Mesaje cheie

- Există dovezi limitate că LC-mNAAT-urile (testele manuale de amplificare a acidului nucleic, de complexitate joasă) pot identifica corect tuberculoza pulmonară la copii.

- Sunt necesare studii suplimentare pentru a evalua acuratețea LC-mNAAT în rândul copiilor.

De ce este importantă îmbunătățirea diagnosticării tuberculozei pulmonare la copii?

Tuberculoza la copii este frecvent sub-raportată din cauza dificultăților asociate cu diagnosticarea bolii. Depistarea și tratamentul precoce al tuberculozei la copii sunt vitale pentru un tratament rapid și eficient. Cu toate acestea, recunoașterea precoce a tuberculozei este dificilă din cauza formelor și simptomelor sale variate și a dificultăților legate de producerea flegmei (mucus expectorat din plămâni). În plus, nivelurile bacteriene din probe sunt mai scăzute decât la adulți. Rezultatele fals-pozitive pot provoca anxietate inutilă, iar copiii vor fi urmăriți, ceea ce necesită timp și resurse. Acești copii ar putea începe, de asemenea, tratamentul pentru tuberculoză cu efecte secundare severe. Rezultatele fals-negative ar putea însemna cazuri ratate, ceea ce ar duce la răspândirea bolii. Copiii cu rezultate fals-negative ar putea dezvolta, de asemenea, forme severe de tuberculoză, ajungându-se la deces din cauza întârzierii diagnosticului.

Ce sunt testele manuale de amplificare a acidului nucleic, de complexitate redusă, pentru detectarea tuberculozei?

Unul dintre testele utilizate pentru detectarea tuberculozei este TB-LAMP (amplificare izotermă mediată prin buclă), care aparține unei categorii cunoscute sub denumirea de teste manuale de amplificare a acizilor nucleici, de complexitate redusă (LC-mNAAT). Aceste teste pot fi utilizate în locuri cu infrastructură relativ simplă, similară cu cea necesară pentru microscopia sputei (examinarea la microscop a mucusului expectorat din plămâni). Acestea sunt mai precise decât testele cu spută sau alte probe respiratorii, chiar și atunci când numărul bacteriilor este scăzut și oferă rezultate în câteva ore. În prezent, există o lipsă de dovezi privind acuratețea testului TB-LAMP în detectarea tuberculozei la copii.

Ce am dorit să aflăm?

Am dorit să aflăm cât de precise sunt LC-mNAAT-urile pentru detectarea tuberculozei pulmonare la copiii suspectați de a avea tuberculoză pulmonară și să comparăm acuratețea Xpert MTB/RIF Ultra și a examinării microscopice a frotiului.

Cum am procedat?

Am căutat studii care au investigat acuratețea LC-mNAAT în detectarea tuberculozei pulmonare la copii și am examinat rezultatele studiilor relevante.

Ce am descoperit?

Am inclus patru studii (303 participanți, 25 de copii cu tuberculoză) care au evaluat TB-LAMP. Un studiu a comparat acuratețea TB-LAMP și Xpert MTB/RIF Ultra, iar trei studii au utilizat, de asemenea, examinarea microscopică a frotiului. Aceste studii au utilizat mai multe specimene respiratorii și non-respiratorii pentru a detecta tuberculoza. Toate studiile au utilizat cultura ca standard de referință, cea mai bună modalitate disponibilă de identificare a prezenței tuberculozei.

Probe respiratorii

Trei studii (67 de copii, opt având rezultate pozitive pentru tuberculoză) au utilizat probe respiratorii (spută (flegmă), lavaj bronhoalveolar (lichid obținut după spălarea căilor respiratorii și a plămânilor) și aspirat traheal (lichid obținut din trahee)). Rezultatele indică faptul că 60% până la 100% dintre copiii cu tuberculoză vor fi identificați ca fiind pozitivi prin testul TB-LAMP, iar 95% până la 100% dintre copiii fără tuberculoză vor fi identificați ca fiind negativi prin test.

Aspirat gastric (lichid obținut din stomac cu ajutorul unui tub)

Trei studii au utilizat probe de aspirat gastric (176 de copii, 14 pozitivi pentru tuberculoză pulmonară). Rezultatele indică faptul că 64% dintre copiii cu tuberculoză vor fi identificați ca fiind pozitivi prin testul TB-LAMP, iar 35% până la 87% dintre copiii fără tuberculoză vor fi identificați ca fiind negativi prin test.

Lavaj gastric (lichid obținut din stomac cu ajutorul unui tub după o spălare)

Un studiu cu 60 de copii (trei cu rezultate pozitive pentru tuberculoză) a evaluat lavajul gastric. Pentru fiecare 1000 de copii testați, dacă 100 aveau tuberculoză conform culturii, 135 ar fi avut TB-LAMP pozitiv, dintre care 99 ar fi avut tuberculoză și 36 nu ar fi avut tuberculoză; 865 ar fi fost TB-LAMP negativ, dintre care 864 nu ar fi avut tuberculoză și unul ar fi avut tuberculoză.

Aspirat nazofaringian (lichid obținut din partea posterioară a nasului și gâtului)

Un studiu (144 de copii, 12 pozitivi pentru tuberculoză) a evaluat aspiratul nazofaringian. Pentru fiecare 1000 de copii testați, dacă 100 aveau tuberculoză conform culturii, 71 ar fi avut TB-LAMP pozitiv, dintre care 12 ar fi avut tuberculoză și 59 nu ar fi avut tuberculoză; 929 ar fi avut TB-LAMP negativ, dintre care 921 nu ar fi avut tuberculoză și 8 ar fi avut tuberculoză.

Materia fecală

Un studiu a evaluat probe de materii fecale (144 de copii, șapte cu rezultate pozitive pentru tuberculoza pulmonară). Pentru fiecare 1000 de copii testați, dacă 100 aveau tuberculoză conform culturii, 171 ar fi avut TB-LAMP pozitiv, dintre care 99 ar fi avut tuberculoză și 72 nu ar fi avut tuberculoză; 829 ar fi avut TB-LAMP negativ, dintre care 828 nu ar fi avut tuberculoză și un copil ar fi avut tuberculoză.

Care sunt limitările dovezilor?

Nu am găsit niciun studiu care să utilizeze un standard de referință compus (rezultatele diferitelor teste sunt combinate și considerate ca un test de confirmare). Deoarece cultura nu este cel mai bun mod de a determina boala la copii, dovezile noastre sunt limitate. Rezultatele provin din patru studii cu un număr mic de copii, iar concluziile sunt susceptibile de a se schimba pe măsură ce mai multe studii devin disponibile.

Cât de actuale sunt aceste dovezi?

Dovezile sunt actualizate până în octombrie 2023.