重點摘要

- 在 15 至 25 歲 接種人類乳突病毒（HPV）疫苗（Cervarix、Gardasil 或 Gardasil-9）的女性與女孩中，與未接種 HPV 疫苗者相比，於 4 至 6 年後，高度分級 子宮頸 癌前病變（指外觀異常、若未治療可能發展為癌症的細胞）有輕微下降。與未接種疫苗的人相比，接種 Gardasil 或 Gardasil-9 疫苗的人在 4 年後， 外陰部和陰道 癌前病變略有減少。HPV 疫苗接種降低了肛門生殖器疣的風險，並減少了治療 HPV 相關疾病的需求。目前尚未有時間夠長而足以調查癌症發展的研究。

- 接種 HPV 疫苗後，注射部位通常會出現疼痛和腫脹，但我們沒有發現任何嚴重的副作用。

- 大多數納入的研究對象為 15 歲以上的人群，這些人較可能已經暴露於感染，因此從疫苗接種中獲益的可能性較低。試驗時間太短，無法衡量癌症發展等長期結果。

什麼是人類乳突病毒（HPV）？

HPV 是一種常見的傳染性病毒。它透過人與人之間的親密接觸傳播，包括陰道性交、肛交或口交。人類乳突病毒有很多種類，某些類型會導致癌症。子宮頸癌是最常見的類型，但也會導致陰道癌、外陰癌、陰莖癌、肛門癌、頭頸癌和肛門生殖器疣，因此 HPV 會影響男性和女性。通常在初次感染 10 年後，才會發展成子宮頸癌。其他與 HPV 相關的癌症發展速度較慢。

HPV 疫苗能起到什麼作用？

HPV 疫苗旨在預防某些類型的 HPV 感染，這些感染有時會導致癌症和肛門生殖器疣。HPV 疫苗對已經感染 HPV 的人效果不佳，因此大多數疫苗接種計劃都是針對尚未開始性生活的年輕人。

我們想了解什麼？

我們想了解 HPV 疫苗：

- 是否能預防癌症和癌前病變（若不治療可能會發展成癌症的異常細胞）；

- 是否能減少 HPV 相關疾病的治療需求；

- 是否能預防肛門生殖器疣；以及

- 是否會造成任何副作用。

我們做了什麼？

我們搜尋了進行以下比較的研究：

- 接種 HPV 疫苗、接種安慰劑（假疫苗）或非 HPV 疫苗，或不接種其他疫苗；或

- 不同的 HPV 疫苗或接種 HPV 疫苗的次數。

我們比較並總結這些結果後，再根據研究方法和規模等因素，評估證據的可信度。我們得到了獨立諮詢小組的支援，其成員包括消費者。

我們發現了什麼？

我們找到了 60 篇研究，共有 157,414 位受試者。規模最大的研究納入 34,412 人，規模最小的研究納入 11 人。試驗的追蹤時間從 4 天到 11 年不等。這些研究在世界各地完成。大多數持續了 12 個月。製藥公司資助其中 44 項研究。

主要研究結果

- 這些研究的時間不夠長，無法直接告訴我們有關癌症預防的資訊，而且側重於短期結果。

- 在 15 至 25 歲 的女性與女孩中，Cervarix 與 Gardasil 在短期內可降低所有高度分級子宮頸癌前病變（CIN2+） 的發生。25 歲以上的女性之間幾乎沒有差異。

- 在 15 至 25 歲 的人群中，短期內高度分級肛門或陰莖癌前病變的發生幾乎沒有差異。在這群人中，Gardasil 與 Gardasil-9 疫苗可降低高度分級的陰道或外陰癌前病變。

- HPV 疫苗接種降低了肛門生殖器疣的風險，並減少了 15 至 25 歲的人群中可能需要治療早期 HPV 相關癌症的人數。

- 所有的 HPV 疫苗接種後，注射部位通常會出現疼痛和腫脹，但沒有發現任何嚴重的副作用。我們尚不清楚不同疫苗之間是否有風險差異。

研究證據有哪些限制？

我們對某些研究的進行方式有些擔憂，這可能會影響一些研究結果。我們對嚴重不良反應、HPV 相關疾病的治療、子宮頸癌、陰道癌和外陰癌前病變以及肛門生殖器疣的證據有中等程度的信心。我們對癌症、陰莖和肛門癌前病變的證據不太有信心，因為病例很少，研究時間太短，無法測量癌症，而且研究中的受試者比接種疫苗的受試者年齡更大。

許多研究由業界資助，但我們發現與獨立資助的研究相比，並無差異。

這項研究證據的更新日期為何？

本文獻回顧蒐錄截至 2024 年 9 月 18 日。