或少報。及早偵測並治療兒童結核病，是達成即時且有效治癒的關鍵。然而，結核病的臨床表現及症狀多變，再加上痰液（自肺部分泌並經咳出之黏液）不易取得，使得早期診斷十分困難。此外，兒童檢體中的細菌量比成人更低。偽陽性的結果可能導致不必要的焦慮，且兒童的後續追蹤將耗費時間與資源。這些兒童也可能因此接受伴隨嚴重副作用的結核病治療。偽陰性結果可能使部分病例未被發現，進而增加疾病傳播的風險。檢測結果呈偽陰性的兒童也可能進一步罹患嚴重型結核病，甚至因診斷延誤而導致死亡。

用於偵測結核病的人工低複雜度核酸擴增檢測是指什麼？

TB-LAMP（結核病恆溫環形核酸擴增法）可用於檢測結核病，其歸屬於人工低複雜度核酸擴增檢驗（LC-mNAAT）之類別。這些測試可在基礎設施較為簡單的環境中進行，其需求與痰液顯微鏡檢查（用顯微鏡檢查從肺部咳出的黏液）相似。即便細菌量較低，這些測試的準確性仍優於痰液或其他呼吸道檢體的檢測，且能在數小時內產生結果。目前仍缺乏 TB-LAMP 檢測針對兒童結核病診斷準確性之相關證據。

我們想了解什麼？

本研究旨在探討 LC-mNAATs 對於疑似患有肺結核兒童檢測之準確性，並將其與 Xpert MTB/RIF Ultra (結核快速分子檢測) 及痰液顯微鏡檢查的準確性加以比較。

我們做了什麼？

我們搜尋並回顧了有關 LC-mNAATs 用於兒童肺結核診斷準確性的研究，並分析其研究結果。

我們發現了什麼？

我們納入了四項評估 TB-LAMP 的研究（303 名參與者，25 名患有結核病的兒童）。其中一項研究比較了 TB-LAMP 與 Xpert MTB/RIF Ultra 的準確性，而另有三項研究同時採用了痰液顯微鏡檢查。上述研究採用了多種呼吸道及非呼吸道的檢體進行結核病檢測。所有研究均採用培養物作為參考標準，這是現階段檢測結核病存在的最佳方法。

呼吸道檢體

三項研究（67 名兒童，其中 8 名為結核病陽性）採用呼吸道檢體，包括痰液（肺部分泌物）、支氣管肺泡灌洗 (bronchoalveolar lavage, BAL)（沖洗呼吸道與肺部後收集之液體）、及氣管抽吸液（自氣管取得之液體）。結果顯示，TB-LAMP 對患有結核病兒童的陽性判定率為 60% 至 100%，而對無結核病兒童的陰性判定率則為 95% 至 100%。

胃部抽吸液（用導管從胃中抽取的液體）

共有三項研究採用胃液抽吸液檢體 (包含 176 名兒童，其中 14 名確診為肺結核)。結果顯示，TB-LAMP 對患有結核病兒童的陽性判定率為 64%，而對無結核病兒童的陰性判定率則介於 35% 至 87%。

洗胃（插入導管沖洗後，從胃部收集的液體）

一項針對 60 名兒童（其中 3 名患有結核病）的研究評估了洗胃的效果。每 1000 名受檢測的兒童中，若依培養物判定其中有 100 名罹患結核病，則 TB-LAMP 將呈現 135 例陽性，其中 99 例為真正病例，36 例為偽陽性；另有 865 例為陰性，其中 864 例確實無病，僅 1 例實際患有結核病。

鼻咽抽吸液（從鼻腔和喉嚨後獲得的液體）

一項涵蓋 144 名兒童（其中 12 名確診結核病）的研究，對鼻咽抽吸液進行了評估。每 1000 名受檢測的兒童中，若依培養物判定其中有 100 名罹患結核病，則 TB-LAMP 結果為 71 例陽性，其中 12 例確實患病，59 例為偽陽性；另有 929 例為陰性，其中 921 例未患有結核病，8 例為偽陰性。

糞便

一項涵蓋 144 名兒童（其中 7 名確診肺結核）的研究，對糞便檢體進行了評估。每 1000 名受檢測的兒童中，若依培養物判定其中有 100 名罹患結核病，則 TB-LAMP 會檢出 171 例陽性，其中 99 例確實患病，72 例為偽陽性；另有 829 例為陰性，其中 828 例未患有結核病，僅 1 例為偽陰性。

本篇文獻回顧的限制為何？

我們未找到採用複合參考標準的研究（亦即將多種檢測結果綜合後作為確診依據）。由於培養物並非診斷兒童結核病的最理想方法，因此本研究所得之證據具有其限制。該研究結果來自對少數兒童進行的四項研究，隨著更多研究的開展，研究結果可能會改變。

此文獻最後更新日期為何？

證據更新至 2023 年 10 月。