快速基因檢測（分子檢測）診斷結核病，與傳統用於檢測結核病的方法（顯微鏡檢查和培養）相比，是否能改善病人的健康結果？

重點資訊

• Xpert MTB/RIF Ultra 是一種快速檢測方法，可能縮短診斷結核病（TB）所需的時間，以及從確診到開始治療的時間。

• 使用 Xpert MTB/RIF Ultra 並不能減少 18 個月內因任何原因導致的死亡。

• 本篇文獻回顧納入的研究並未評估快速檢測是否能改善結核病病人的康復情況（治癒率）。

什麼是結核病？

結核病是一種嚴重的細菌感染，主要影響肺部。其會導致咳嗽、發燒和體重減輕等症狀，也會擴散到身體的其他部位。兒童，尤其是五歲以下的兒童，更容易感染這種疾病，並可能發展成輕度至重度的疾病。結核病每年影響全球許多人。雖然大多數病人可經治療痊癒，但如果標準治療效果不佳，仍可能面臨死亡風險。抗藥性結核病是一種較難治療的結核病，因為它對常用的抗結核藥物沒有反應。

為什麼要使用快速檢測？

傳統的結核病診斷方法，例如塗片顯微鏡檢查與培養，是透過在顯微鏡（利用透鏡放大細菌的光學儀器）下檢查樣本，或是在實驗室中培養細菌來進行診斷。一種較新的檢測方式稱為分子檢測（或「核酸擴增檢測」），它會將體液樣本中的遺傳物質（例如痰液）大量擴增，以偵測是否存在結核菌。一些分子檢測，例如 Xpert MTB/RIF Ultra，還可以檢測對利福平 (rifampicin) 的抗藥性，利福平是一種廣泛使用的結核病藥物。分子檢測方法被提出用於更快、更準確地檢測結核病。這或許有助於病人更快獲得適當的治療。

快速分子結核病檢測有多種類型，其操作方式及使用地點各不相同。有些在實驗室中進行，而有些則可在診所或照護現場（point of care）使用。世界衛生組織（WHO）將這些檢測分為三類：實驗室自動化檢測（例如 Xpert MTB/RIF Ultra、Truenat MTB-RIF Dx 和 Truenat MTB Plus）、人工操作的實驗室檢測（例如 TB-LAMP），以及中等複雜度的自動化檢測（例如 FluoroType XDR-TB）。雖然醫護人員通常會決定使用哪一種檢測，但在私人診所中，病人可能可以從可用的檢測選項中自行選擇。

我們想了解什麼？

我們想了解快速結核病檢測是否會影響健康結果，包括死亡、康復（治癒）、停止治療以及診斷結核病和開始治療所需的時間。

我們進行了什麼研究？

我們搜尋了被稱為「臨床試驗」的研究證據，這些研究比較了快速結核病檢測與傳統的結核病檢測方法，如塗片顯微鏡檢查與培養。我們總結了研究結果，並根據研究的設計方式和參與人數，對結果的可信度做出了判斷。

本篇文獻的主要結果為何？

我們從 2021 年至 2024 年間發表的三份報告中確定了兩項臨床試驗。這兩項試驗共對 11,228 名成年人進行了結核病檢測。大多數參與者來自烏干達（一個低收入國家），另有較少數來自南非（一個中、高收入國家）。沒有關於治癒率的資訊。

雖然我們的文獻回顧主要集中在快速結核病檢測上，但所有可用的證據都來自兩項試驗，這兩項試驗都評估了 Xpert MTB/RIF Ultra 檢測。該試驗並未降低六個月或十八個月內任何原因導致的死亡率。然而，與傳統檢測方法相比，它可能加快了結核病的診斷和治療進展。接受 Xpert MTB/RIF Ultra 檢測的人比接受塗片顯微鏡檢查的人更容易停止治療。這些研究並未衡量快速結核病檢測是否能提高康復率。

這些證據受到那些侷限？

我們只找到了 Xpert MTB/RIF Ultra 檢測的證據，而沒有找到任何其他快速結核病檢測的證據。沒有任何研究報告這些檢測對病人康復情況的影響。納入研究均以成年人為對象，因此尚不清楚研究結果是否適用於兒童和青少年。這些研究也採用了不同的統計方法來報告診斷和治療時間，因此很難比較它們的結果。我們將證據的可信度評為中等，因為最大的一項試驗並未清楚描述如何測量或計畫分析診斷結核病所需時間，以及開始治療所需時間。

證據最後的更新日期為何？

證據是根據截至 2025 年 1 月 21 日的醫學文獻檢索。