Основные положения

- У женщин и девушек в возрасте от 15 до 25 лет, прошедших вакцинацию против вируса папилломы человека (ВПЧ) препаратами Cervarix, Gardasil или Gardasil-9, по сравнению с теми, кто не проходил вакцинацию против ВПЧ, через четыре-шесть лет наблюдалось незначительное снижение числа случаев высокозлокачественного предрака (аномально выглядящие клетки, которые могут стать раком, если их не лечить) шейки матки . У тех, кто прошел вакцинацию Гардасилом или Гардасилом-9, по сравнению с теми, кто не проходил вакцинацию, через четыре года наблюдалось небольшое снижение предраковых заболеваний вульвы и влагалища . Вакцинация против ВПЧ снизила риск появления аногенитальных бородавок и потребность в лечении заболеваний, связанных с ВПЧ. Ни одно исследование не длилось достаточно долго, чтобы сообщить о развитии раковых заболеваний.

- После вакцинации против ВПЧ часто возникают боль и припухлость в месте инъекции, но мы не обнаружили серьёзных нежелательных эффектов.

- В большинстве исследований участвовали люди в возрасте от 15 лет и старше, которые с большей вероятностью подвергались воздействию инфекции и, следовательно, с меньшей вероятностью получат пользу от вакцинации. Испытания были слишком короткими, чтобы оценить долгосрочные результаты, такие как развитие рака.

Что такое вирус папилломы человека (ВПЧ)?

ВПЧ - это распространённая инфекция. Он передается от человека к человеку при тесном контакте, включая вагинальный, анальный или оральный секс. Существует множество типов ВПЧ. Некоторые типы могут вызывать рак. Наиболее распространённым типом является рак шейки матки, но он также может вызывать рак влагалища, вульвы, пениса, анального отверстия, головы и шеи, а также аногенитальные бородавки, поэтому ВПЧ может поражать как мужчин, так и женщин. Для развития рака шейки матки после первичного заражения обычно требуется более 10 лет. Другие виды рака, связанные с ВПЧ, развиваются медленнее.

Чем могут помочь вакцины против ВПЧ?

Вакцины против ВПЧ направлены на предотвращение тех типов инфекций ВПЧ, которые иногда вызывают рак и аногенитальные бородавки. Вакцины против ВПЧ не так хорошо действуют на людей, которые уже подвергались воздействию ВПЧ, поэтому большинство программ вакцинации рассчитаны на молодых людей до того, как они начнут вести активную половую жизнь.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, способны ли вакцины против ВПЧ:

- предотвращать рак и предраковые заболевания (аномальные клетки, которые могут стать раковыми, если их не лечить);

- снизить потребность в лечении заболеваний, связанных с ВПЧ;

- предотвратить появление аногенитальных бородавок; и

- вызывать любые нежелательные эффекты;

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых сравнили:

- Вакцину против ВПЧ с плацебо (фиктивной вакциной), вакциной против не-ВПЧ или без вакцины; или

- различные вакцины против ВПЧ или разное число доз вакцин против ВПЧ.

Мы сравнили и обобщили результаты исследований и оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов, как методы и размеры (масштаб) исследований. Нам помогала Независимая консультативная группа, в состав которой входили представители общественности.

Что мы выяснили?

Мы обнаружили 60 исследования с участием 157,414 человек. В самом крупном исследовании приняли участие 34 412 человек, а в самом маленьком - 11 человек. За ними наблюдали от 4 дней до 11 лет. Исследования были проведены по всему миру. Большинство из них продолжались 12 месяцев. 44 исследования были финансированы фармацевтическими компаниями.

Основные результаты

- Эти исследования были недостаточно продолжительными, чтобы напрямую говорить о профилактике рака, и были направлены на изучение более краткосрочных исходов.

- У женщин и девушек в возрасте от 15 до 25 лет Cervarix и Gardasil в краткосрочной перспективе снизили число случаев предрака шейки матки высокой степени тяжести (CIN2+). У женщин старше 25 лет разница практически отсутствовала.

- У людей в возрасте от 15 до 25 лет практически не было выявлено разницы в развитии анального рака высокой степени тяжести или предрака полового члена в краткосрочной перспективе. Вакцины Gardasil и Gardasil-9 уменьшили число случаев предрака влагалища или вульвы высокой степени тяжести в этой группе людей.

- Вакцинация против ВПЧ снизила риск появления аногенитальных бородавок и число людей в возрасте от 15 до 25 лет, нуждающихся в лечении возможного рака на ранних стадиях, связанного с ВПЧ.

- После всех вакцин против ВПЧ часто возникали боли и отеки, но серьёзных нежелательных эффектов не было. Мы не знаем, существуют ли различия в рисках между разными вакцинами.

Каковы ограничения этих доказательств?

У нас были некоторые опасения по поводу того, как были проведены некоторые исследования, что могло повлиять на некоторые результаты. Мы умеренно уверены в доказательствах в отношении серьёзных нежелательных эффектов, лечения заболеваний, связанных с ВПЧ, предрака шейки матки, влагалища и вульвы, а также аногенитальных бородавок. Мы менее уверены в доказательствах по раку и предраку полового члена и анального отверстия, потому что случаев было мало, исследования были слишком короткими для измерения рака, а люди в исследованиях были старше, чем люди, получающие вакцины.

Многие исследования были финансированы промышленностью, но мы не обнаружили различий по сравнению с исследованиями, финансируемыми независимыми организациями.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны на 18 сентября 2024 года.